Effekter av kursen 5 vägar till välbefinnande Effekter av kursen 5 vägar till välmående (FiveWays)

Prov:

Urvalet består av individer som går 5Ways-kursen som erbjuds i Healthy Life Centers HLCs (N=600) och i NAV-center (N=120), och två grupper av kontrollpersoner. Kontrollgrupperna inkluderar i) 1200 individer som deltar i FLS-studien och ii) 120 individer i NAV som får uppföljning som vanligt. Målgruppen för 5Ways-kursen består av individer med, eller med hög risk för sjukdom, som behöver stöd i hälsobeteendeförändring och att hantera hälsoproblem och kronisk sjukdom. HLC:er är tvärvetenskapliga primärvårdstjänster som erbjuder effektiva åtgärder för människor som behöver stöd för att förändra hälsobeteende och för att hantera hälsoproblem och kroniska sjukdomar. Alla 5Ways-kursdeltagare i HLC kommer att bjudas in att anmäla sig till studien. Totalt uppskattar utredarna att minst 30 HLC:er kommer att delta i studien och erbjuda 5Ways-kursen 2021. Givet minst två kurser per år per HLC, antar utredarna att sammanlagt 600 deltagare från HLC kommer att inkluderas i studien 2021. Den andra gruppen kursdeltagare kommer att vara sjukskrivna individer, arbetsprövningsersättning och förtidspension som får 5Ways-kursen genom NAV. NAV administrerar för närvarande en tredjedel av statsbudgeten genom system som arbetslöshetsersättning, arbetsprövningsersättning, pensioner m.m. NAV-deltagarna kommer att randomiseras till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Uteslutningskriterier för deltagande i kursen inkluderar nedsatt kognitiv funktion och svår psykisk ohälsa.

Kursinterventionen. Deltagarna kommer att gå kursen under 2,5 timmar under sex veckor, en session dedikerad till var och en av de fem åtgärderna, och den sista sessionen för att sammanfatta, dela och utvärdera. Kursen är redo att genomföras. Kursledarna är HLC-coacher och NAV-anställda, med minst tre års relevant utbildning som är certifierade för att driva 5Ways-kursen. Kursledarutbildningen består av ett tvådagars intensivt, högt standardiserat utbildningsprogram. Alla kursledare får en omfattande manual som ska följas under kursen. Deltagarna får standardiserat kursmaterial.

Pilotstudien. Under våren 2018 genomfördes en pilotstudie på 5Ways-kursen i 12 HLC i sydöstra Norge. Totalt 89 deltagare fyllde i utvärderingsformuläret. Utvärderingsrapporten drog slutsatsen att deltagarna var mycket nöjda (poäng: 8,7/10), avsedda att fortsätta att praktisera det de hade lärt sig och upplevt förbättrat välbefinnande.

Forskningshypoteser.

Utredarna antar att deltagande i 5Ways-kursen kommer att förbättra välbefinnande, fysisk och psykisk hälsa, behärskning och socialt deltagande, och därmed i slutändan minska sjukdomsbördan, minska utnyttjandet av hälsovårdstjänster och öka arbetsdeltagandet. Utredarna kommer att undersöka effekter på alla utfallsmått i olika utsatta grupper kortsiktigt, efter avslutad kurs, och långsiktigt, efter 15 månader, på deltagare i HLC och användare på välfärdsförmåner i NAV-systemet. Utredarna har tre huvudhypoteser:

1. 5Ways-kursen förbättrar välbefinnande, fysisk och mental hälsa och behärskning på kort och lång sikt.
2. 5Ways-kursen minskar ensamhet, stärker social integration och ökar det sociala stödet på kort och lång sikt.
3. 5Ways-kursen ökar återgång i arbete och långsiktigt arbetsdeltagande hos sjukskrivna eller socialbidrag.

Design. Designen är en prospektiv kontrollerad jämförande studie, med två olika grupper, med och utan randomisering. Grupp 1: Deltagare hänvisade till HLC:er och grupp 2: Individer som får välfärdsförmåner från det norska arbeids- og välfärdsverket (NAV). De långsiktiga resultaten från grupp 1 kommer att jämföras med en grupp HLC-användare som inte erbjuds kursen (dvs deltar i den pågående FLS-studien).

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) planerades ursprungligen för både HLC och NAV. Men både slutanvändare och HLC-coacher uppmanade utredarna att undvika randomisering i HLC. HLC-deltagare behöver ofta bygga upp modet att söka hjälp över tid. Randomisering till ingen/försenad kurs (t.ex. kökontroll) ansågs därför vara oetiskt. I NAV har användarna inte efterfrågat sjukvårdstjänster. Att inte erbjudas kursen är därför "behandling som vanligt". Genom att genomföra en studie i NAV uppfyller projektet guldstandarden att använda en RCT.

Grupp 1. Deltagare som hänvisas till HLC och som får regelbundna HLC-tjänster kommer att erbjudas kursen och inbjudas att delta i studien. HLC-coacherna kommer att ansvara för rekryteringen av kursdeltagare. Kontroll för grupp 1. En storskalig studie om effekter av deltagande i HLC, FLS-studien (Frisklivsstudien, N=1200) är på väg att slutföras. FLS-deltagarna liknar vår grupp 1 vad gäller egenskaper. FLS-studien inkluderar även några av de resultatmått som ska användas i vår planerade studie. FLS-data ger alltså utredarna möjlighet att jämföra 5Ways-kursen med effekter av grundläggande HLC-interventioner (dvs 12 veckors uppföljning av hälsobeteendeförändring av en HLC-coach). Grupp 2. Personer med socialbidrag, såsom långtidssjukskrivning och förtidspension, i NAV-systemet kommer att rekryteras av NAV-anställda och randomiseras i två grupper, en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att delta i kursen och kontrollgruppen kommer att följas upp som vanligt i NAV (d.v.s. inte erbjuds kursen). I grupp 1 och 2 får deltagarna frågeformuläret vid kursstart, i slutet av kursen, vid 6 månader och vid 15 månader. Fyra mätvågor gör det möjligt för utredarna att modellera långsiktiga förändringar i utfallsvariablerna efter interventionen med hjälp av flernivåmetoder, eftersom detta kräver minst tre mätningar i uppföljningsfasen. Även om man skulle förvänta sig ett visst bortfall, kommer all tillgänglig data att vara användbar i detta tillvägagångssätt, eftersom det inte kräver listvis radering av individer med saknade data. Det kommer att finnas cirka 70 kurser totalt, 60 i HLC och 10 i NAV. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att undersöka i vilken utsträckning kurseffekter och de efterföljande utvecklingsbanorna hos deltagarna skiljer sig åt mellan grupperna. Utredarna kan också redogöra för denna variation genom att inkludera nivå två prediktorer, såsom kursledarnas trohet mot manualen. Uppföljningsdata som samlats in efter 15 månader kommer att jämföras med 15 månaders uppföljningsdata i FLS-studien. Denna design gör det möjligt för utredarna att undersöka potentiella effekter på två sätt: 1. Undersök den extra effekten av 5Ways-kursen till vanliga HLC-tjänster efter 15 månader. 2. Undersök kursens effekt i en grupp individer på välfärdsförmåner jämfört med en kontrollgrupp i NAV.

Instrument. Subjektivt välbefinnande är det primära resultatet i denna studie. Sekundära utfallsmått är fysisk och psykisk hälsa, mästerskap, social integration, fysisk aktivitet, användning av hälso- och sjukvårdstjänster och arbetsföljsamhet. Mätverktyg i den senaste rapporten om rekommendationer för ett bättre mätsystem för livskvalitet kommer att användas. Dessa inkluderar OECD:s rekommenderade minimiverktyg för att bedöma livskvalitet, Dieners blomstrande skala, Satisfaction With Life Scale (SWLS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), Pearlin and Schoolers Mastery Scale, Patient Health Questionnaire (PHQ-2), Oslo Social Support Scale (OSS-3) och Hopkins Symptom Checklist (HSCL). Dessutom kommer utredarna att använda The Short Form Survey-12 (SF-12) och standardiserade frågor om fysisk aktivitet från North-Trøndelag Health Survey (HUNT). De senare frågorna används i FLS-studien. Bakgrundsdata som ålder, kön, utbildning, arbetsanknytning, ekonomi och relationsstatus kommer också att samlas in. Tre användarrepresentanter har testat frågeformuläret och gett användbar feedback som resulterat i mindre revideringar. Procedur. Studiedeltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid första och sista kurstillfället. För 6 och 15 månaders uppföljning får deltagarna ett sms med en länk till en gemensam webbsida där frågeformulären kan fyllas i. Digital datainsamling gör det lättare att fylla i frågeformulären och underlättar beräkningsprocesserna. Projektet kommer att använda externa datahanteringstjänster som ska programmera och testa digitaliseringen av enkäten. Uppgifterna kommer att överföras till datafiler redo att användas av doktoranden. Prisuppskattningar har tillhandahållits av leverantörer av sådana tjänster, och tjänster kommer att förvärvas i enlighet med offentlig upphandlingspolicy. Doktoranden kommer att ha regelbunden kontakt med datahanteringsföretaget och med HLC- och NAV-kursledare via e-post och telefon, vilket säkerställer timing av SMS:en till mättiderna. Doktoranden kommer att introducera kursledarna till studien under sin tvådagars kursledarutbildning 2020.

Dataanalys. Effektanalysen av det primära resultatet kommer att involvera en jämförelse av självrapporterat välbefinnande vid kursstart och kursslut, med hjälp av en tvåvägs upprepad (blandad) ANOVA. Dessutom kommer longitudinella analyser att utföras genom att anpassa linjära blandade (flernivå) modeller till data från alla fem tidpunkter. Blandad modellering är flexibel och kan hantera obalanserad data med saknade poster och upprepade observationer. Modellerna tillåter utredarna att undersöka effektiviteten av interventionen och testa hypoteser om grupp- och individuella banor i välbefinnande, samtidigt som de kontrollerar för både tidsvarianter och invarianta kovariater. Uppföljningsanalyser kommer att genomföras med olika tillvägagångssätt från tid till händelse. Analyser kommer att utföras i SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) och R 3.5.3 (R Core Team 2019). Provstorlek och kraft. Simuleringar utfördes i R 3.5.3 för att bedöma kraften för att upptäcka en ökning av välbefinnandet med 4,3 enheter från en baslinjepoäng på 12,5, storleken som hittades i pilotstudien, för vart och ett av de två delproven (n=600 och n=120) i både interventions- och kontrollgrupper, (sd=5, rho=0,5). Kraften att detektera en interaktionseffekt i blandad ANOVA (tvåsidigt test, α=0,05) visade sig vara 1,0 (HLC) och 1,0 (NAV), vilket är tillräckligt, vilket också tillåter ett bortfall på 17 %. Även om bortfallet förväntas öka för de senare mätningarna, säkerställer flernivåanalysen utnyttjande av all tillgänglig data. Effekten är högre i de linjära blandade modellerna, med data från ytterligare tre tidpunkter inkluderade för varje deltagare.

Spridningsplanen.

Spridningsplanen kommer att vara nyckelverktyget för att göra projektresultaten tillgängliga och relevanta för de viktigaste intressenterna (användare och personal), privata, ideala och statliga användare, det vetenskapliga samfundet och media. NCMH, kärnforskare och användargrupper kommer att vara aktivt involverade i spridningen av alla resultat. Resultaten från projektet kommer att publiceras i högkvalitativa internationella peer-reviewade tidskrifter med öppen tillgång. Preliminära titlar på uppsatser:

1. Kursen 5 vägar till välbefinnande: Effekterna på välbefinnande, fysisk och mental hälsa och behärskning. En randomiserad kontrollerad studie.
2. Minska ensamhet och förbättra social integration och socialt stöd: Den långsiktiga effekten av 5 Ways to Wellbeing-kursen.
3. Effekter av kursen 5 vägar till välbefinnande på arbetsdeltagande hos sjukskrivna vuxna och välfärdsbidrag i den norska arbeids- og välfärdsmyndigheten (NAV).

Dessutom kommer resultaten från projektet att publiceras i komprimerad form som är tillgänglig för både yrkesverksamma och icke-professionella på flera sätt för spridning. Dessa inkluderar nationella konferenser (t.ex. HLC-nätverkskonferenser), Norwegian Institute of Public Health (NIPH) rapporter och nyhetsbrev, pressmeddelanden för varje vetenskaplig artikel och aktivitet i sociala medier.