- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04662385
치은염에 대한 알로에베라 함유 치약의 효과
알로에 베라를 함유한 치약이 임상 및 미생물학적 결과에 미치는 영향은 치은 열구액에서 IL_1 β 측정과 함께 나타납니다: 무작위 통제 교차 임상 시험
연구 개요
상세 설명
가장 두드러진 치주 질환 중 하나는 치태로 인한 치은염입니다. 민간 요법에 사용되는 특정 식물은 항균 및 기타 다능한 효과가 있는 치료제의 공급원 역할을 합니다.
목적: 연구의 목적은 고농축 알로에 베라를 함유한 치약이 플라크 및 치은염의 감소와 임상 치주 매개변수(PI&BOP) 타액 일차 집락자 보트(S. sanguinis 및 S. 돌연변이)를 평가하는 것입니다. 치은열구액의 전염증성 사이토카인(IL_1β)에 대한 알로에 베라 치약의 효과를 확인합니다.
목적 ELISA 기술을 사용하여 IL_1β에 대한 알로에 베라 치약의 효능을 평가하고 PCR(early colonizer load)에 대한 알로에 베라 치약의 효능을 평가합니다.
귀무가설 알로에 베라는 규칙적인 기계적 구강 위생을 유지하는 환자가 사용할 때 IL_1β 및 일부 임상적 치주 매개변수(프로빙 지수에서 플라크 지수 및 출혈)를 감소시켜 항염증 효과를 나타냅니다.
다른 가설은 알로에 베라 치약의 효과가 콜게이트 치약보다 염증 표지자 IL_1β, 초기 부하 및 일부 임상 매개변수(PI 및 BOP)에 미치는 영향이 적다는 것입니다.
재료 및 방법 이중 맹검 무작위 교차 시험에 참여한 전신 치은염을 앓는 24명의 성인 환자(남녀)를 두 그룹(aloe vera 및 Colgate 치약)으로 나누었다. 폴리싱과 스케일링을 받고 일주일 후, 24시간 플라크 재성장. 제로데이에서, 24시간 및 7일 시점 이후, 플라크 지수 및 탐침에서의 출혈이 기록되었고, 참가자들은 정기적인 구강 위생 조치와 함께 7일 세척 기간에 들어갔습니다. 그리고 다른 유형의 치약(알로에 베라 또는 콜게이트)을 사용한지 7일. 첫 번째 방문(제로 데이) 표적 부위(상악 절치, 순측)에서 수집된 GCF. 두 번째 방문(24시간 후)에서 타액을 수집하고(초기 식민자 로드를 위해) 환자는 이를 닦고 2시간 동안 기다렸다가 2시간 후에 다시 타액을 수집했습니다. GCF는 동일한 치아에서 세 번째 방문(7일 후), 네 번째 방문(세척 기간 후) 및 다섯 번째 방문에서 수집되었습니다. 세 번째와 다섯 번째 방문에서 침이 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10001
- Baghdad university college of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 20~30세 대상자. (2) 좋은 전반적인 건강. (3) 20개 이상의 치아 존재
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제외 기준:
- 활성 충치 및/또는 치주 질환.
- 지속적인 치아교정 치료.
- 지난 4개월 이내에 항생제 사용 이력.
- 예방적 항생제 보장이 필요합니다.
- 지난 4개월 동안 전신 및/또는 국소 비스테로이드성 항염증제가 필요합니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 어머니.
- 심장 판막 교체 및/또는 전신 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알로에 베라 치약 그룹
치은 관리를 위해 최근 출시된 알로에 베라 치약은 치은염 치료를 위한 완전히 개선된 접근 방식을 제공합니다.
알로에 베라 치약은 항균 인증을 받았습니다. 이 혁신적인 치약은 포에버 자체 농장의 안정화된 알로에 베라 젤을 사용하여 만들어졌으며 정기적인 칫솔질 루틴의 일부로 플라크를 퇴치하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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알로에 베라 치약은 항균 및 기타 다양한 효과가 있습니다.
새로운 얼룩을 제거하고 예방하는 미백 치약 치아, 혀, 뺨, 잇몸의 박테리아와 싸워 입안 전체를 건강하게 합니다 오래 지속되는 상쾌한 숨결을 위한 민트 치약 플라크, 치석, 충치 및 치은염 예방에 도움
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 콜게이트 토탈치약그룹
활성 성분: Stannous fluoride 0.454% (0.15% w/v fluoride ion) 목적: 항충치, 항치은염, 항민감성.
비활성 성분: 인산아연, 물, 소르비톨, 하이드레이티드실리카, 글리세린, 피이지-12, 테트라스
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알로에 베라 치약은 항균 및 기타 다양한 효과가 있습니다.
새로운 얼룩을 제거하고 예방하는 미백 치약 치아, 혀, 뺨, 잇몸의 박테리아와 싸워 입안 전체를 건강하게 합니다 오래 지속되는 상쾌한 숨결을 위한 민트 치약 플라크, 치석, 충치 및 치은염 예방에 도움
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨 -1 베타 측정
기간: 일주일
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ELISA를 사용하여 치은 열구액에서 인터루킨 -1 베타를 측정합니다.
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일주일
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(S. sanguinis 및 S. 돌연변이)의 초기 식민자 로드
기간: 일주일
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PCR을 사용하여 타액에 있는 (S. sanguinis 및 S. mutation)의 초기 식민자 로드
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 고랑 침식 측정
기간: 일주일
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치주 탐침을 이용한 탐침 지표에서 출혈을 측정하여 치은열구 침식 및 파괴 측정
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일주일
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플라크 축적 측정
기간: 일주일
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노출제(에리스로신 정제)를 사용하여 플라크 지수를 측정하여 치아에 플라그 축적을 측정합니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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알로에 베라 치약에 대한 임상 시험
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