幸福五法课程的效果 幸福五法课程的效果 (FiveWays)

样本：

样本包括参加健康生活中心 HLC (N=600) 和 NAV 中心 (N=120) 提供的 5Ways 课程的个人，以及两组控制对象。 对照组包括 i) 1200 名参与 FLS 研究的人和 ii) 120 名参加 NAV 的人照常接受跟进。 5Ways 课程的目标群体包括患有疾病或处于疾病高风险中的个人，他们在改变健康行为以及应对健康问题和慢性病方面需要支持。 HLC 是跨学科的初级卫生保健服务，可为需要支持以改变健康行为以及应对健康问题和慢性病的人们提供有效措施。 HLC 的所有 5Ways 课程参与者都将被邀请参加该研究。 总体而言，研究人员估计至少有 30 个 HLC 将参与这项研究，并在 2021 年提供 5Ways 课程。 鉴于每个 HLC 每年至少有两门课程，研究人员假设 2021 年将有来自 HLC 的总共 600 名参与者被纳入研究。 第二组课程参与者将包括通过 NAV 接受 5Ways 课程的带病假、工作评估津贴和伤残抚恤金的个人。 NAV 目前通过失业救济金、工作评估津贴、养老金等计划管理三分之一的国家预算。 NAV 参与者将被随机分配到干预组或对照组。 参加课程的排除标准包括认知功能受损和严重的精神疾病。

课程干预。 参与者将在六周内参加为期 2.5 小时的课程，其中一节专门针对五项行动中的每一项，最后一节用于总结、分享和评估。 该课程已准备好实施。 课程负责人是 HLC 教练和 NAV 员工，他们至少接受过三年的相关教育，并获得了运行 5Ways 课程的认证。 课程负责人培训包括为期两天的强化、高度标准化的培训计划。 所有课程负责人都会收到一本综合手册，以便在整个课程中遵循。 参与者会收到标准化的课程材料。

试点研究。 2018 年春季，在挪威东南部的 12 个 HLC 对 5Ways 课程进行了试点研究。 共有 89 名参与者完成了评估问卷。 评估报告得出的结论是，参与者非常满意（得分：8.7/10），打算继续实践他们所学到的并体验到改善的幸福感。

研究假设。

研究人员假设，参加 5Ways 课程将改善幸福感、身心健康、掌握和社会参与，从而最终减轻疾病负担、减少医疗保健服务的利用并增加工作参与度。 研究人员将在短期内（在完成课程后）和长期（15 个月后）检查对不同弱势群体的所有结果措施的影响，以及对 HLC 参与者和 NAV 系统福利用户的影响。 研究人员提出了三个主要假设：

1. 5Ways 课程可改善短期和长期的幸福感、身心健康和掌握能力。
2. 5Ways 课程减少了孤独感，加强了社会融合，并增加了短期和长期的社会支持。
3. 5Ways 课程增加了休病假或享受福利的个人的重返工作岗位和长期工作参与度。

设计。 该设计是一项前瞻性对照比较研究，使用两个不同的组，有和没有随机化。 第 1 组：提到 HLC 的参与者，第 2 组：从挪威劳工和福利管理局 (NAV) 获得福利的个人。 第 1 组的长期结果将与未提供课程（即参与正在进行的 FLS 研究）的一组 HLC 用户进行比较。

最初计划对 HLC 和 NAV 进行随机对照试验 (RCT)。 然而，最终用户和 HLC 教练都敦促研究人员避免在 HLC 中进行随机化。 HLC 参与者通常需要随着时间的推移鼓起勇气寻求帮助。 因此，随机化为无/延迟课程（例如，等候名单控制）被认为是不道德的。 在 NAV 中，用户没有请求医疗保健服务。 因此，不提供该课程是“照常治疗”。 通过在 NAV 中进行研究，该项目符合使用 RCT 的黄金标准。

第 1 组。将向 HLC 提供常规 HLC 服务的参与者提供课程并受邀参与研究。 HLC 教练将负责课程参与者的招募。 第 1 组的控制。 FLS 研究（Frisklivsstudien，N=1200）即将完成一项关于参与 HLC 影响的大规模研究。 FLS 参与者在特征方面与我们的第 1 组相似。 FLS 研究还包括一些在我们计划的研究中使用的结果测量。 因此，FLS 数据使研究人员有机会比较 5Ways 课程与基本 HLC 干预措施的效果（即 HLC 教练对健康行为变化进行 12 周的跟进）。 第 2 组。NAV 系统中享受长期病假和伤残抚恤金等福利的人员将由 NAV 员工招募，并随机分为两组，干预组和对照组。 干预组将参加课程，对照组将照常在 NAV 中进行跟进（即未提供课程）。 在第 1 组和第 2 组中，参与者将在课程开始时、课程结束时、6 个月和 15 个月时收到调查问卷。 四个测量波使研究人员能够使用多级方法对干预后结果变量的长期变化进行建模，因为这需要在后续阶段至少进行三个测量。 尽管可能会出现一些丢失，但所有可用数据在这种方法中都是有用的，因为它不需要按列表删除具有缺失数据的个人。 总共将有大约 70 门课程，其中 60 门在 HLC 中，10 门在 NAV 中。 这将使研究人员能够调查参与者的课程效果和随后的发展轨迹在不同组之间的差异程度。 调查人员还可以通过包括二级预测因素来解释这种可变性，例如课程负责人对手册的忠诚度。 15 个月后收集的随访数据将与 FLS 研究中 15 个月的随访数据进行比较。 此设计使研究人员能够以两种方式检查潜在影响： 1. 检查 5Ways 课程对 15 个月时普通 HLC 服务的附加影响。 2. 与 NAV 中的对照组相比，检查一组个人的课程对福利的影响。

仪器。 主观幸福感是本研究的主要结果。 次要结果指标是身心健康、掌握、社会融合、身体活动、医疗保健服务的使用和工作坚持性。 将使用最近关于改善生活质量测量系统的建议的报告中的测量工具。 其中包括 OECD 推荐的用于评估生活质量的最低限度工具、Diener 的繁荣量表、生活满意度量表 (SWLS)、Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS)、Pearlin 和 Schoolers Mastery Scale、患者健康问卷 (PHQ-2)、奥斯陆社会支持量表 (OSS-3) 和霍普金斯症状清单 (HSCL)。 此外，研究人员将使用 The Short Form Survey-12 (SF-12) 和北特伦德拉格健康调查 (HUNT) 中关于身体活动的标准化问题。 后面的问题用于 FLS 研究。 还将收集年龄、性别、教育、工作背景、经济和关系状况等背景数据。 三位用户代表对问卷进行了测试，并提供了有用的反馈，并进行了小幅修改。 程序。 研究参与者将在第一次和最后一次课程中填写问卷。 在 6 个月和 15 个月的跟进中，参与者将收到一条短信，其中包含指向可以完成问卷调查的公共网页的链接。 数字数据收集使完成问卷和简化计算过程变得更加容易。 该项目将使用外部数据管理服务，对问卷的数字化进行编程和测试。 数据将被传输到数据文件中，以供博士候选人使用。 此类服务的供应商提供了价格估算，服务将根据公共采购政策获得。 博士候选人将通过电子邮件和电话与数据管理公司以及 HLC 和 NAV 课程负责人保持定期联系，确保 SMS 与测量时间同步。 博士候选人将在 2020 年为期两天的课程负责人培训期间向课程负责人介绍这项研究。

数据分析。 主要结果的效果分析将涉及在课程开始和课程结束时自我报告的幸福感的比较，使用双向重复（混合）测量方差分析。 此外，纵向分析将通过将线性混合（多级）模型拟合到所有五个时间点的数据来进行。 混合建模很灵活，可以处理具有缺失条目和重复观察的非平衡数据。 这些模型允许研究人员检查干预的有效性，并检验关于群体和个人幸福轨迹的假设，同时控制时变和不变的协变量。 将使用各种事件发生时间方法进行后续分析。 分析将在 SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) 和 R 3.5.3 中进行 （R 核心团队 2019）。 样本量和功效。 在 R 3.5.3 中进行了模拟，以评估检测两个子样本（n=600 和 n=120）中的每一个的幸福感从基线评分 12.5（试点研究中发现的幅度）增加 4.3 个单位的能力在干预组和对照组中，(sd=5, rho=0.5)。 发现混合方差分析（双尾检验，α=0.05）中检测交互作用的功效为 1.0（HLC）和 1.0（NAV），这已经足够了，还允许 17% 的丢失。 尽管预计后期测量的丢失率会增加，但多级分析可确保利用所有可用数据。 线性混合模型的功效更高，每个参与者都包含来自额外三个时间点的数据。

传播计划。

传播计划将是使项目结果可用并与主要利益相关者（用户和工作人员）、私人用户、理想用户和政府用户、科学界和媒体相关的关键工具。 NCMH、核心科学家和用户组将积极参与所有研究结果的传播。 该项目的结果将发表在高质量的开放获取国际同行评审期刊上。 暂定论文题目：

1. 幸福的 5 种方式课程：对幸福、身心健康和掌握的影响。 一项随机对照试验。
2. 减少孤独感并改善社会融合和社会支持：“幸福五种方式”课程的长期影响。
3. 挪威劳工和福利管理局 (NAV) 的 5 Ways to Wellbeing 课程对带病假的成年人的工作参与和福利的影响。

此外，该项目的结果将以浓缩形式发布，专业人士和非专业人士都可以通过多种传播方式获取。 其中包括全国会议（例如 HLC 网络会议）、挪威公共卫生研究所 (NIPH) 报告和通讯、每篇科学论文的新闻稿以及社交媒体活动。