Impact pronostique des schémas d'activité physique après une intervention coronarienne percutanée (étude PIPAP) (PIPAP)
Impact pronostique des schémas d'activité physique après une intervention coronarienne percutanée - L'étude observationnelle PIPAP
La surveillance de l'activité physique après un pontage coronarien et d'autres chirurgies majeures s'est avérée prédictive de la réadmission à l'hôpital et des résultats indésirables. Chez les patients après une intervention coronarienne percutanée (ICP), il a été constaté qu'un score d'activité rapporté par le patient est prédictif d'un événement coronarien indésirable majeur (MACE) sur 3 ans. On ne sait pas si l'activité physique peu de temps après la sortie de l'ICP est prédictive d'un MACE sur un an. L'identification précoce des patients à risque accru de MACE faciliterait l'intensification des stratégies préventives chez ces patients.
L'objectif principal est la quantification de l'activité physique (pas quotidiens) au cours des deux premières semaines après la sortie de l'hôpital en tant que facteur prédictif de MACE à un an. Les objectifs secondaires sont : 1) Comparaison entre les pas quotidiens et le nombre d'activités mesurées objectivement (divisé en temps passé en activité modérée à vigoureuse, activité légère et activité sédentaire), ainsi que l'activité rapportée par le patient ; 2) Association des pas quotidiens après un an avec l'atteinte des objectifs de tension artérielle systolique, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), d'indice de masse corporelle (IMC) et d'hémoglobine glyquée (HbA1c) ; 3) Comparaison des pas quotidiens après la sortie de l'hôpital et MACE entre les participants à la réadaptation non cardiaque (CR), à la CR hospitalière conventionnelle, à la télé-CR et à la CR modulaire ; 4) Comparaison des pas quotidiens à un an après la sortie de l'hôpital dans différents groupes de RC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
Il s'agit d'une étude exploratoire monocentrique en ouvert (avec pour objectif principal d'évaluer la valeur prédictive des pas quotidiens pour le MACE). Les patients seront invités à porter un tracker d'activité pendant deux semaines après leur sortie de l'hôpital. Les patients qui participent à toute forme de RC dans notre établissement et qui assistent au contrôle de routine 12 mois après l'ICP dans notre établissement seront invités à porter à nouveau le tracker d'activité pendant deux semaines.
Intervention d'étude
Les patients seront informés de l'étude par l'équipe de prévention (infirmières praticiennes avancées) généralement le jour de la sortie de l'ICP lors de la visite de routine de cette équipe pour informer les patients sur les différentes options de RC. Les patients recevront un tracker d'activité sous la forme d'un bracelet, la fiche d'information du patient comprenant le consentement éclairé (IC), le questionnaire court international sur l'activité physique (IPAQ-SF) et une enveloppe adressée et prépayée. Ils sont invités à lire les informations du patient lorsqu'ils arrivent à la maison, à signer l'IC lorsqu'ils souhaitent participer et à porter le bracelet en continu pendant deux semaines après leur sortie de l'hôpital. Après cela, ils doivent envoyer le bracelet, l'IPAQ-SF rempli et l'IC signé dans l'enveloppe fournie à notre institut. S'ils ne souhaitent pas participer, ils peuvent renvoyer immédiatement le tracker d'activité. Les patients qui se présentent au contrôle clinique de routine après 12 mois dans notre établissement seront invités à porter à nouveau le tracker d'activité pendant deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bern, Suisse, 3010
- Department of Preventive Cardiology, Bern University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admissible à la réadaptation cardiaque ambulatoire (RC, patients ne vivant pas en maison de retraite, ne s'inscrivant pas en RC stationnaire)
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- PCI mis en scène ;
- Participation antérieure à cette étude ;
- Incapacité ou contre-indications à subir une RC (résidence en maison de repos, RC stationnaire, déficience orthopédique ou neurologique interdisant l'exercice physique, conditions psychiatriques)
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événement cardiaque indésirable majeur
Délai: Un ans
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Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) à un an après une intervention coronarienne percutanée
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'étapes
Délai: Un ans
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Le nombre de pas par jour sera mesuré au cours des deux premières semaines suivant la sortie de l'hôpital.
Le nombre moyen de pas par jour sur les deux semaines de port sera lié au MACE à un an.
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Un ans
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Temps consacré à une activité d'intensité modérée à élevée par jour
Délai: Un ans
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L'activité physique sera mesurée au cours des deux premières semaines après la sortie de l'hôpital et l'association avec MACE à un an sera testée
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Un ans
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Temps sédentaire
Délai: Un ans
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Le temps de sédentarité sera mesuré au cours des deux premières semaines après la sortie de l'hôpital et l'association avec MACE à un an sera testée
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Un ans
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Changements du nombre de pas quotidiens
Délai: Un ans
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Les changements du nombre de pas au cours des deux semaines de temps de port du tracker seront mesurés au cours des deux premières semaines après la sortie de l'hôpital et l'association avec MACE à un an sera testée
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Un ans
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Changements dans le volume d'activité physique quotidienne
Délai: Un ans
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Les prédicteurs de l'évolution du volume d'activité physique quotidienne au cours des deux semaines suivant la sortie de l'hôpital seront recherchés à partir des paramètres anthropométriques, des antécédents médicaux, des facteurs de risque cardiovasculaire, des paramètres socio-économiques, de l'achèvement de la réadaptation cardiaque par analyse de régression multivariée
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Un ans
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Identification des prédicteurs du nombre de pas
Délai: Un mois
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Les prédicteurs de pas au cours des deux semaines suivant la sortie de l'hôpital seront recherchés à partir des paramètres anthropométriques, des antécédents médicaux, des facteurs de risque cardiovasculaire, des paramètres socio-économiques, de l'achèvement de la réadaptation cardiaque par analyse de régression multivariée
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Un mois
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Identification des prédicteurs de l'activité physique
Délai: Un mois
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Les prédicteurs de l'activité physique au cours des deux semaines suivant la sortie de l'hôpital seront recherchés à partir des paramètres anthropométriques, des antécédents médicaux, des facteurs de risque cardiovasculaire, des paramètres socio-économiques, de l'achèvement de la réadaptation cardiaque par analyse de régression multivariée
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthias Wilhelm, MD, Preventive Cardiology & Sports Medicine
- Directeur d'études: Eser Prisca, PhD, Preventive Cardiology & Sports Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gonzalez-Jaramillo N, Eser P, Casanova F, Bano A, Franco OH, Windecker S, Raber L, Wilhelm M. Prognostic impact of physical activity patterns after percutaneous coronary intervention. Protocol for a prospective longitudinal cohort. The PIPAP study. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 30;9:976539. doi: 10.3389/fcvm.2022.976539. eCollection 2022. Erratum In: Front Cardiovasc Med. 2023 Mar 21;10:1176600.
- Eser P, Gonzalez-Jaramillo N, Weber S, Fritsche J, Femiano R, Werner C, Casanova F, Bano A, Franco OH, Wilhelm M. Objectively measured adherence to physical activity among patients with coronary artery disease: Comparison of the 2010 and 2020 World Health Organization guidelines and daily steps. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 28;9:951042. doi: 10.3389/fcvm.2022.951042. eCollection 2022. Erratum In: Front Cardiovasc Med. 2023 Mar 08;10:1173511.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 2020-01861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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