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El efecto de la pasta de dientes que contiene aloe vera sobre la gingivitis

5 de diciembre de 2020 actualizado por: Zainab J Abbas

El efecto de la pasta de dientes que contiene aloe vera en los resultados clínicos y microbiológicos viene con la medición de IL_1 β en el líquido crevicular gingival: un ensayo clínico cruzado controlado aleatorio

Veinticuatro pacientes adultos (hombres y mujeres) con gingivitis generalizada participaron en el ensayo cruzado aleatorio doble ciego que se dividió en dos grupos (aloe vera y pasta dental Colgate). una semana después de recibir pulido y descamación, la placa volvió a crecer 24 horas, un grupo recibió pasta de dientes de Aloe Vera dos veces al día y el segundo grupo recibió pasta de dientes Colgate dos veces al día. La primera visita incluyó la medición de PLI después de que el investigador eliminó la placa supragingival con un rollo de algodón para evitar la contaminación con la tira PERIOPAPER durante la recolección de GCF, luego recolectó GCF de los sitios específicos (incisivos superiores, lado labial) y recolectó saliva no estimulada (para bacterias colonizadoras tempranas). carga S. sanguinis y S. mutant) después de eso, se midieron los otros parámetros periodontales clínicos (BOP) y luego se realizó el raspado después de la recolección de la muestra debido al sangrado gingival que ocurre durante el raspado, luego informe al paciente que use la pasta de dientes codificada que le dio al participante por el asistente que no participó en el estudio, por lo que el investigador no sabía el tipo de pasta de dientes que se le dio al participante (Colgate o aloe vera dos veces al día). Las pastas de dientes se administraron durante una semana. decisión en ese día, por ejemplo el domingo, el investigador les dio a todos los participantes el código 1 y en otros días, el investigador les dio a los otros participantes el código 2. En la segunda visita, primero se midió el PLI, luego se recolectaron las muestras de los mismos dientes y después de eso, el otro Se recogieron nuevamente los parámetros periodontales (BOP). Después de eso, los participantes entraron en un período de lavado de 6 días y se les pidió que reanudaran las medidas de higiene bucal. Después del período de lavado, se repitió el mismo protocolo para otro tipo de pasta dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una de las enfermedades periodontales más predominantes es la gingivitis inducida por placa. Ciertas plantas utilizadas en la medicina popular sirven como fuente de agentes terapéuticos que tienen efectos antimicrobianos y otros efectos multipotenciales.

Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar el dentífrico que contiene una alta concentración de Aloe Vera en la reducción de la placa y la gingivitis y en el parámetro clínico periodontal (PI&BOP) barco colonizadores primarios salivales (S. sanguinis y S. mutant).y determinar el efecto del dentífrico de aloe vera sobre las citocinas proinflamatorias (IL_1β) en el líquido crevicular gingival.

Objetivo Evaluar la eficacia de la pasta de dientes de aloe vera en IL_1β mediante el uso de la técnica ELISA y evaluar la eficacia de la pasta de dientes de aloe vera en la carga de colonizador temprano usando (PCR).

La hipótesis nula del aloe vera tiene un efecto antiinflamatorio al reducir la IL_1β y algunos parámetros periodontales clínicos (índice de placa y sangrado al sondaje) cuando lo usan los pacientes con higiene oral mecánica regular.

Hipótesis alternativa: el efecto de la pasta de dientes de aloe vera es menor que la pasta de dientes Colgate en el marcador inflamatorio IL_1β, la carga temprana y algunos parámetros clínicos (PI y BOP).

Materiales y métodos Veinticuatro pacientes adultos (hombres y mujeres) con gingivitis generalizada participaron en el ensayo cruzado aleatorio doble ciego que se dividió en dos grupos (aloe vera y pasta dental Colgate). Una semana después de recibir el pulido y el raspado, la placa volvió a crecer en 24 horas. En el día cero, después de 24 h y 7 días, se registró el índice de placa y el sangrado en la sonda, y luego los participantes ingresaron en un período de lavado de 7 días con medidas regulares de higiene bucal. Y 7 días para usar otro tipo de pasta de dientes (aloe vera o Colgate). la primera visita (día cero) GCF recolectado de sitios específicos (incisivos superiores, lado labial). En la segunda visita (después de 24 horas) se recolectó saliva (por carga de colonizador temprano) y el paciente se cepilló los dientes y esperó 2 horas, luego de 2 horas se recolectó saliva nuevamente. el GCF recolectado en la tercera visita (después de 7 días), cuarta visita (después del período de lavado) y quinta visita de los mismos dientes. Saliva recogida en tercera y quinta visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Sujeto de 20_30 años. (2) buena salud general. (3) presencia de más de 20 dientes

-

Criterio de exclusión:

  1. caries cavitaria activa y/o enfermedad periodontal.
  2. tratamiento de ortodoncia en curso.
  3. antecedentes de antibióticos en los últimos 4 meses.
  4. requieren cobertura antibiótica profiláctica.
  5. requieren antiinflamatorios no esteroideos sistémicos y/o tópicos durante los últimos 4 meses.
  6. embarazada o destinada a y madre lactante.
  7. tiene reemplazo de válvula cardíaca y/o cualquier enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de pasta de dientes de aloe vera
una pasta dental de aloe vera recientemente disponible para el cuidado de las encías, ofrece un enfoque completamente mejorado para el tratamiento de la gingivitis. La pasta de dientes con aloe vera fue certificada como antibacteriana. Este innovador gel dental está hecho con gel de aloe vera estabilizado de las propias plantaciones de Forever y puede ayudarlo a combatir la placa como parte de una rutina de cepillado regular.
Droga: pasta de dientes de aloe vera
La pasta de dientes de aloe vera tiene efectos antimicrobianos y otros efectos multipotenciales.
Droga: Colgate total
Pasta dental blanqueadora que elimina y previene nuevas manchas Combate las bacterias en los dientes, la lengua, las mejillas y las encías para una boca sana Pasta dental de menta para un aliento fresco duradero Ayuda a prevenir la placa, el sarro, las caries y la gingivitis
Otros nombres:
  • colgate sf
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de pasta de dientes total colegate
Ingrediente activo: fluoruro de estaño 0,454 % (0,15 % p/v de ion fluoruro) Propósitos: anticaries, antigingivitis, antisensibilidad. Ingredientes inactivos: fosfato de zinc, agua, sorbitol, sílice hidratada, glicerina, PEG-12, Tetras
Droga: pasta de dientes de aloe vera
La pasta de dientes de aloe vera tiene efectos antimicrobianos y otros efectos multipotenciales.
Droga: Colgate total
Pasta dental blanqueadora que elimina y previene nuevas manchas Combate las bacterias en los dientes, la lengua, las mejillas y las encías para una boca sana Pasta dental de menta para un aliento fresco duradero Ayuda a prevenir la placa, el sarro, las caries y la gingivitis
Otros nombres:
  • colgate sf

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la interleucina -1 beta
Periodo de tiempo: una semana
medir la interleucina -1 beta en el fluido crevicular gingival mediante ELISA
una semana
carga colonizadora temprana de (S. sanguinis y S. mutante)
Periodo de tiempo: una semana
carga de colonizador temprano de (S. sanguinis y S. mutant) en saliva mediante PCR
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la erosión del surco gingival
Periodo de tiempo: una semana
mida la erosión y destrucción del surco gingival midiendo el sangrado en el índice de sondeo usando una sonda periodontal
una semana
medir la acumulación de placa
Periodo de tiempo: una semana
mida la acumulación de placa en los dientes midiendo el índice de placa utilizando un agente revelador (tabletas de eritrosina).
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zainab J Abbas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U0005EDO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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