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O efeito do creme dental contendo Aloe Vera na gengivite

5 de dezembro de 2020 atualizado por: Zainab J Abbas

O efeito do creme dental contendo Aloe Vera nos resultados clínicos e microbiológicos vem com a medição de IL_1 β no fluido crevicular gengival: um ensaio clínico cruzado controlado randomizado

Vinte e quatro pacientes adultos (masculinos e femininos) com gengivite generalizada participaram do estudo cruzado randomizado duplo-cego dividido em dois grupos (aloe vera e creme dental Colgate). uma semana depois de receber polimento e raspagem, 24 horas de crescimento da placa, um grupo recebeu pasta de dente Aloe Vera duas vezes ao dia e o segundo grupo recebeu pasta de dente Colgate duas vezes ao dia. A primeira visita incluiu a medição de PLI depois que o investigador removeu a placa supragengival com rolo de algodão para evitar contaminação com a tira PERIOPAPER durante a coleta GCF, então GCF coletado de locais alvo (incisivos superiores, lado labial) e saliva não estimulada coletada (para bactérias colonizadoras precoces load S. sanguinis e S. mutante) depois disso, os outros parâmetros clínicos periodontais (BOP) foram medidos e, em seguida, a raspagem foi feita após a coleta da amostra devido ao sangramento gengival que ocorre durante a raspagem, em seguida, informe o paciente para usar o creme dental codificado que deu ao participante pelo assistente não envolvido no estudo, portanto o pesquisador não sabia o tipo de pasta de dente que foi dada ao participante (Colgate ou aloe vera duas vezes ao dia). decisão naquele dia, por exemplo, no domingo, o investigador deu a todos os participantes o código 1 e nos outros dias o investigador deu a outros participantes o código 2. parâmetros periodontais foram coletados novamente (BOP). Depois disso, os participantes entraram em um período de lavagem de 6 dias e foram solicitados a retomar as medidas de higiene bucal. Após o período de washout, o mesmo protocolo foi repetido para outro tipo de dentifrício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma das doenças periodontais mais predominantes é a gengivite induzida por placa. Certas plantas utilizadas na medicina popular servem como fonte de agentes terapêuticos que possuem efeitos antimicrobianos e outros efeitos multipotenciais.

Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar o creme dental contendo alta concentração de Aloe Vera na redução da placa bacteriana e gengivite e no parâmetro clínico periodontal (PI&BOP) barco de colonizadores primários salivares (S. sanguinis e S. mutante). e determinar o efeito do creme dental de aloe vera nas citocinas pró-inflamatórias (IL_1β) no fluido crevicular gengival.

Objetivo Avaliar a eficácia do creme dental de aloe vera em IL_1β usando a técnica de ELISA e avaliar a eficácia do creme dental de aloe vera na carga de colonizador precoce usando (PCR).

Hipótese nula aloe vera tem efeito anti-inflamatório reduzindo IL_1β e alguns parâmetros periodontais clínicos (índice de placa e índice de sangramento à sondagem) quando usado por pacientes com higiene oral mecânica regular.

Hipótese alternativa de que o efeito do creme dental com aloe vera é menor do que o creme dental Colgate no marcador inflamatório IL_1β, carga precoce e alguns parâmetros clínicos (PI e BOP).

Materiais e métodos Vinte e quatro pacientes adultos (masculinos e femininos) com gengivite generalizada participaram do estudo cruzado randomizado duplo-cego dividido em dois grupos (aloe vera e creme dental Colgate). Uma semana depois de receber polimento e descamação, 24 horas de novo crescimento da placa. No dia zero, após 24h e 7 dias, o índice de placa e o sangramento na sonda foram registrados e, em seguida, os participantes entraram em um período de washout de 7 dias com medidas regulares de higiene oral. E 7 dias para usar outro tipo de creme dental (aloe vera ou Colgate). a primeira visita (dia zero) GCF coletado de locais-alvo (incisivos superiores, lado labial). Na segunda visita (após 24 horas) coleta de saliva (para carga colonizadora precoce) e o paciente escova os dentes e espera 2 horas, após 2 horas coleta novamente a saliva. o GCF coletado na terceira visita (após 7 dias), quarta visita (após o período de wash out) e quinta visita dos mesmos dentes. Saliva coletada na terceira e quinta visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) Sujeito de 20_30 anos. (2) boa saúde geral. (3) presença de mais de 20 dentes

-

Critério de exclusão:

  1. cárie de cavidade ativa e/ou doença periodontal.
  2. tratamento ortodôntico em andamento.
  3. história de antibióticos nos últimos 4 meses.
  4. requerem cobertura antibiótica profilática.
  5. necessitam de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos e/ou tópicos nos últimos 4 meses.
  6. gestante ou com intenção de engravidar e mãe lactante.
  7. tem substituição de válvula cardíaca e\ou qualquer doença sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de creme dental aloe vera
uma pasta de dentes de aloe vera recentemente disponível para cuidados gengivais oferece uma abordagem completamente aprimorada para o tratamento da gengivite. A pasta de dentes de aloe vera foi certificada como antibacteriana. Este inovador gel de dente é feito com gel de aloe vera estabilizado das próprias plantações da Forever e pode ajudá-lo a combater a placa bacteriana como parte de uma rotina de escovação regular.
creme dental de aloe vera têm efeitos antimicrobianos e outros efeitos multipotenciais.
Pasta de dentes branqueadora que remove e previne novas manchas Combate as bactérias nos dentes, língua, bochechas e gengivas para uma boca saudável Pasta de dentes com menta para um hálito fresco duradouro Ajuda a prevenir placa bacteriana, tártaro, cáries e gengivite
Outros nomes:
  • Colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: grupo colegate pasta de dente total
Ingrediente ativo: Fluoreto estanoso 0,454% (0,15% p/v íon flúor) Finalidades: Anticavidade, Antigengivite, Antisensibilidade. Ingredientes inativos: Fosfato de zinco, Água, Sorbitol, Sílica hidratada, Glicerina, PEG-12, Tetras
creme dental de aloe vera têm efeitos antimicrobianos e outros efeitos multipotenciais.
Pasta de dentes branqueadora que remove e previne novas manchas Combate as bactérias nos dentes, língua, bochechas e gengivas para uma boca saudável Pasta de dentes com menta para um hálito fresco duradouro Ajuda a prevenir placa bacteriana, tártaro, cáries e gengivite
Outros nomes:
  • Colgate SF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo a interleucina -1 beta
Prazo: uma semana
medir a interleucina -1 beta no fluido crevicular gengival usando ELISA
uma semana
carga colonizadora inicial de (S. sanguinis e S. mutante)
Prazo: uma semana
carga colonizadora precoce de (S. sanguinis e S. mutante) na saliva usando PCR
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a erosão do sulco gengival
Prazo: uma semana
medir a erosão e destruição do sulco gengival medindo o índice de sangramento na sondagem usando sonda periodontal
uma semana
medindo o acúmulo de placa
Prazo: uma semana
meça o acúmulo de placa nos dentes medindo o índice de placa usando agente revelador (comprimidos de eritrosina).
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

26 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

19 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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