Efekty kursu 5 sposobów na dobre samopoczucie Efekty kursu 5 sposobów na dobre samopoczucie (FiveWays)

Próbka:

Próba składa się z osób uczęszczających na kurs 5Ways oferowany w Centrach Zdrowego Życia KŁS (N=600) oraz w ośrodkach NAV (N=120) oraz z dwóch grup kontrolnych. Grupy kontrolne obejmowały i) 1200 osób biorących udział w badaniu FLS oraz ii) 120 osób w NAV otrzymujących jak zwykle obserwację. Grupą docelową kursu 5Ways są osoby chore lub z wysokim ryzykiem zachorowania, które potrzebują wsparcia w zmianie zachowań zdrowotnych oraz w radzeniu sobie z problemami zdrowotnymi i chorobami przewlekłymi. KŁS to interdyscyplinarne świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej, które oferują skuteczne działania dla osób potrzebujących wsparcia w zmianie zachowań zdrowotnych oraz w radzeniu sobie z problemami zdrowotnymi i chorobami przewlekłymi. Wszyscy uczestnicy kursu 5Ways w KŁS zostaną zaproszeni do zapisania się na badanie. W sumie badacze szacują, że w badaniu weźmie udział co najmniej 30 KŁS i zaoferuje kurs 5Ways w 2021 roku. Biorąc pod uwagę co najmniej dwa kursy rocznie na KŁS, badacze zakładają, że łącznie 600 uczestników z KŁS zostanie objętych badaniem w 2021 r. Drugą grupą kursantów będą osoby przebywające na zwolnieniach lekarskich, zasiłkach chorobowych i rentach inwalidzkich, które przechodzą kurs 5Ways za pośrednictwem NAV. NAV zarządza obecnie jedną trzecią budżetu krajowego za pośrednictwem programów takich jak zasiłki dla bezrobotnych, zasiłki z tytułu oceny pracy, emerytury itp. Uczestnicy NAV zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Kryteriami wykluczającymi z udziału w kursie są zaburzenia funkcji poznawczych oraz ciężka choroba psychiczna.

Interwencja kursu. Uczestnicy wezmą udział w kursie przez 2,5 godziny przez sześć tygodni, po jednej sesji poświęconej każdemu z pięciu działań, a ostatnia sesja będzie poświęcona podsumowaniu, podzieleniu się i ocenie. Kurs jest gotowy do realizacji. Prowadzącymi kursy są trenerzy HLC i pracownicy NAV, posiadający co najmniej trzyletnie odpowiednie wykształcenie, posiadający certyfikaty uprawniające do prowadzenia kursu 5Ways. Szkolenie lidera kursu składa się z dwudniowego intensywnego, wysoce ustandaryzowanego programu szkoleniowego. Wszyscy prowadzący kursy otrzymują kompleksowy podręcznik, którego należy przestrzegać w trakcie kursu. Uczestnicy otrzymują wystandaryzowane materiały szkoleniowe.

Badanie pilotażowe. Wiosną 2018 roku przeprowadzono pilotażowe badanie kursu 5Ways w 12 KŁS w południowo-wschodniej części Norwegii. W sumie ankietę ewaluacyjną wypełniło 89 uczestników. W raporcie ewaluacyjnym stwierdzono, że uczestnicy byli bardzo zadowoleni (ocena: 8,7/10), zamierzali kontynuować to, czego się nauczyli i odczuli poprawę samopoczucia.

Hipotezy badawcze.

Badacze stawiają hipotezę, że udział w kursie 5Ways poprawi samopoczucie, zdrowie fizyczne i psychiczne, mistrzostwo i udział w życiu społecznym, a tym samym ostatecznie zmniejszy obciążenie chorobami, zmniejszy wykorzystanie usług opieki zdrowotnej i zwiększy aktywność zawodową. Badacze zbadają wpływ na wszystkie miary wyników w różnych grupach wrażliwych krótkoterminowo, po ukończeniu kursu i długoterminowo, po 15 miesiącach, na uczestników KŁS i użytkowników korzystających ze świadczeń socjalnych w systemie NAV. Badacze mają trzy główne hipotezy:

1. Kurs 5Ways poprawia samopoczucie, zdrowie fizyczne i psychiczne oraz mistrzostwo, krótko i długoterminowo.
2. Kurs 5Ways zmniejsza samotność, wzmacnia integrację społeczną i zwiększa wsparcie społeczne, krótko- i długoterminowe.
3. Kurs 5Ways zwiększa powrót do pracy i długoterminowy udział w niej osób przebywających na zwolnieniach lekarskich lub zasiłkach socjalnych.

Projekt. Projekt jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem porównawczym, z wykorzystaniem dwóch różnych grup, z randomizacją i bez randomizacji. Grupa 1: Uczestnicy skierowani do KŁS, a grupa 2: Osoby otrzymujące świadczenia socjalne z Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej (NAV). Długoterminowe wyniki z grupy 1 zostaną porównane z grupą użytkowników KŁS, którym nie zaoferowano kursu (tj. uczestniczących w trwającym badaniu FLS).

Randomizowana próba kontrolna (RCT) była pierwotnie planowana zarówno dla HLC, jak i NAV. Jednak zarówno użytkownicy końcowi, jak i trenerzy HLC nalegali na badaczy, aby unikali randomizacji w HLC. Uczestnicy KŁS często muszą z czasem zdobyć się na odwagę, by szukać pomocy. Randomizacja do kursu bez/opóźnionego (np. kontrola listy oczekujących) została zatem uznana za nieetyczną. W NAV użytkownicy nie korzystali z usług opieki zdrowotnej. W związku z tym nieoferowanie kursu jest „zwykłym leczeniem”. Przeprowadzając badanie w NAV, projekt spełnia złoty standard korzystania z RCT.

Grupa 1. Uczestnikom skierowanym do KŁS otrzymującym regularne usługi KŁ zostanie zaproponowany kurs i zaproszenie do udziału w badaniu. Za rekrutację uczestników kursu odpowiedzialni będą trenerzy KŁS. Kontrola dla grupy 1. Zakrojone na szeroką skalę badanie skutków uczestnictwa w KŁS, badanie FLS (Frisklivsstudien, N=1200) ma się wkrótce zakończyć. Uczestnicy FLS pod względem cech są podobni do naszej grupy 1. Badanie FLS obejmuje również niektóre miary wyników, które zostaną wykorzystane w naszym planowanym badaniu. Dane FLS dają zatem badaczom możliwość porównania kursu 5Ways z efektami podstawowych interwencji KŁS (tj. 12-tygodniowa obserwacja zmiany zachowań zdrowotnych przez trenera KŁS). Grupa 2. Osoby korzystające ze świadczeń socjalnych, takich jak długoterminowe zwolnienia chorobowe i renty inwalidzkie, w systemie NAV będą rekrutowane przez pracowników NAV i losowo dzielone na dwie grupy, grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w kursie, a grupa kontrolna będzie prowadzona jak zwykle w NAV (tj. bez kursu). W grupach 1 i 2 uczestnicy otrzymają kwestionariusz na początku kursu, na jego końcu, w wieku 6 i 15 miesięcy. Cztery fale pomiarowe umożliwiają badaczom modelowanie długoterminowych zmian zmiennych wynikowych po interwencji przy użyciu metod wielopoziomowych, ponieważ wymaga to co najmniej trzech pomiarów w fazie obserwacji. Chociaż można by się spodziewać pewnego porzucenia, wszystkie dostępne dane będą przydatne w tym podejściu, ponieważ nie wymaga ono listowego usuwania osób z brakującymi danymi. W sumie będzie około 70 kursów, 60 w KŁS i 10 w NAV. Pozwoli to badaczom zbadać, w jakim stopniu efekty kursu i późniejsze trajektorie rozwojowe u uczestników różnią się między grupami. Badacze mogą również wyjaśnić tę zmienność, włączając predyktory poziomu drugiego, takie jak wierność prowadzącego kurs zgodnie z podręcznikiem. Dane z obserwacji zebrane po 15 miesiącach zostaną porównane z danymi z obserwacji po 15 miesiącach w badaniu FLS. Ten projekt umożliwia badaczom zbadanie potencjalnych skutków na dwa sposoby: 1. Zbadanie dodatkowego efektu kursu 5Ways w stosunku do zwykłych usług KŁS po 15 miesiącach. 2. Zbadanie wpływu kursu w grupie osób na świadczenia socjalne w porównaniu z grupą kontrolną w NAV.

Instrumenty. Subiektywne dobre samopoczucie jest głównym wynikiem tego badania. Drugorzędne mierniki wyniku to zdrowie fizyczne i psychiczne, opanowanie, integracja społeczna, aktywność fizyczna, korzystanie z usług opieki zdrowotnej i przestrzeganie zasad pracy. Wykorzystane zostaną narzędzia pomiarowe zawarte w ostatnim raporcie dotyczącym zaleceń dotyczących lepszego systemu pomiaru jakości życia. Należą do nich zalecane przez OECD minimalne narzędzie do oceny jakości życia, skala rozkwitu Dienera, skala zadowolenia z życia (SWLS), skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS), skala opanowania Pearlina i Schoolersa, kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-2), Skala Wsparcia Społecznego Oslo (OSS-3) i Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL). Ponadto badacze wykorzystają kwestionariusz Short Form Survey-12 (SF-12) i standardowe pytania dotyczące aktywności fizycznej z North-Trøndelag Health Survey (HUNT). Te ostatnie pytania są wykorzystywane w badaniu FLS. Gromadzone będą również dane podstawowe, takie jak wiek, płeć, wykształcenie, przywiązanie do pracy, stan ekonomiczny i związek. Trzech przedstawicieli użytkowników przetestowało kwestionariusz i dostarczyło użytecznych informacji zwrotnych, co zaowocowało niewielkimi poprawkami. Procedura. Uczestnicy badania będą wypełniać ankietę na pierwszej i ostatniej sesji kursu. W przypadku obserwacji po 6 i 15 miesiącach uczestnicy otrzymają SMS-a z linkiem do wspólnej strony internetowej, na której można wypełnić kwestionariusze. Cyfrowe gromadzenie danych ułatwia wypełnianie ankiet i usprawnia procesy obliczeniowe. W projekcie wykorzystane zostaną zewnętrzne usługi zarządzania danymi, które zaprogramują i przetestują cyfryzację kwestionariusza. Dane zostaną przeniesione do plików danych gotowych do wykorzystania przez doktoranta. Szacunkowe ceny zostały dostarczone przez dostawców takich usług, a usługi będą nabywane zgodnie z polityką zamówień publicznych. Doktorant będzie w stałym kontakcie e-mailowym i telefonicznym z firmą zarządzającą danymi oraz z liderami kursów HLC i NAV, zapewniając synchronizację SMS-ów z czasami pomiarów. Doktorant wprowadzi liderów kursów do badania podczas dwudniowego szkolenia liderów kursów w 2020 roku.

Analiza danych. Analiza efektu pierwotnego wyniku będzie obejmowała porównanie zgłaszanego przez samych siebie samopoczucia na początku i na końcu kursu, przy użyciu dwukierunkowej powtarzanej (mieszanej) miary ANOVA. Dodatkowo zostaną przeprowadzone analizy podłużne poprzez dopasowanie liniowych modeli mieszanych (wielopoziomowych) do danych ze wszystkich pięciu punktów czasowych. Modelowanie mieszane jest elastyczne i może obsługiwać niezrównoważone dane z brakującymi wpisami i powtarzającymi się obserwacjami. Modele pozwalają badaczom zbadać skuteczność interwencji i przetestować hipotezy dotyczące grupowych i indywidualnych trajektorii dobrostanu, kontrolując zarówno wariant czasowy, jak i niezmienne współzmienne. Analizy uzupełniające zostaną przeprowadzone przy użyciu różnych podejść uwzględniających czas do wystąpienia zdarzenia. Analizy będą wykonywane w SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) i R 3.5.3 (Główny zespół R 2019). Wielkość próbki i moc. Symulacje przeprowadzono w R 3.5.3, aby ocenić moc wykrywania wzrostu dobrostanu o 4,3 jednostki w stosunku do wyjściowego wyniku 12,5, wielkości stwierdzonej w badaniu pilotażowym, dla każdej z dwóch podprób (n=600 i n=120) zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych (sd=5, rho=0,5). Stwierdzono, że moc wykrywania efektu interakcji w mieszanej analizie ANOVA (test dwustronny, α=0,05) wynosi 1,0 (HLC) i 1,0 (NAV), co jest wystarczające, uwzględniając również spadek o 17%. Chociaż oczekuje się, że odpady w późniejszych pomiarach wzrosną, wielopoziomowa analiza zapewnia wykorzystanie wszystkich dostępnych danych. Moc jest wyższa w liniowych modelach mieszanych, z danymi z dodatkowych trzech punktów czasowych dla każdego uczestnika.

Plan rozpowszechniania.

Plan rozpowszechniania będzie kluczowym narzędziem udostępniania wyników projektu głównym interesariuszom (użytkownikom i personelowi), użytkownikom prywatnym, idealnym i rządowym, społeczności naukowej i mediom. NCMH, główni naukowcy i grupy użytkowników będą aktywnie zaangażowani w rozpowszechnianie wszystkich odkryć. Wyniki projektu zostaną opublikowane w wysokiej jakości recenzowanych czasopismach międzynarodowych o otwartym dostępie. Orientacyjne tytuły referatów:

1. Kurs 5 sposobów na dobre samopoczucie: wpływ na dobre samopoczucie, zdrowie fizyczne i psychiczne oraz opanowanie. Randomizowana kontrolowana próba.
2. Zmniejszenie samotności i poprawa integracji społecznej i wsparcia społecznego: długoterminowy wpływ kursu 5 sposobów na dobre samopoczucie.
3. Wpływ kursu 5 sposobów na dobre samopoczucie na uczestnictwo w pracy osób dorosłych przebywających na zwolnieniach lekarskich i zasiłkach socjalnych w Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej (NAV).

Ponadto wyniki projektu zostaną opublikowane w skondensowanej formie dostępnej zarówno dla profesjonalistów, jak i nieprofesjonalistów, za pośrednictwem kilku środków rozpowszechniania. Obejmują one konferencje krajowe (np. konferencje sieci HLC), raporty i biuletyny Norweskiego Instytutu Zdrowia Publicznego (NIPH), komunikaty prasowe dla każdego artykułu naukowego oraz aktywność w mediach społecznościowych.