Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloe Veraa sisältävän hammastahnan vaikutus ientulehdukseen

lauantai 5. joulukuuta 2020 päivittänyt: Zainab J Abbas

Aloe veraa sisältävän hammastahnan vaikutus kliinisiin ja mikrobiologisiin tuloksiin tulee IL_1 β:n mittaamisesta ienreumanesteessä: satunnaistettu, kontrolloitu crossover-kliininen tutkimus

Kaksikymmentäneljä aikuista potilasta (mies ja nainen), joilla oli yleistynyt ientulehdus, osallistui kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun crossover-tutkimukseen, joka jaettiin kahteen ryhmään (aloe vera ja Colgate-hammastahna). Viikko kiillotuksen ja hilseilyn, 24 tunnin plakin uudelleenkasvun jälkeen, yksi ryhmä sai Aloe Vera -hammastahnaa kahdesti päivässä ja toinen ryhmä Colgate-hammastahnaa kahdesti päivässä. Ensimmäiseen käyntiin sisältyi PLI-mittaus, jonka jälkeen tutkija poisti supragingivaalisen plakin puuvillarullalla välttääkseen kontaminaatiota PERIOPAPER-liuskalla GCF-keräyksen aikana, sitten GCF kerättiin kohdepisteistä (ylempi etuhampaat, häpyhuulet) ja stimuloimaton sylki kerättiin (varhaisen kolonisoivan bakteerin varalta). kuormitus S. sanguinis ja S. mutant) sen jälkeen mitattiin muut kliiniset periodontaaliparametrit (BOP) ja sitten hilseily tehtiin näytteenoton jälkeen hilseilyn aikana esiintyvän ienverenvuodon vuoksi, minkä jälkeen potilaalle kerrottiin käyttämään koodattua hammastahnaa, joka antoi osallistuja, jonka avustaja ei osallistunut tutkimukseen, joten tutkija ei tiennyt, minkä tyyppistä hammastahnaa osallistujalle annettiin (Colgate tai aloe vera kahdesti päivässä). Hammastahnoja annettiin viikon ajan. Koodatun hammastahnan antoi satunnaisesti päätös sinä päivänä esim. sunnuntaina Tutkija antoi kaikille osallistujille koodin 1 ja muina päivinä tutkija antoi muille osallistujille koodin 2. Toisella käynnillä mitattiin ensin PLI, sitten otettiin näytteet samoista hampaista ja sen jälkeen toisesta hampaasta. periodontaaliset parametrit kerättiin uudelleen (BOP). Sen jälkeen osallistujat aloittivat 6 päivän pesujakson ja heitä pyydettiin jatkamaan suuhygieniatoimenpiteitä. Huuhtelujakson jälkeen sama protokolla toistettiin muun tyyppiselle hammastahnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä parodontaalisairauksista on plakin aiheuttama ientulehdus. Tietyt kansanlääketieteessä käytetyt kasvit toimivat terapeuttisten aineiden lähteenä, joilla on antimikrobisia ja muita monipotentiaalisia vaikutuksia.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida runsaasti Aloe Veraa sisältävää hammastahnaa plakin ja ientulehduksen vähentämisessä sekä kliinisen parodontaaliparametrin (PI&BOP) syljen primaarisen kolonisaattorin veneessä (S. sanguinis ja S. mutant). selvittää aloe veran hammastahnan vaikutusta tulehdusta edistäviin sytokiineihin (IL_1β) ienhaaroissa.

Tavoite Arvioida aloe veran hammastahnan tehoa IL_1β:aan käyttämällä ELISA-tekniikkaa ja arvioida aloe vera -hammastahnan tehoa varhaisessa kolonisaattorikuormituksessa käyttäen (PCR).

Nollahypoteesi aloe veralla on anti-inflammatorinen vaikutus vähentämällä IL_1β:ta ja joitain kliinisiä parodontaaliparametreja (plakkiindeksi ja verenvuoto koetusindeksissä), kun potilaat käyttävät sitä säännöllisen mekaanisen suuhygienian kanssa.

Vaihtoehtoinen hypoteesi, että aloe vera -hammastahnan vaikutus on pienempi kuin Colgate-hammastahnan tulehdusmerkkiaineeseen IL_1β, varhaiseen kuormitukseen ja joihinkin kliinisiin parametreihin (PI ja BOP).

Materiaalit ja menetelmät Kaksikymmentäneljä aikuispotilasta (mies ja nainen), joilla oli yleistynyt ientulehdus, osallistui kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun crossover-tutkimukseen jaettiin kahteen ryhmään (aloe vera ja Colgate-hammastahna). Viikko kiillotuksen ja hilseilyn jälkeen 24 tunnin plakki kasvaa uudelleen. Nollapäivänä, 24 tunnin ja 7 päivän aikapisteiden jälkeen, plakkiindeksi ja verenvuoto koettimesta rekisteröitiin, ja sitten osallistujat aloittivat 7 päivän huuhtoutumisjakson säännöllisillä suuhygieniatoimenpiteillä. Ja 7 päivää muun tyyppisen hammastahnan (aloe vera tai Colgate) käyttämiseen ensimmäinen käynti (nolla päivä) GCF kerättiin kohdepisteistä (ylempi etuhampaat, häpypuoli). Toisella käynnillä (24 tunnin jälkeen) sylki kerättiin (varhaista kolonisaattorikuormaa varten) ja potilas harjaa hampaat ja odota 2 tuntia, 2 tunnin kuluttua sylki kerättiin uudelleen. GCF kerättiin kolmannella käynnillä (7 päivän jälkeen), neljännellä käynnillä (pesujakson jälkeen) ja viidennellä käynnillä samoista hampaista. Sylki kerättiin kolmannella ja viidennellä käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 20-30 vuotta vanha aihe. (2) hyvä yleinen terveys. (3) yli 20 hammasta

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. aktiivinen kaviteetin karies ja/tai parodontaali.
  2. jatkuva ortodonttinen hoito.
  3. antibioottien käyttö viimeisten 4 kuukauden aikana.
  4. vaativat profylaktista antibioottihoitoa.
  5. tarvitsevat systeemisiä ja/tai paikallisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisten 4 kuukauden aikana.
  6. raskaana oleva tai tarkoitettu ja imettävälle äidille.
  7. sinulla on sydänläpän vaihto ja/tai jokin systeeminen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: aloe vera -hammastahnaryhmä
äskettäin saatavilla oleva aloe vera -hammastahna ienhoitoon tarjoaa täysin parannetun lähestymistavan ientulehduksen hoitoon. Aloe vera -hammastahna on sertifioitu antibakteeriseksi. Tämä innovatiivinen hammasgeeli on valmistettu stabiloidusta aloe vera -geelistä Foreverin omista istutuksista, ja se voi auttaa sinua torjumaan plakkia osana säännöllistä harjausrutiinia.
Lääke: aloe vera -hammastahna
aloe vera -hammastahnalla on antimikrobisia ja muita monipotentiaalisia vaikutuksia.
Lääke: Colgate yhteensä
Valkaiseva hammastahna, joka poistaa ja ehkäisee uusia tahroja Taistelee hampaiden, kielen, poskien ja ikenien bakteereja koko suun terveeksi Minttuhammastahna takaa pitkäkestoisen raikkaan hengityksen Auttaa ehkäisemään plakkia, hammaskiveä, reikiä ja ientulehdusta
Muut nimet:
  • colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: colegate koko hammastahnaryhmä
Vaikuttava ainesosa: Tinafluoridi 0,454 % (0,15 % w/v fluoridi-ioni) Käyttötarkoitukset: Anticavity, Antigingivitis, Antisensitive. Ei-aktiiviset aineet: sinkkifosfaatti, vesi, sorbitoli, hydratoitu piidioksidi, glyseriini, PEG-12, tetrat
Lääke: aloe vera -hammastahna
aloe vera -hammastahnalla on antimikrobisia ja muita monipotentiaalisia vaikutuksia.
Lääke: Colgate yhteensä
Valkaiseva hammastahna, joka poistaa ja ehkäisee uusia tahroja Taistelee hampaiden, kielen, poskien ja ikenien bakteereja koko suun terveeksi Minttuhammastahna takaa pitkäkestoisen raikkaan hengityksen Auttaa ehkäisemään plakkia, hammaskiveä, reikiä ja ientulehdusta
Muut nimet:
  • colgate SF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaamalla interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: yksi viikko
mittaa interleukiini-1 beeta ikenen rakonesteestä ELISA-menetelmällä
yksi viikko
varhainen kolonisaattorikuorma (S. sanguinis ja S. mutant)
Aikaikkuna: yksi viikko
varhainen kolonisaattorikuorma (S. sanguinis ja S. mutant) syljessä käyttämällä PCR:ää
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa ikenen sulcus eroosio
Aikaikkuna: yksi viikko
mittaa ikenen sulcus eroosiota ja tuhoa mittaamalla verenvuoto mittausindeksillä parodontaalisen anturin avulla
yksi viikko
plakin kertymisen mittaaminen
Aikaikkuna: yksi viikko
mittaa plakin kerääntyminen hampaille mittaamalla plakin indeksi käyttämällä paljastavaa ainetta (erytrosiinitabletit).
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zainab J Abbas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U0005EDO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa