MONIPUOLISIDEN glukokortikoidien myrkyllisyyden TULOSTEN ENNUSTE (PRODIGIOUS)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest
Toistaiseksi ei ole saatavilla työkalua, jonka avulla voidaan yksilötasolla määrittää kliinisesti merkittävien komplikaatioiden todennäköisyys pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon seurauksena.
Potilailla, joilla on tulehduksellisia reumaattisia sairauksia, jotka vaativat pitkäaikaista glukokortikoidihoitoa, tällainen työkalu voisi olla hyödyllinen ensilinjan hoitopäätösten mukauttamisessa (päivittäisessä käytännössä ja tulevissa kliinisissä tutkimuksissa).
Tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa rutiininomaiset kliiniset, biologiset ja DXA-perusominaisuudet, jotka ennustavat glukokortikoidihoidon kliinisesti merkittävien komplikaatioiden esiintymistä yhden vuoden kuluttua, jotta voidaan ehdottaa ennakoivaa pistemäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Ranska, 72000
- CH Le Mans
-
Morlaix, Ranska, 29672
- CH des Pays de Morlaix
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Service de Médecine interne
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Service de Rhumatologie
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
Poitiers, Ranska
- <CHU de Poitiers
-
Quimper, Ranska, 29000
- CHIC Quimper
-
Toulouse, Ranska
- Clinique St Exupéry
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan yleensä pitkäaikaisella glukokortikoidihoidolla reumatologian alalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinajanodote > 1 vuosi.
- Indikaatio pitkittyneen glukokortikoidihoidon aloittamiseen annoksella ≥ 15 mg/vrk tulehduksellisen reumasairauden hoitoon.
- Alkuhoito tai uusiutuminen.
- Ennakkohoidon kesto > 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua.
- Aiempi kortikosteroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana merkittävällä annoksella (> 5 mg päivässä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä glukokortikoidihoidon komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhden tai useamman kliinisesti merkittävän glukokortikoidihoidon komplikaation esiintyminen ensimmäisen hoitovuoden aikana glukokortikoiditoksisuusindeksin mukaan (kohteet ja erityinen luettelo).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu arvioitu SF-36:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Ihosairaudet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti
- Streptokokki-infektiot
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Systeeminen vaskuliitti
- Valtimotulehdus
- Iho- ja sidekudostaudit
- Myosiitti
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti
- Reumakuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC20.0274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .