Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tandpasta indeholdende aloe vera på tandkødsbetændelse

5. december 2020 opdateret af: Zainab J Abbas

Effekten af ​​tandpasta indeholdende aloe vera på klinisk og mikrobiologisk resultat kommer med måling af IL_1 β i tandkødscrevikulær væske: et randomiseret kontrolleret klinisk overkrydsningsforsøg

Fireogtyve voksne patienter (mandlige og kvindelige) med generaliseret gingivitis deltog i det dobbeltblindede randomiserede crossover-forsøg blev opdelt i to grupper (aloe vera og Colgate tandpasta). en uge efter at have modtaget polering og afskalning, 24 timers plak-genvækst, modtog en gruppe Aloe Vera-tandpasta to gange dagligt, og den anden gruppe modtog Colgate-tandpasta to gange dagligt. Det første besøg inkluderede PLI-måling, efter at efterforsker fjernede den supra gingival plaque med en bomuldsrulle for at undgå kontaminering med PERIOPAPER-strimlen under GCF-indsamling, derefter GCF indsamlet fra målrettede steder (øvre fortænder, labiale side) og ustimuleret spyt opsamlet (til tidlig kolonisatorbakterie load S. sanguinis og S. mutant) efter at de andre kliniske parodontale parametre (BOP) blev målt, og derefter blev skalering udført efter prøvetagning på grund af tandkødsblødninger, der opstår under skalering, og informer derefter patienten om at bruge den kodede tandpasta, som gav til deltager af assistenten ikke involveret i undersøgelsen, så forskeren vidste ikke, hvilken type tandpasta, der blev givet til deltageren (Colgate eller aloe vera to gange dagligt). Tandpastaerne blev givet i en uge. Den torskede tandpasta blev givet tilfældigt af en beslutning på den dag, f.eks. søndag, gav Investigator alle deltagere kode 1, og på andre dage gav Investigator til andre deltagere kode 2. Ved det andet besøg blev PLI målt først, derefter blev prøverne indsamlet fra de samme tænder, efter at den anden parodontale parametre blev indsamlet igen (BOP). Derefter gik deltagerne ind i en 6-dages udvaskningsperiode, og de blev bedt om at genoptage mundhygiejneforanstaltninger. Efter udvaskningsperioden blev den samme protokol gentaget for andre typer tandpasta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest fremherskende periodontale sygdomme er plak-induceret tandkødsbetændelse. Visse planter, der anvendes i folkemedicin, tjener som en kilde til terapeutiske midler, der har antimikrobielle og andre multipotentielle virkninger.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere tandpastaen indeholdende høj koncentration af Aloe Vera på reduktion af plak og tandkødsbetændelse og på klinisk parodontale parameter (PI&BOP) spyt primære kolonisatorer båd (S. sanguinis og S. mutant).og bestemme effekten af ​​aloe vera-tandpasta på de pro-inflammatoriske cytokiner (IL_1β) i tandkødscrevikulærvæsken.

Formål At evaluere effektiviteten af ​​aloe vera-tandpasta på IL_1β ved at bruge ELISA-teknik og evaluere effektiviteten af ​​aloe vera-tandpasta på tidlig kolonisatorbelastning ved hjælp af (PCR).

Nulhypotese aloe vera har antiinflammatorisk effekt ved at reducere IL_1β og nogle kliniske parodontale parametre (plaque index & blødning på sonderingsindeks), når det bruges af patienter med regelmæssig mekanisk mundhygiejne.

Alternativ hypotese effekten af ​​aloe vera tandpasta er mindre end Colgate tandpasta på den inflammatoriske markør IL_1β, tidlig belastning og nogle kliniske parametre (PI og BOP).

Materialer og metoder Fireogtyve voksne patienter (mænd og kvinder) med generaliseret tandkødsbetændelse deltog i det dobbeltblindede randomiserede crossover-forsøg blev opdelt i to grupper (aloe vera og Colgate-tandpasta). En uge efter modtagelse af polering og afskalning, genvækst 24 timers plak. På nul dag, efter 24 timer og 7 dages tidspunkter, blev plakindeks og blødning på sonde registreret, og derefter gik deltagerne ind i en 7-dages udvaskningsperiode med regelmæssige mundhygiejneforanstaltninger. Og 7 dage til brugt anden type tandpasta (aloe vera eller Colgate).in det første besøg (nul dag) GCF indsamlet fra målrettede steder (øvre fortænder, labial side). I det andet besøg (efter 24 timer) blev spyt opsamlet (til tidlig kolonisatorbelastning), og patienten børstede tænder og vente 2 timer, efter 2 timer blev spyt opsamlet igen. GCF indsamlet i tredje besøg (efter 7 dage), fjerde besøg (efter udvaskningsperiode) og femte besøg fra de samme tænder. Spyt indsamlet i tredje og femte besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) 20_30 år gammelt emne. (2) et godt generelt helbred. (3) tilstedeværelse af mere end 20 tænder

-

Ekskluderingskriterier:

  1. caries i aktivt hulrum og/eller paradentose.
  2. løbende tandregulering.
  3. en historie med antibiotika inden for de seneste 4 måneder.
  4. kræver profylaktisk antibiotikadækning.
  5. har krævet systemiske og/eller topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i de seneste 4 måneder.
  6. gravid eller bestemt til og ammende mor.
  7. har udskiftning af hjerteklap og\eller enhver systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aloe vera tandpasta gruppe
en nyligt tilgængelig aloe vera-tandpasta til tandkødspleje, tilbyder en fuldstændig forbedret tilgang til behandling af tandkødsbetændelse. aloe vera tandpasta blev certificeret som en antibakteriel .Denne innovative tandgel er fremstillet ved hjælp af stabiliseret aloe vera gel fra Forevers egne plantager og kan hjælpe dig med at bekæmpe plak som en del af en almindelig børstning.
Medicin: aloe vera tandpasta
aloe vera tandpasta har antimikrobielle og andre multipotentielle virkninger.
Medicin: Colgate i alt
Blegende tandpasta, der fjerner og forhindrer nye pletter Bekæmper bakterier på tænder, tunge, kinder og tandkød for sund hel mund Mint-tandpasta for langvarig frisk ånde Hjælper med at forhindre plak, tandsten, huller i munden og tandkødsbetændelse
Andre navne:
  • colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: colegate total tandpasta gruppe
Aktiv ingrediens: Stann(II)fluorid 0,454 % (0,15 % w/v fluoridion) Formål: Antikavitet, Antigingivitis, Antisensitivitet. Inaktive ingredienser: Zinkphosphat, Vand, Sorbitol, Hydret Silica, Glycerin, PEG-12, Tetras
Medicin: aloe vera tandpasta
aloe vera tandpasta har antimikrobielle og andre multipotentielle virkninger.
Medicin: Colgate i alt
Blegende tandpasta, der fjerner og forhindrer nye pletter Bekæmper bakterier på tænder, tunge, kinder og tandkød for sund hel mund Mint-tandpasta for langvarig frisk ånde Hjælper med at forhindre plak, tandsten, huller i munden og tandkødsbetændelse
Andre navne:
  • colgate SF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af interleukin -1 beta
Tidsramme: en uge
mål interleukin -1 beta i tandkødscrevikulær væske ved at bruge ELISA
en uge
tidlig kolonisatorbelastning af (S. sanguinis og S. mutant)
Tidsramme: en uge
tidlig kolonisatorbelastning af (S. sanguinis og S. mutant) i spyt ved anvendelse af PCR
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle gingival sulcus erosion
Tidsramme: en uge
mål tandkødssulcus erosion og ødelæggelse ved at måle blødningen på sonderingsindeks ved hjælp af parodontal probe
en uge
måling af plakakkumulering
Tidsramme: en uge
måle plakakkumulering på tænderne ved at måle plakindekset ved hjælp af afslørende middel (erythrosintabletter).
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zainab J Abbas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U0005EDO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret tandkødsbetændelse

Kliniske forsøg med aloe vera tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner