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Die Wirkung von Zahnpasta mit Aloe Vera auf Gingivitis

5. Dezember 2020 aktualisiert von: Zainab J Abbas

Die Wirkung von Aloe Vera enthaltender Zahnpasta auf das klinische und mikrobiologische Ergebnis ergibt sich aus der Messung von IL_1 β in Zahnfleischtaschenflüssigkeit: eine randomisierte kontrollierte klinische Crossover-Studie

Vierundzwanzig erwachsene Patienten (männlich und weiblich) mit generalisierter Gingivitis, die an der doppelblinden, randomisierten Crossover-Studie teilnahmen, wurden in zwei Gruppen eingeteilt (Aloe Vera und Colgate-Zahnpasta). Eine Woche nach Polieren und Scaling, 24 Stunden nachwachsender Plaque, erhielt eine Gruppe zweimal täglich Aloe Vera Zahnpasta und die zweite Gruppe zweimal täglich Colgate Zahnpasta. Der erste Besuch beinhaltete eine PLI-Messung, nachdem der Prüfer die supragingivale Plaque mit einem Wattebausch entfernt hatte, um eine Kontamination mit dem PERIOPAPER-Streifen während der GCF-Sammlung zu vermeiden, dann GCF von den Zielstellen (obere Schneidezähne, labiale Seite) gesammelt und nicht stimulierter Speichel gesammelt (für frühe Besiedlerbakterien Laden von S. sanguinis und S. mutant), danach wurden die anderen klinischen parodontalen Parameter (BOP) gemessen und dann wurde nach der Probenentnahme aufgrund von Zahnfleischbluten, die während des Scalings auftreten, eine Zahnsteinentfernung durchgeführt Der Teilnehmer wurde vom Assistenten nicht an der Studie beteiligt, daher kannte der Forscher die Art der Zahnpasta nicht, die dem Teilnehmer verabreicht wurde (Colgate oder Aloe Vera zweimal täglich). Die Zahnpasta wurde eine Woche lang verabreicht Entscheidung an diesem Tag, zum Beispiel am Sonntag gab der Prüfer allen Teilnehmern Code 1 und an anderen Tagen gab der Prüfer den anderen Teilnehmern Code 2. Beim zweiten Besuch wurde zuerst der PLI gemessen, dann wurden die Proben von denselben Zähnen genommen, danach die anderen parodontale Parameter wurden erneut erhoben (BOP). Danach traten die Teilnehmer in eine 6-tägige Auswaschphase ein und wurden gebeten, die Mundhygienemaßnahmen wieder aufzunehmen. Nach der Auswaschphase wurde das gleiche Protokoll für andere Arten von Zahnpasta wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der vorherrschenden Parodontalerkrankungen ist die Plaque-induzierte Gingivitis. Bestimmte Pflanzen, die in der Volksmedizin verwendet werden, dienen als Quelle für Therapeutika, die antimikrobielle und andere multipotente Wirkungen haben.

Ziel: Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Zahnpasta mit einer hohen Konzentration an Aloe Vera hinsichtlich der Reduzierung von Plaque und Gingivitis und hinsichtlich klinischer parodontaler Parameter (PI&BOP) von Speichel-Primärkolonisatoren (S. sanguinis und S. mutant). Bestimmen Sie die Wirkung von Aloe Vera Zahnpasta auf die entzündungsfördernden Zytokine (IL_1β) in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit.

Ziel Bewertung der Wirksamkeit von Aloe-Vera-Zahnpasta auf IL_1β unter Verwendung der ELISA-Technik und Bewertung der Wirksamkeit von Aloe-Vera-Zahnpasta auf frühe Besiedelungsbelastung unter Verwendung von (PCR).

Nullhypothese Aloe Vera hat eine entzündungshemmende Wirkung, indem es IL_1β und einige klinische parodontale Parameter (Plaque-Index & Blutung bei Sondierungsindex) reduziert, wenn es von Patienten mit regelmäßiger mechanischer Mundhygiene verwendet wird.

Alternative Hypothese: Die Wirkung von Aloe Vera-Zahnpasta auf den Entzündungsmarker IL_1β, Frühbelastung und einige klinische Parameter (PI und BOP) ist geringer als die von Colgate-Zahnpasta.

Materialien und Methoden Vierundzwanzig erwachsene Patienten (männlich und weiblich) mit generalisierter Gingivitis nahmen an der doppelblinden, randomisierten Crossover-Studie teil und wurden in zwei Gruppen eingeteilt (Aloe Vera und Colgate-Zahnpasta). Eine Woche nach dem Polieren und Scaling wächst die Plaque 24 Stunden nach. Am Tag Null, nach 24 Stunden und 7 Tagen wurden der Plaqueindex und die Blutung an der Sonde aufgezeichnet, und dann traten die Teilnehmer in eine 7-tägige Auswaschphase mit regelmäßigen Mundhygienemaßnahmen ein. Und 7 Tage bis zur Verwendung einer anderen Art von Zahnpasta (Aloe Vera oder Colgate).in beim ersten Besuch (Tag null) GCF, gesammelt an den Zielstellen (obere Schneidezähne, labiale Seite). Beim zweiten Besuch (nach 24 Stunden) wird Speichel gesammelt (für frühe Besiedelungsbelastung) und der Patient Zähneputzen und 2 Stunden warten, nach 2 Stunden wird erneut Speichel gesammelt. der GCF wurde bei der dritten Visite (nach 7 Tagen), der vierten Visite (nach der Auswaschphase) und der fünften Visite von denselben Zähnen gesammelt. Speichel beim dritten und fünften Besuch gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) 20_30 Jahre altes Subjekt. (2) guter allgemeiner Gesundheitszustand. (3) Vorhandensein von mehr als 20 Zähnen

-

Ausschlusskriterien:

  1. aktive Hohlraumkaries und/oder Parodontitis.
  2. laufende kieferorthopädische Behandlung.
  3. eine Vorgeschichte von Antibiotika innerhalb der letzten 4 Monate.
  4. erfordern eine prophylaktische antibiotische Versorgung.
  5. in den letzten 4 Monaten systemische und/oder topische nichtsteroidale Antirheumatika benötigen.
  6. schwangere oder beabsichtigte und stillende Mutter.
  7. einen Herzklappenersatz und/oder eine systemische Erkrankung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aloe Vera Zahnpasta Gruppe
eine kürzlich erhältliche Aloe-Vera-Zahnpasta zur Zahnfleischpflege, bietet einen vollständig verbesserten Ansatz zur Behandlung von Gingivitis. Aloe-Vera-Zahnpasta wurde als antibakteriell zertifiziert. Dieses innovative Zahngel wird aus stabilisiertem Aloe-Vera-Gel von Forevers eigenen Plantagen hergestellt und kann Ihnen helfen, Plaque als Teil einer regelmäßigen Putzroutine zu bekämpfen.
Arzneimittel: Aloe Vera Zahnpasta
Aloe Vera Zahnpasta hat antimikrobielle und andere multipotente Wirkungen.
Arzneimittel: Colgate insgesamt
Aufhellende Zahnpasta, die neue Verfärbungen entfernt und verhindert Bekämpft Bakterien auf Zähnen, Zunge, Wangen und Zahnfleisch für einen gesunden ganzen Mund Minze-Zahnpasta für lang anhaltenden frischen Atem Hilft, Plaque, Zahnstein, Karies und Zahnfleischentzündungen vorzubeugen
Andere Namen:
  • colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: kollegiale gesamte Zahnpastagruppe
Wirkstoff: Zinnfluorid 0,454 % (0,15 % w/v Fluoridionen) Zwecke: Antikaries, Antigingivitis, Antisensitivität. Inaktive Inhaltsstoffe: Zinkphosphat, Wasser, Sorbit, Kieselsäure, Glycerin, PEG-12, Tetras
Arzneimittel: Aloe Vera Zahnpasta
Aloe Vera Zahnpasta hat antimikrobielle und andere multipotente Wirkungen.
Arzneimittel: Colgate insgesamt
Aufhellende Zahnpasta, die neue Verfärbungen entfernt und verhindert Bekämpft Bakterien auf Zähnen, Zunge, Wangen und Zahnfleisch für einen gesunden ganzen Mund Minze-Zahnpasta für lang anhaltenden frischen Atem Hilft, Plaque, Zahnstein, Karies und Zahnfleischentzündungen vorzubeugen
Andere Namen:
  • colgate SF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Interleukin-1 beta
Zeitfenster: eine Woche
Messen Sie Interleukin-1 beta in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit ELISA
eine Woche
frühe Kolonisationslast von (S. sanguinis und S. mutant)
Zeitfenster: eine Woche
frühe Kolonisatorbelastung von (S. sanguinis und S. mutant) im Speichel durch Verwendung von PCR
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Erosion des Zahnfleischsulkus
Zeitfenster: eine Woche
Messen Sie die Erosion und Zerstörung des Zahnfleischsulkus, indem Sie die Blutung auf dem Sondierungsindex mit einer Parodontalsonde messen
eine Woche
Messung der Plaqueansammlung
Zeitfenster: eine Woche
Messung der Plaqueansammlung auf den Zähnen durch Messung des Plaqueindex mit Nachweismittel (Erythrosintabletten).
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zainab J Abbas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U0005EDO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Generalisierte Gingivitis

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