- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04662385
Effekten av tandkräm som innehåller aloe vera på tandköttsinflammation
Effekten av tandkräm som innehåller Aloe Vera på kliniskt och mikrobiologiskt resultat kommer med att mäta IL_1 β i tandköttskrevikelvätska: en randomiserad kontrollerad överkorsningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de mest dominerande parodontala sjukdomarna är plackinducerad gingivit. Vissa växter som används i folkmedicin fungerar som en källa till terapeutiska medel som har antimikrobiella och andra multipotentiella effekter.
Syfte: Syftet med studien är att utvärdera tandkrämen som innehåller hög koncentration av Aloe Vera på reduktion av plack och gingivit och på klinisk periodontal parameter (PI&BOP) saliv primära kolonisatorer båt (S. sanguinis och S. mutant).och bestämma effekten av aloe vera-tandkräm på pro-inflammatoriska cytokiner (IL_1β) i tandköttets crevikulära vätska.
Mål Att utvärdera effektiviteten av aloe vera-tandkräm på IL_1β genom att använda ELISA-teknik och utvärdera effektiviteten av aloe vera-tandkräm på tidig kolonisatorbelastning med hjälp av (PCR).
Nollhypotes aloe vera har antiinflammatorisk effekt genom att minska IL_1β och vissa kliniska parodontala parametrar (plackindex & blödning på sonderingsindex) när det används av patienter med regelbunden mekanisk munhygien.
Alternativ hypotes effekten av aloe vera-tandkräm är mindre än Colgate-tandkräm på den inflammatoriska markören IL_1β, tidig belastning och vissa kliniska parametrar (PI och BOP).
Material och metoder Tjugofyra vuxna patienter (män och kvinnor) med generaliserad gingivit deltog i den dubbelblinda randomiserade crossover-studien delades in i två grupper, (aloe vera och Colgate tandkräm). En vecka efter att ha fått polering och fjällning, återväxt 24 timmars plack. På nolldagar, efter 24 timmar och 7 dagars tidpunkter, registrerades plackindex och blödning på sonden, och sedan gick deltagarna in i en 7-dagars tvättperiod med regelbundna munhygienåtgärder. Och 7 dagar att använda annan typ av tandkräm (aloe vera eller Colgate).in det första besöket (noll dag) GCF insamlat från riktade platser (övre framtänder, labial sida). I det andra besöket (efter 24 timmar) samlades saliv (för tidig kolonisatorladdning) och patienten borstade tänderna och vänta 2 timmar, efter 2 timmar samlades saliv upp igen. GCF samlades in vid tredje besöket (efter 7 dagar), fjärde besöket (efter tvättperioden) och femte besöket från samma tänder. Saliv samlas in i tredje och femte besöket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad university college of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) 20_30 år gammalt ämne. (2) god allmän hälsa. (3) närvaro av mer än 20 tänder
-
Exklusions kriterier:
- aktiv kavitetkaries och/eller parodontal sjukdom.
- pågående ortodontisk behandling.
- en historia av antibiotika under de senaste 4 månaderna.
- kräver profylaktisk antibiotikatäckning.
- kräver systemiska och/eller topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 4 månaderna.
- gravid eller avsedd för och ammande mamma.
- har hjärtklaffsersättning och\eller någon systemisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: aloe vera tandkräm grupp
en nyligen tillgänglig aloe vera-tandkräm för gingivalvård, erbjuder ett helt förbättrat tillvägagångssätt för behandling av gingivit.
aloe vera-tandkräm var certifierad som en antibakteriell .Denna innovativa tandgel är gjord med stabiliserad aloe vera-gel från Forevers egna plantager och kan hjälpa dig att bekämpa plack som en del av en vanlig borstningsrutin.
|
aloe vera tandkräm har antimikrobiella och andra multipotentiella effekter.
Whitening tandkräm som tar bort och förhindrar nya fläckar Bekämpar bakterier på tänder, tunga, kinder och tandkött för hel mun frisk Mintandkräm för långvarig frisk andedräkt Hjälper till att förhindra plack, tandsten, hål i munnen och tandköttsinflammation
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: colegate total tandkrämsgrupp
Aktiv ingrediens: Tenn(II)fluorid 0,454 % (0,15 % w/v fluoridjon) Syfte: Antikavitet, Antigingivit, Antisensitivitet.
Inaktiva ingredienser: Zinkfosfat, Vatten, Sorbitol, Hydraterad kiseldioxid, Glycerin, PEG-12, Tetras
|
aloe vera tandkräm har antimikrobiella och andra multipotentiella effekter.
Whitening tandkräm som tar bort och förhindrar nya fläckar Bekämpar bakterier på tänder, tunga, kinder och tandkött för hel mun frisk Mintandkräm för långvarig frisk andedräkt Hjälper till att förhindra plack, tandsten, hål i munnen och tandköttsinflammation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäter interleukin -1 beta
Tidsram: en vecka
|
mät interleukin -1 beta i gingival crevikulär vätska genom att använda ELISA
|
en vecka
|
|
tidig kolonisatorbelastning av (S. sanguinis och S. mutant)
Tidsram: en vecka
|
tidig kolonisatorbelastning av (S. sanguinis och S. mutant) i saliv genom att använda PCR
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta gingival sulcus erosion
Tidsram: en vecka
|
mät gingival sulcus erosion och förstörelse genom att mäta blödningen på sonderingsindex med parodontal sond
|
en vecka
|
|
mätning av plackackumulering
Tidsram: en vecka
|
mäta plackackumulering på tänderna genom att mäta plackindex med avslöjande medel (erytrosintabletter).
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U0005EDO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .