经皮冠状动脉介入治疗后身体活动模式的预后影响（PIPAP 研究） (PIPAP)
经皮冠状动脉介入治疗后身体活动模式的预后影响 - PIPAP 观察研究
已发现冠状动脉旁路移植术和其他大型手术后的身体活动监测可预测再次入院和不良后果。 在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后的患者中，已发现患者报告的活动评分可预测 3 年主要不良冠状动脉事件 (MACE)。 目前尚不清楚 PCI 出院后不久的体力活动是否可以预测一年的 MACE。 早期识别 MACE 风险增加的患者将有助于加强对这些患者的预防策略。
主要目标是量化出院后头两周的身体活动（每日步数），作为一年内 MACE 的预测指标。 次要目标是：1) 每日步数与客观测量的活动计数（分为中度至剧烈活动、轻度活动和久坐活动所花费的时间）以及患者报告的活动之间的比较； 2) 一年后每日步数与达到收缩压、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、体重指数 (BMI) 和糖化血红蛋白 (HbA1c) 目标的关联； 3) 非心脏康复 (CR)、传统医院 CR、远程 CR 和模块化 CR 参与者出院后每日步数和 MACE 的比较； 4）不同CR组出院一年后每日步数比较。
研究概览
详细说明
学习规划
这是一项单中心开放标签探索性研究（主要目的是评估每日步数对 MACE 的预测价值）。 患者将被要求在出院后佩戴活动追踪器两周。 在我机构参加任何形式的CR并在我机构PCI后12个月参加常规检查的患者将被要求再次佩戴活动追踪器两周。
学习干预
预防小组（高级执业护士）通常会在该小组例行访问期间从 PCI 出院当天告知患者有关研究的信息，以告知患者 CR 的不同选择。 将为患者提供腕带形式的活动追踪器、包括知情同意书 (IC) 的患者信息表、国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF) 以及写有地址的预付信封。 他们被要求在到家时阅读患者信息，在愿意参与时签署 IC，并在出院后连续佩戴腕带两周。 之后，将腕带、填写的IPAQ-SF和签名的IC放在提供的信封里寄到我院。 如果他们不愿意参加，他们可以立即将活动追踪器发回。 在我们机构 12 个月后参加临床例行检查的患者将被要求再次佩戴活动追踪器两周。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Department of Preventive Cardiology, Bern University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 有资格进行门诊心脏康复（CR，患者不住在疗养院，不参加固定 CR）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 分期 PCI；
- 以前参加过这项研究；
- 无法或禁忌接受 CR（疗养院居住、固定 CR、禁止体育锻炼的骨科或神经损伤、精神疾病）
- 无法遵循研究的程序，例如 由于语言问题、心理障碍、痴呆症等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心脏事件
大体时间：一年
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经皮冠状动脉介入治疗后一年的主要不良心脏事件 (MACE)
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步数
大体时间：一年
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每天的步数将在出院后的前两周内进行测量。
佩戴两周内每天的平均步数将与一年的 MACE 相关。
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一年
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每天进行中高强度活动的时间
大体时间：一年
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将在出院后的前两周内测量身体活动，并测试一年内与 MACE 的关联
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一年
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久坐时间
大体时间：一年
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将在出院后的前两周内测量久坐时间，并测试一年后与 MACE 的关联
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一年
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每日步数的变化
大体时间：一年
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将在出院后的前两周测量佩戴追踪器两周内的步数变化，并将测试一年时与 MACE 的关联
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一年
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日常体力活动量的变化
大体时间：一年
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通过多变量回归分析从人体测量参数、病史、心血管风险因素、社会经济参数、心脏康复完成情况中寻找出院后两周内日常身体活动量变化的预测因子
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一年
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步数预测因子的识别
大体时间：一个月
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将从人体测量参数、病史、心血管风险因素、社会经济参数、通过多变量回归分析完成心脏康复来寻找出院后两周内步数的预测因素
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一个月
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确定身体活动的预测因素
大体时间：一个月
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出院后两周身体活动的预测因素将从人体测量参数、病史、心血管风险因素、社会经济参数、通过多变量回归分析完成心脏康复
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一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Matthias Wilhelm, MD、Preventive Cardiology & Sports Medicine
- 研究主任：Eser Prisca, PhD、Preventive Cardiology & Sports Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gonzalez-Jaramillo N, Eser P, Casanova F, Bano A, Franco OH, Windecker S, Raber L, Wilhelm M. Prognostic impact of physical activity patterns after percutaneous coronary intervention. Protocol for a prospective longitudinal cohort. The PIPAP study. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 30;9:976539. doi: 10.3389/fcvm.2022.976539. eCollection 2022. Erratum In: Front Cardiovasc Med. 2023 Mar 21;10:1176600.
- Eser P, Gonzalez-Jaramillo N, Weber S, Fritsche J, Femiano R, Werner C, Casanova F, Bano A, Franco OH, Wilhelm M. Objectively measured adherence to physical activity among patients with coronary artery disease: Comparison of the 2010 and 2020 World Health Organization guidelines and daily steps. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 28;9:951042. doi: 10.3389/fcvm.2022.951042. eCollection 2022. Erratum In: Front Cardiovasc Med. 2023 Mar 08;10:1173511.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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