预测不同的糖皮质激素毒性结果 (PRODIGIOUS)
2026年6月10日 更新者：University Hospital, Brest
迄今为止，没有可用的工具可以在个体水平上确定长期糖皮质激素治疗发生临床相关并发症的可能性。
对于需要长期糖皮质激素治疗的炎症性风湿性疾病患者，这种工具可能有助于调整一线治疗决策（在日常实践和未来的临床试验中）。
该研究的主要目的是确定可预测 1 年糖皮质激素治疗临床相关并发症发生的常规临床、生物学和 DXA 基线特征，以提出预测评分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- CHU d'Angers
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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La Roche-sur-Yon、法国、85925
- CHD Vendée
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Le Mans、法国、72000
- CH Le Mans
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Morlaix、法国、29672
- CH des Pays de Morlaix
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes - Service de Médecine interne
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes - Service de Rhumatologie
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Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
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Poitiers、法国
- <CHU de Poitiers
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Quimper、法国、29000
- CHIC Quimper
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Toulouse、法国
- Clinique St Exupéry
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Tours、法国、37044
- CHU de Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在风湿病领域，患者通常接受长期糖皮质激素治疗。
描述
纳入标准：
- 预期寿命 > 1 年。
- 以 ≥ 15 mg/天的剂量开始长期糖皮质激素治疗以治疗炎症性风湿病的适应症。
- 初始治疗或复发。
- 预先治疗持续时间 > 3 个月。
排除标准：
- 无法同意。
- 在过去 3 个月内曾接受过大剂量皮质类固醇治疗（每天 > 5 毫克）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖皮质激素治疗的临床相关并发症
大体时间：1年
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根据糖皮质激素毒性指数（项目和具体列表），在治疗的第一年期间发生了一种或多种糖皮质激素治疗的临床相关并发症。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 SF-36 评估的生活质量
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月18日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月6日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29BRC20.0274
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将从发布后的三年开始到五年结束
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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