Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tandkräm som innehåller aloe vera på tandköttsinflammation

5 december 2020 uppdaterad av: Zainab J Abbas

Effekten av tandkräm som innehåller Aloe Vera på kliniskt och mikrobiologiskt resultat kommer med att mäta IL_1 β i tandköttskrevikelvätska: en randomiserad kontrollerad överkorsningsstudie

Tjugofyra vuxna patienter (män och kvinnor) med generaliserad gingivit deltog i den dubbelblinda randomiserade crossover-studien delades in i två grupper, (aloe vera och Colgate tandkräm). en vecka efter att ha fått polering och fjällning, 24 timmars plackåterväxt, fick en grupp Aloe Vera-tandkräm två gånger dagligen och den andra gruppen fick Colgate-tandkräm två gånger dagligen. Det första besöket inkluderade PLI-mätning efter att utredaren tog bort det supra gingivala placket med en bomullsrulle för att undvika kontaminering med PERIOPAPER-remsan under GCF-insamling, sedan GCF insamlad från riktade ställen (övre framtänder, labialsida) och ostimulerad saliv insamlad (för tidig kolonisatorbakterie load S. sanguinis och S. mutant) efter att de andra kliniska parodontala parametrarna (BOP) mättes och sedan gjordes skalning efter provtagning på grund av gingival blödning som uppstår under skalning och informera sedan patienten att använda den kodade tandkrämen som gav till deltagare av assistenten inte involverade i studien så forskaren visste inte vilken typ av tandkräm som gavs till deltagaren (Colgate eller aloe vera två gånger dagligen). Tandkrämerna gavs under en vecka. Den torskade tandkrämen gavs slumpmässigt av en beslut på den dagen till exempel på söndagen gav Investigator alla deltagare kod 1 och andra dagar gav Investigator till andra deltagare kod 2. Vid det andra besöket mättes PLI först, sedan togs proverna från samma tänder efter det andra besöket. parodontala parametrar samlades in igen (BOP). Efter det gick deltagarna in i en 6-dagars tvättperiod och de ombads att återuppta munhygienåtgärder. Efter tvättperioden upprepades samma protokoll för andra typer av tandkräm.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En av de mest dominerande parodontala sjukdomarna är plackinducerad gingivit. Vissa växter som används i folkmedicin fungerar som en källa till terapeutiska medel som har antimikrobiella och andra multipotentiella effekter.

Syfte: Syftet med studien är att utvärdera tandkrämen som innehåller hög koncentration av Aloe Vera på reduktion av plack och gingivit och på klinisk periodontal parameter (PI&BOP) saliv primära kolonisatorer båt (S. sanguinis och S. mutant).och bestämma effekten av aloe vera-tandkräm på pro-inflammatoriska cytokiner (IL_1β) i tandköttets crevikulära vätska.

Mål Att utvärdera effektiviteten av aloe vera-tandkräm på IL_1β genom att använda ELISA-teknik och utvärdera effektiviteten av aloe vera-tandkräm på tidig kolonisatorbelastning med hjälp av (PCR).

Nollhypotes aloe vera har antiinflammatorisk effekt genom att minska IL_1β och vissa kliniska parodontala parametrar (plackindex & blödning på sonderingsindex) när det används av patienter med regelbunden mekanisk munhygien.

Alternativ hypotes effekten av aloe vera-tandkräm är mindre än Colgate-tandkräm på den inflammatoriska markören IL_1β, tidig belastning och vissa kliniska parametrar (PI och BOP).

Material och metoder Tjugofyra vuxna patienter (män och kvinnor) med generaliserad gingivit deltog i den dubbelblinda randomiserade crossover-studien delades in i två grupper, (aloe vera och Colgate tandkräm). En vecka efter att ha fått polering och fjällning, återväxt 24 timmars plack. På nolldagar, efter 24 timmar och 7 dagars tidpunkter, registrerades plackindex och blödning på sonden, och sedan gick deltagarna in i en 7-dagars tvättperiod med regelbundna munhygienåtgärder. Och 7 dagar att använda annan typ av tandkräm (aloe vera eller Colgate).in det första besöket (noll dag) GCF insamlat från riktade platser (övre framtänder, labial sida). I det andra besöket (efter 24 timmar) samlades saliv (för tidig kolonisatorladdning) och patienten borstade tänderna och vänta 2 timmar, efter 2 timmar samlades saliv upp igen. GCF samlades in vid tredje besöket (efter 7 dagar), fjärde besöket (efter tvättperioden) och femte besöket från samma tänder. Saliv samlas in i tredje och femte besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) 20_30 år gammalt ämne. (2) god allmän hälsa. (3) närvaro av mer än 20 tänder

-

Exklusions kriterier:

  1. aktiv kavitetkaries och/eller parodontal sjukdom.
  2. pågående ortodontisk behandling.
  3. en historia av antibiotika under de senaste 4 månaderna.
  4. kräver profylaktisk antibiotikatäckning.
  5. kräver systemiska och/eller topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 4 månaderna.
  6. gravid eller avsedd för och ammande mamma.
  7. har hjärtklaffsersättning och\eller någon systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: aloe vera tandkräm grupp
en nyligen tillgänglig aloe vera-tandkräm för gingivalvård, erbjuder ett helt förbättrat tillvägagångssätt för behandling av gingivit. aloe vera-tandkräm var certifierad som en antibakteriell .Denna innovativa tandgel är gjord med stabiliserad aloe vera-gel från Forevers egna plantager och kan hjälpa dig att bekämpa plack som en del av en vanlig borstningsrutin.
aloe vera tandkräm har antimikrobiella och andra multipotentiella effekter.
Whitening tandkräm som tar bort och förhindrar nya fläckar Bekämpar bakterier på tänder, tunga, kinder och tandkött för hel mun frisk Mintandkräm för långvarig frisk andedräkt Hjälper till att förhindra plack, tandsten, hål i munnen och tandköttsinflammation
Andra namn:
  • colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: colegate total tandkrämsgrupp
Aktiv ingrediens: Tenn(II)fluorid 0,454 % (0,15 % w/v fluoridjon) Syfte: Antikavitet, Antigingivit, Antisensitivitet. Inaktiva ingredienser: Zinkfosfat, Vatten, Sorbitol, Hydraterad kiseldioxid, Glycerin, PEG-12, Tetras
aloe vera tandkräm har antimikrobiella och andra multipotentiella effekter.
Whitening tandkräm som tar bort och förhindrar nya fläckar Bekämpar bakterier på tänder, tunga, kinder och tandkött för hel mun frisk Mintandkräm för långvarig frisk andedräkt Hjälper till att förhindra plack, tandsten, hål i munnen och tandköttsinflammation
Andra namn:
  • colgate SF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäter interleukin -1 beta
Tidsram: en vecka
mät interleukin -1 beta i gingival crevikulär vätska genom att använda ELISA
en vecka
tidig kolonisatorbelastning av (S. sanguinis och S. mutant)
Tidsram: en vecka
tidig kolonisatorbelastning av (S. sanguinis och S. mutant) i saliv genom att använda PCR
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta gingival sulcus erosion
Tidsram: en vecka
mät gingival sulcus erosion och förstörelse genom att mäta blödningen på sonderingsindex med parodontal sond
en vecka
mätning av plackackumulering
Tidsram: en vecka
mäta plackackumulering på tänderna genom att mäta plackindex med avslöjande medel (erytrosintabletter).
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2020

Första postat (FAKTISK)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera