Az aloe verát tartalmazó fogkrém hatása az ínygyulladásra
Az aloe verát tartalmazó fogkrém hatása a klinikai és mikrobiológiai eredményekre az IL_1 β mérésével jelentkezik a gingival Crevicular Fluidban: randomizált, kontrollált, keresztezett klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik legelterjedtebb fogágybetegség a plakk okozta ínygyulladás. A népi gyógyászatban használt egyes növények olyan terápiás szerek forrásaként szolgálnak, amelyek antimikrobiális és egyéb multipotenciális hatással rendelkeznek.
Cél: A kutatás célja a magas Aloe Vera koncentrációjú fogkrém értékelése a plakk és ínygyulladás csökkentésére, valamint a klinikai parodontális paraméterek (PI&BOP) nyál elsődleges kolonizáló csónakjára (S. sanguinis és S. mutant). meghatározza az aloe vera fogkrém hatását a gyulladást okozó citokinekre (IL_1β) a gingivális résfolyadékban.
Célkitűzés Az aloe vera fogkrém hatékonyságának értékelése IL_1β-ra ELISA technikával és az aloe vera fogkrém hatékonyságának értékelése korai kolonizáló terhelésre (PCR).
Nullhipotézis szerint az aloe vera gyulladáscsökkentő hatással bír, mivel csökkenti az IL_1β-t és néhány klinikai parodontális paramétert (plakk index és vérzés a szondázási indexen), ha rendszeres mechanikai szájhigiénia mellett alkalmazzák.
Alternatív hipotézis szerint az aloe vera fogkrém hatása kisebb, mint a Colgate fogkrém az IL_1β gyulladásos markerre, a korai terhelésre és néhány klinikai paraméterre (PI és BOP).
Anyagok és módszerek Huszonnégy generalizált ínygyulladásban szenvedő felnőtt beteg (férfi és nő) vett részt a kettős vak randomizált keresztezett vizsgálatban, amelyet két csoportra osztottak (aloe vera és Colgate fogkrém). Egy héttel a polírozás és hámlás után 24 órás lepedék újranövekedik. A nulladik napon, 24 óra és 7 nap elteltével rögzítettük a plakk indexet és a vérzést a szondán, majd a résztvevők 7 napos kimosási periódusba léptek rendszeres szájhigiénés intézkedésekkel. És 7 nap más típusú fogkrém (aloe vera vagy Colgate) használatához az első látogatás (nulladik nap) célzott helyekről (felső metszőfogak, ajakoldal) gyűjtött GCF. A második vizit alkalmával (24 óra elteltével) összegyűjtjük a nyálat (korai kolonizáló terheléshez), a páciens fogat mos és várjon 2 órát, majd 2 óra elteltével ismét nyál gyűlik össze. a GCF a harmadik viziten (7 nap után), a negyedik viziten (a kimosási időszak után) és az ötödik vizit alkalmával gyűjtötte be ugyanazokat a fogakat. Harmadik és ötödik látogatáskor gyűlt össze a nyál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad university college of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) 20-30 éves alany. (2) jó általános egészségi állapot. (3) több mint 20 fog jelenléte
-
Kizárási kritériumok:
- aktív üregszuvasodás és/vagy parodontális betegség.
- folyamatos fogszabályozási kezelés.
- antibiotikum kórtörténete az elmúlt 4 hónapban.
- profilaktikus antibiotikum-kezelést igényel.
- szisztémás és/vagy lokális nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket igényel az elmúlt 4 hónapban.
- terhes vagy szoptató anyának szántak.
- szívbillentyű cseréje és/vagy bármilyen szisztémás betegsége van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: aloe vera fogkrém csoport
a közelmúltban kapható aloe vera fogkrém ínyápoláshoz, teljesen továbbfejlesztett megközelítést kínál a fogínygyulladás kezelésére.
Az aloe vera fogkrém antibakteriális minősítést kapott. Ez az innovatív foggél a Forever saját ültetvényeiről származó stabilizált aloe vera gél felhasználásával készült, és a rendszeres fogmosási rutin részeként segíthet leküzdeni a lepedéket.
|
Az aloe vera fogkrém antimikrobiális és egyéb multipotenciális hatással rendelkezik.
Fehérítő fogkrém, amely eltávolítja és megakadályozza az új foltok kialakulását Harcol a baktériumok ellen a fogakon, a nyelven, az orcán és az ínyen a teljes szájért Menta fogkrém a hosszan tartó friss leheletért Segít megelőzni a lepedéket, fogkövet, fogszuvasodást és ínygyulladást
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: colegate total fogkrém csoport
Hatóanyag: ón(II)-fluorid 0,454% (0,15% w/v fluoridion) Célok: Anticavity, Antigingivitis, Antiszenzitív.
Inaktív összetevők: cink-foszfát, víz, szorbit, hidratált szilícium-dioxid, glicerin, PEG-12, tetras
|
Az aloe vera fogkrém antimikrobiális és egyéb multipotenciális hatással rendelkezik.
Fehérítő fogkrém, amely eltávolítja és megakadályozza az új foltok kialakulását Harcol a baktériumok ellen a fogakon, a nyelven, az orcán és az ínyen a teljes szájért Menta fogkrém a hosszan tartó friss leheletért Segít megelőzni a lepedéket, fogkövet, fogszuvasodást és ínygyulladást
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interleukin -1 béta mérése
Időkeret: egy hét
|
mérje meg az interleukin-1 béta-t a gingiva recicularis folyadékában ELISA segítségével
|
egy hét
|
|
korai kolonizáló terhelés (S. sanguinis és S. mutáns)
Időkeret: egy hét
|
korai kolonizáló terhelés (S. sanguinis és S. mutáns) nyálban PCR-rel
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérje meg a gingiva sulcus erózióját
Időkeret: egy hét
|
mérje meg a gingiva sulcus erózióját és destrukcióját a vérzés mértékének mérésével a szondázási index segítségével periodontális szondával
|
egy hét
|
|
plakk felhalmozódás mérése
Időkeret: egy hét
|
mérje meg a plakk felhalmozódását a fogakon úgy, hogy megméri a plakk indexet feltáró szerrel (eritrozin tabletta).
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U0005EDO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .