Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du dentifrice contenant de l'aloe vera sur la gingivite

5 décembre 2020 mis à jour par: Zainab J Abbas

L'effet d'un dentifrice contenant de l'aloe vera sur les résultats cliniques et microbiologiques s'accompagne de la mesure de l'IL_1 β dans le liquide créviculaire gingival : un essai clinique croisé contrôlé randomisé

Vingt-quatre patients adultes (hommes et femmes) atteints de gingivite généralisée ont participé à l'essai croisé randomisé en double aveugle et ont été divisés en deux groupes (aloe vera et dentifrice Colgate). une semaine après avoir reçu le polissage et le détartrage, la repousse de la plaque sur 24 heures, un groupe a reçu du dentifrice à l'Aloe Vera deux fois par jour et le deuxième groupe a reçu du dentifrice Colgate deux fois par jour. La première visite comprenait la mesure du PLI après que l'investigateur a retiré la plaque supra gingivale avec un rouleau de coton pour éviter la contamination avec la bande PERIOPAPER lors de la collecte du GCF, puis le GCF a été collecté à partir de sites ciblés (incisives supérieures, côté labial) et la salive non stimulée a été collectée (pour les bactéries colonisatrices précoces). charger S. sanguinis et S. mutant) après que les autres paramètres cliniques parodontaux (BOP) ont été mesurés, puis le détartrage a été effectué après le prélèvement de l'échantillon en raison de saignements gingivaux qui se produisent pendant le détartrage, puis informez le patient d'utiliser le dentifrice codé qui a donné au participant par l'assistant non impliqué dans l'étude, de sorte que le chercheur ne connaissait pas le type de dentifrice qui a été donné au participant (Colgate ou aloe vera deux fois par jour). Les dentifrices ont été donnés pendant une semaine. Le dentifrice codifié a été donné au hasard par un décision ce jour-là, par exemple le dimanche, l'enquêteur a donné à tous les participants le code 1 et les autres jours, l'enquêteur a donné aux autres participants le code 2. Lors de la deuxième visite, le PLI a été mesuré en premier, puis les échantillons ont été prélevés sur les mêmes dents après que l'autre les paramètres parodontaux ont été collectés à nouveau (BOP). Après cela, les participants sont entrés dans une période de sevrage de 6 jours et on leur a demandé de reprendre les mesures d'hygiène bucco-dentaire. Après la période de lavage, le même protocole a été répété pour un autre type de dentifrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des maladies parodontales les plus prédominantes est la gingivite induite par la plaque. Certaines plantes utilisées en médecine populaire servent de source d'agents thérapeutiques qui ont des effets antimicrobiens et autres effets multipotentiels.

Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer le dentifrice contenant une forte concentration d'Aloe Vera sur la réduction de la plaque dentaire et de la gingivite et sur le paramètre clinique parodontal (PI&BOP) des colonisateurs primaires salivaires (S. sanguinis et S. mutant). déterminer l'effet du dentifrice à l'aloe vera sur les cytokines pro-inflammatoires (IL_1β) dans le liquide créviculaire gingival.

Objectif Évaluer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera sur l'IL_1β en utilisant la technique ELISA et évaluer l'efficacité du dentifrice à l'aloe vera sur la charge précoce du colonisateur en utilisant (PCR).

Hypothèse nulle, l'aloe vera a un effet anti-inflammatoire en réduisant l'IL_1β et certains paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque et saignement sur l'indice de sondage) lorsqu'il est utilisé par les patients ayant une hygiène buccale mécanique régulière.

Hypothèse alternative l'effet du dentifrice à l'aloe vera est moindre que le dentifrice Colgate sur le marqueur inflammatoire IL_1β, la charge précoce et certains paramètres cliniques (PI et BOP).

Matériels et méthodes Vingt-quatre patients adultes (hommes et femmes) atteints de gingivite généralisée ont participé à l'essai croisé randomisé en double aveugle divisé en deux groupes (aloe vera et dentifrice Colgate). Une semaine après avoir reçu le polissage et le détartrage, la plaque repousse 24 heures. Au jour zéro, après 24h et 7 jours, l'indice de plaque et les saignements à la sonde ont été enregistrés, puis les participants sont entrés dans une période de sevrage de 7 jours avec des mesures d'hygiène buccale régulières. Et 7 jours pour utiliser un autre type de dentifrice (aloe vera ou Colgate). la première visite (jour zéro) GCF collecté sur des sites ciblés (incisives supérieures, côté labial). Lors de la deuxième visite (après 24 heures), la salive est collectée (pour la charge précoce du colonisateur) et le patient se brosse les dents et attend 2 heures, après 2 heures, la salive est à nouveau collectée. le GCF recueilli lors de la troisième visite (après 7 jours), de la quatrième visite (après la période de lavage) et de la cinquième visite des mêmes dents. Salive recueillie lors des troisième et cinquième visites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) Sujet de 20_30 ans. (2) bonne santé générale. (3) présence de plus de 20 dents

-

Critère d'exclusion:

  1. carie active de la cavité et/ou maladie parodontale.
  2. traitement orthodontique en cours.
  3. une histoire d'antibiotiques au cours des 4 derniers mois.
  4. nécessitent une couverture antibiotique prophylactique.
  5. besoin d'anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques et/ou topiques au cours des 4 derniers mois.
  6. enceinte ou destinée à et mère allaitante.
  7. avoir un remplacement valvulaire cardiaque et/ou toute maladie systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de dentifrice à l'aloe vera
un dentifrice à l'aloe vera récemment disponible pour les soins gingivaux, offre une approche complètement améliorée pour le traitement de la gingivite. Le dentifrice à l'aloe vera a été certifié antibactérien. Ce gel dentaire innovant est fabriqué à partir de gel d'aloe vera stabilisé provenant des propres plantations de Forever et peut vous aider à combattre la plaque dans le cadre d'une routine de brossage régulière.
Médicament: dentifrice à l'aloe vera
le dentifrice à l'aloe vera a des effets antimicrobiens et autres effets multipotentiels.
Médicament: Total Colgate
Dentifrice blanchissant qui élimine et prévient les nouvelles taches Combat les bactéries sur les dents, la langue, les joues et les gencives pour une bouche saine Dentifrice à la menthe pour une haleine fraîche et durable Aide à prévenir la plaque, le tartre, les caries et la gingivite
Autres noms:
  • Colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de dentifrice total colegate
Ingrédient actif : Fluorure stanneux 0,454 % (0,15 % w/v ion fluorure) Objectifs : Anticarie, Antigingivite, Antisensibilité. Ingrédients inactifs : phosphate de zinc, eau, sorbitol, silice hydratée, glycérine, PEG-12, tétras
Médicament: dentifrice à l'aloe vera
le dentifrice à l'aloe vera a des effets antimicrobiens et autres effets multipotentiels.
Médicament: Total Colgate
Dentifrice blanchissant qui élimine et prévient les nouvelles taches Combat les bactéries sur les dents, la langue, les joues et les gencives pour une bouche saine Dentifrice à la menthe pour une haleine fraîche et durable Aide à prévenir la plaque, le tartre, les caries et la gingivite
Autres noms:
  • Colgate SF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'interleukine -1 bêta
Délai: une semaine
mesurer l'interleukine -1 bêta dans le liquide créviculaire gingival en utilisant ELISA
une semaine
charge de colonisation précoce de (S. sanguinis et S. mutant)
Délai: une semaine
charge de colonisateurs précoces de (S. sanguinis et S. mutant) dans la salive en utilisant la PCR
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'érosion du sillon gingival
Délai: une semaine
mesurer l'érosion et la destruction du sillon gingival en mesurant le saignement sur l'indice de sondage à l'aide d'une sonde parodontale
une semaine
mesurer l'accumulation de plaque
Délai: une semaine
mesurer l'accumulation de plaque sur les dents en mesurant l'indice de plaque à l'aide d'un agent révélateur (comprimés d'érythrosine).
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zainab J Abbas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

26 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U0005EDO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner