Impacto Prognóstico dos Padrões de Atividade Física Após Intervenção Coronária Percutânea (Estudo PIPAP) (PIPAP)
Impacto Prognóstico dos Padrões de Atividade Física Após Intervenção Coronária Percutânea - O Estudo Observacional PIPAP
O monitoramento da atividade física após cirurgia de revascularização miocárdica e outras cirurgias de grande porte tem sido preditivo para readmissão hospitalar e resultados adversos. Em pacientes após intervenção coronária percutânea (ICP), verificou-se que um escore de atividade relatado pelo paciente é preditivo de evento coronário adverso maior (MACE) em 3 anos. Não se sabe se a atividade física logo após a alta da ICP é preditiva de MACE em um ano. A identificação precoce de pacientes com risco aumentado de MACE facilitaria a intensificação de estratégias preventivas nesses pacientes.
O objetivo primário é a quantificação da atividade física (passos diários) durante as duas primeiras semanas após a alta hospitalar como preditor de MACE em um ano. Os objetivos secundários são: 1) Comparação entre passos diários e contagens de atividade medidas objetivamente (divididas em tempo gasto em atividade moderada a vigorosa, atividade leve e atividade sedentária), bem como atividade relatada pelo paciente; 2) Associação de passos diários após um ano com alcance de metas de pressão arterial sistólica, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), índice de massa corporal (IMC) e hemoglobina glicada (HbA1c); 3) Comparação dos passos diários após a alta hospitalar e MACE entre participantes sem reabilitação cardíaca (RC), RC hospitalar convencional, RC tele e RC modular; 4) Comparação dos passos diários um ano após a alta hospitalar em diferentes grupos de RC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
Este é um estudo exploratório aberto monocêntrico (com objetivo primário de avaliar o valor preditivo de passos diários para MACE). Os pacientes serão solicitados a usar um rastreador de atividade por duas semanas após a alta hospitalar. Os pacientes que participarem de qualquer forma de RC em nossa instituição e comparecerem ao check-up de rotina 12 meses após a ICP em nossa instituição serão solicitados a usar o rastreador de atividade novamente por duas semanas.
Intervenção do estudo
Os pacientes serão informados sobre o estudo pela equipe de prevenção (enfermeiros avançados) geralmente no dia da alta da ICP durante a visita de rotina desta equipe para informar os pacientes sobre as diferentes opções de RC. Os pacientes receberão um rastreador de atividade na forma de uma pulseira, a folha de informações do paciente incluindo consentimento informado (CI), o formulário curto do International Physical Activity Questionnaires (IPAQ-SF) e um envelope endereçado e pré-pago. Eles são solicitados a ler as informações do paciente quando chegam em casa, assinam o TCLE quando desejam participar e usam a pulseira continuamente por duas semanas após a alta hospitalar. Em seguida, deverão enviar a pulseira, o IPAQ-SF preenchido e assinado no envelope fornecido para nossa instituição. Se eles não quiserem participar, eles podem enviar o rastreador de atividades de volta imediatamente. Os pacientes que comparecerem ao check-up clínico de rotina após 12 meses em nossa instituição serão solicitados a usar o rastreador de atividade novamente por duas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Preventive Cardiology, Bern University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para reabilitação cardíaca ambulatorial (RC, pacientes que não vivem em asilos, não se matriculando em CR estacionário)
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- PCI escalonado;
- Participação prévia neste estudo;
- Incapacidade ou contra-indicações para se submeter a RC (residência em asilo, RC estacionária, deficiência ortopédica ou neurológica que proíbe exercícios físicos, condições psiquiátricas)
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evento cardíaco adverso maior
Prazo: Um ano
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (ECAM) um ano após intervenção coronária percutânea
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de passos
Prazo: Um ano
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O número de passos por dia será medido durante as duas primeiras semanas após a alta hospitalar.
A média de passos por dia durante as duas semanas de uso será relacionada ao MACE em um ano.
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Um ano
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Tempo gasto com atividade de intensidade moderada a alta por dia
Prazo: Um ano
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A atividade física será medida durante as duas primeiras semanas após a alta hospitalar e a associação com MACE em um ano será testada
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Um ano
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Tempo sedentário
Prazo: Um ano
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O tempo sedentário será medido durante as duas primeiras semanas após a alta hospitalar e a associação com MACE em um ano será testada
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Um ano
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Alterações no número de passos diários
Prazo: Um ano
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Alterações no número de passos durante as duas semanas de uso do rastreador serão medidas durante as duas primeiras semanas após a alta hospitalar e a associação com MACE em um ano será testada
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Um ano
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Mudanças no volume de atividade física diária
Prazo: Um ano
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Preditores para mudanças no volume de atividade física diária durante as duas semanas após a alta hospitalar serão buscados a partir de parâmetros antropométricos, histórico médico, fatores de risco cardiovascular, parâmetros socioeconômicos, conclusão da reabilitação cardíaca por análise de regressão multivariada
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Um ano
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Identificação de preditores de número de passos
Prazo: Um mês
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Preditores de passos durante as duas semanas após a alta hospitalar serão buscados a partir de parâmetros antropométricos, histórico médico, fatores de risco cardiovascular, parâmetros socioeconômicos, conclusão da reabilitação cardíaca por análise de regressão multivariada
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Um mês
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Identificação de preditores de atividade física
Prazo: Um mês
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Preditores de atividade física durante as duas semanas após a alta hospitalar serão buscados a partir de parâmetros antropométricos, histórico médico, fatores de risco cardiovascular, parâmetros socioeconômicos, conclusão da reabilitação cardíaca por análise de regressão multivariada
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthias Wilhelm, MD, Preventive Cardiology & Sports Medicine
- Diretor de estudo: Eser Prisca, PhD, Preventive Cardiology & Sports Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzalez-Jaramillo N, Eser P, Casanova F, Bano A, Franco OH, Windecker S, Raber L, Wilhelm M. Prognostic impact of physical activity patterns after percutaneous coronary intervention. Protocol for a prospective longitudinal cohort. The PIPAP study. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 30;9:976539. doi: 10.3389/fcvm.2022.976539. eCollection 2022. Erratum In: Front Cardiovasc Med. 2023 Mar 21;10:1176600.
- Eser P, Gonzalez-Jaramillo N, Weber S, Fritsche J, Femiano R, Werner C, Casanova F, Bano A, Franco OH, Wilhelm M. Objectively measured adherence to physical activity among patients with coronary artery disease: Comparison of the 2010 and 2020 World Health Organization guidelines and daily steps. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 28;9:951042. doi: 10.3389/fcvm.2022.951042. eCollection 2022. Erratum In: Front Cardiovasc Med. 2023 Mar 08;10:1173511.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 2020-01861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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