Het effect van tandpasta met aloë vera op tandvleesontsteking
Het effect van tandpasta met aloë vera op de klinische en microbiologische resultaten komt met het meten van IL_1 β in gingivale creviculaire vloeistof: een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende parodontitis is plaque-geïnduceerde gingivitis. Bepaalde planten die in de volksgeneeskunde worden gebruikt, dienen als een bron van therapeutische middelen die antimicrobiële en andere multipotentiële effecten hebben.
Doel: Het doel van de studie is om de tandpasta met een hoge concentratie Aloë Vera te evalueren op vermindering van tandplak en gingivitis en op klinische parodontale parameter (PI&BOP) speeksel primaire kolonisatoren boot (S. sanguinis en S. mutant). bepaal het effect van aloë vera-tandpasta op de pro-inflammatoire cytokines (IL_1β) in de gingivale creviculaire vloeistof.
Doel Het evalueren van de werkzaamheid van aloë vera-tandpasta op IL_1β met behulp van de ELISA-techniek en het evalueren van de werkzaamheid van aloë vera-tandpasta op vroege kolonisatiebelasting met behulp van (PCR).
Aloë vera met de nulhypothese heeft een ontstekingsremmend effect door IL_1β en sommige klinische parodontale parameters (plaque-index en bloeding op sonde-index) te verminderen bij gebruik door patiënten met regelmatige mechanische mondhygiëne.
Alternatieve hypothese: het effect van aloë vera-tandpasta is minder dan die van Colgate-tandpasta op de ontstekingsmarker IL_1β, vroege belasting en enkele klinische parameters (PI en BOP).
Materialen en methoden Vierentwintig volwassen patiënten (mannelijk en vrouwelijk) met gegeneraliseerde gingivitis namen deel aan de dubbelblinde gerandomiseerde cross-over studie en werden verdeeld in twee groepen, (aloë vera en Colgate tandpasta). Een week na ontvangst van polijsten en schalen, 24 uur hergroei van plaque. Op nul dagen, na 24 uur en 7 dagen tijdspunten, werden de plaque-index en de bloeding op de sonde geregistreerd, waarna de deelnemers een uitwasperiode van 7 dagen ingingen met regelmatige mondhygiënemaatregelen. En 7 dagen om andere soorten tandpasta (aloë vera of Colgate) te gebruiken het eerste bezoek (nuldag) GCF verzameld van gerichte sites (bovenste snijtanden, labiale zijde). Bij het tweede bezoek (na 24 uur) wordt speeksel verzameld (voor vroege kolonisatiebelasting) en de patiënt tandenpoetsen en 2 uur wachten, na 2 uur weer speeksel verzameld. de GCF werd verzameld bij het derde bezoek (na 7 dagen), het vierde bezoek (na de wash-outperiode) en het vijfde bezoek van dezelfde tanden. Speeksel verzameld in derde en vijfde bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Baghdad university college of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) 20_30 jaar oud onderwerp. (2) goede algemene gezondheid. (3) aanwezigheid van meer dan 20 tanden
-
Uitsluitingscriteria:
- actieve cariës en/of parodontitis.
- lopende orthodontische behandeling.
- een voorgeschiedenis van antibiotica in de afgelopen 4 maanden.
- profylactische antibiotica nodig hebben.
- de afgelopen 4 maanden systemische en/of lokale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen nodig hebben.
- zwanger of bedoeld om en zogende moeder.
- hartklepvervanging en/of een systemische ziekte heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: aloë vera tandpasta groep
een recent verkrijgbare aloë vera tandpasta voor tandvleesverzorging, biedt een geheel verbeterde aanpak voor de behandeling van gingivitis.
aloë vera tandpasta is gecertificeerd als een antibacterieel middel. Deze innovatieve tandgel is gemaakt met gestabiliseerde aloë vera-gel van Forever's eigen plantages en kan u helpen bij het bestrijden van tandplak als onderdeel van een regelmatige poetsroutine.
|
aloë vera tandpasta heeft antimicrobiële en andere multipotentiële effecten.
Whitening-tandpasta die nieuwe vlekken verwijdert en voorkomt Bestrijdt bacteriën op tanden, tong, wangen en tandvlees voor een gezonde hele mond Munttandpasta voor een langdurige frisse adem Helpt tandplak, tandsteen, gaatjes en gingivitis te voorkomen
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: colegate totale tandpastagroep
Actief bestanddeel: Tinfluoride 0,454% (0,15% w/v fluoride-ion) Doeleinden: anticaviteit, antigingivitis, antigevoeligheid.
Inactieve ingrediënten: zinkfosfaat, water, sorbitol, gehydrateerde silica, glycerine, PEG-12, tetras
|
aloë vera tandpasta heeft antimicrobiële en andere multipotentiële effecten.
Whitening-tandpasta die nieuwe vlekken verwijdert en voorkomt Bestrijdt bacteriën op tanden, tong, wangen en tandvlees voor een gezonde hele mond Munttandpasta voor een langdurige frisse adem Helpt tandplak, tandsteen, gaatjes en gingivitis te voorkomen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van interleukine -1 beta
Tijdsspanne: een week
|
meet interleukine -1 bèta in gingivale creviculaire vloeistof met behulp van ELISA
|
een week
|
|
vroege kolonisatorbelasting van (S. sanguinis en S. mutant)
Tijdsspanne: een week
|
vroege kolonisatiebelasting van (S. sanguinis en S. mutant) in speeksel met behulp van PCR
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de erosie van de gingivale sulcus
Tijdsspanne: een week
|
meet de erosie en vernietiging van de gingivale sulcus door de bloeding op de sonde-index te meten met behulp van een parodontale sonde
|
een week
|
|
plaque-accumulatie meten
Tijdsspanne: een week
|
meet de opeenhoping van tandplak op de tanden door de plaque-index te meten met behulp van onthullingsmiddel (erythrosine-tabletten).
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U0005EDO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .