ウェルビーイング5法コースの効果 ウェルビーイング5法コースの効果 (FiveWays)

サンプル：

サンプルは、Healthy Life Centers HLC (N=600) および NAV センター (N=120) で提供される 5Ways コースに参加する個人と、対照被験者の 2 つのグループで構成されます。 対照群には、i) FLS 研究に参加している 1200 人、および ii) 通常どおりフォローアップを受けている NAV の 120 人が含まれます。 5Ways コースの対象グループは、健康行動の変化や健康問題や慢性疾患への対処においてサポートを必要としている、病気にかかっている、またはそのリスクが高い個人で構成されています。 HLC は学際的なプライマリ ヘルスケア サービスであり、健康行動の変化や、健康問題や慢性疾患への対処においてサポートが必要な人々に効果的な手段を提供します。 HLC のすべての 5Ways コース参加者は、研究に登録するよう招待されます。 合計で、研究者は、少なくとも 30 の HLC が研究に参加し、2021 年に 5Ways コースを提供すると見積もっています。 HLC ごとに 1 年に最低 2 つのコースが与えられた場合、研究者は、HLC から合計 600 人の参加者が 2021 年の研究に含まれると想定しています。 コース参加者の 2 番目のグループには、NAV を通じて 5Ways コースを受け取る病気休暇中の個人、就労評価手当、および障害年金が含まれます。 NAV は現在、失業給付、勤務評価手当、年金などの制度を通じて国家予算の 3 分の 1 を管理しています。 NAV 参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 コースへの参加の除外基準には、認知機能障害および重度の精神疾患が含まれます。

コース介入。 参加者は 6 週間にわたって 2.5 時間のコースに参加し、1 つのセッションは 5 つの行動のそれぞれに特化し、最後のセッションは要約、共有、評価を行います。 コースは実装する準備ができています。 コースのリーダーは、5Ways コースを運営する認定を受けた最低 3 年間の関連教育を受けた HLC のコーチと NAV の従業員です。 コース リーダー トレーニングは、高度に標準化された 2 日間の集中トレーニング プログラムで構成されています。 すべてのコース リーダーは、コースを通じて従うべき包括的なマニュアルを受け取ります。 参加者は、標準化されたコース教材を受け取ります。

パイロット研究。 2018 年春、ノルウェー南東部の 12 の HLC で 5Ways コースのパイロット研究が実施されました。 合計 89 人の参加者が評価アンケートに回答しました。 評価レポートは、参加者が非常に満足しており (スコア: 8.7/10)、学んだことを実践し続け、健康状態の改善を経験したことを意図していると結論付けました。

仮説を研究する。

研究者らは、5Ways コースに参加することで、健康状態、身体的および精神的健康、習熟度および社会参加が改善され、最終的には病気の負担が軽減され、医療サービスの利用が減少し、仕事への参加が増加すると仮定しています。 研究者は、HLC の参加者と NAV システムの福利厚生に対する利用者に対して、コース終了後の短期、および 15 か月後の長期の、さまざまな脆弱なグループのすべてのアウトカム指標に対する影響を調べます。 研究者たちは、主に次の 3 つの仮説を立てています。

1. 5Ways コースは、短期的および長期的に、健康、身体的および精神的健康と習熟度を向上させます。
2. 5Waysコースは、孤独を減らし、社会的統合を強化し、短期的および長期的に社会的支援を増やします.
3. 5Ways コースは、病気休暇中または福祉給付を受けている個人の職場復帰と長期的な仕事への参加を増やします。

デザイン。 このデザインは、無作為化の有無にかかわらず、2 つの異なるグループを使用した前向き対照比較研究です。 グループ 1: HLC に紹介された参加者、およびグループ 2: ノルウェー労働福祉局 (NAV) から福祉給付を受けている個人。 グループ 1 の長期的な結果は、コースを提供されていない HLC ユーザーのグループ (つまり、進行中の FLS 研究に参加している) と比較されます。

ランダム化比較試験 (RCT) は当初、HLC と NAV の両方に対して計画されていました。 ただし、エンドユーザーと HLC コーチの両方が、研究者に HLC での無作為化を避けるように促しました。 HLC 参加者は、多くの場合、時間をかけて助けを求める勇気を高める必要があります。 したがって、コースの無作為化/遅延コースへの無作為化 (例えば、待機リストの管理) は非倫理的であると見なされました。 NAV では、ユーザーは医療サービスを要求していません。 したがって、コースが提供されないのは「通常どおりの治療」です。 NAV で調査を実施することにより、プロジェクトは RCT を使用するゴールド スタンダードを満たしています。

グループ 1. 通常の HLC サービスを受けている HLC に紹介された参加者には、コースが提供され、研究に参加するよう招待されます。 HLC コーチは、コース参加者の募集を担当します。 グループ 1 のコントロール。 HLC への参加の影響に関する大規模な研究である FLS 研究 (Frisklivsstudien、N=1200) が完了しようとしています。 FLS 参加者は、グループ 1 と特徴が似ています。 FLS研究には、計画された研究で使用される結果測定の一部も含まれています。 したがって、FLS データは、研究者に 5Ways コースと基本的な HLC 介入の効果を比較する機会を与えます (つまり、HLC コーチによる健康行動の変化の 12 週間のフォローアップ)。 グループ 2. NAV システムで長期病気休暇や障害年金などの福利厚生を受けている人々は、NAV の従業員によって採用され、介入グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 介入グループはコースに参加し、対照グループはNAVで通常どおりフォローアップされます（つまり、コースは提供されません）。 グループ 1 と 2 では、参加者はコース開始時、コース終了時、6 か月時、15 か月時にアンケートを受け取ります。 4 つの測定波により、研究者は、フォローアップ段階で少なくとも 3 回の測定が必要になるため、介入後の結果変数の長期的な変化をマルチレベル法を使用してモデル化できます。 一部のドロップアウトが予想されますが、データが欠落している個人をリストごとに削除する必要がないため、このアプローチでは利用可能なすべてのデータが役立ちます。 HLC に 60、NAV に 10 の合計で約 70 のコースがあります。 これにより、研究者は、参加者のコース効果とその後の発達軌跡がグループ間でどの程度異なるかを調査することができます。 調査員は、コース リーダーのマニュアルへの忠実度など、レベル 2 の予測因子を含めることによって、この変動性を説明することもできます。 15 か月後に収集された追跡データは、FLS 研究の 15 か月の追跡データと比較されます。 この設計により、研究者は潜在的な効果を 2 つの方法で調べることができます。 2. NAV の対照群と比較して、福利厚生に対する個人のグループにおけるコースの効果を調べます。

楽器。 主観的な幸福は、この研究の主要な結果です。 副次評価項目は、身体的および精神的健康、習熟度、社会的統合、身体活動、医療サービスの利用、および仕事の遵守です。 より良い生活の質測定システムの推奨事項に関する最近のレポートの測定ツールが使用されます。 これらには、生活の質を評価するための OECD の推奨する最小ツール、ディーナーの繁栄尺度、生活満足度尺度 (SWLS)、ワーウィック エジンバラ メンタル ウェルビーイング スケール (WEMWBS)、パーリン アンド スクーラーズ マスタリー スケール、患者健康アンケート (PHQ-2)、オスロ ソーシャル サポート スケール (OSS-3) およびホプキンス症状チェックリスト (HSCL)。 さらに、調査員は、Short Form Survey-12 (SF-12) と North-Trøndelag Health Survey (HUNT) の身体活動に関する標準化された質問を使用します。 後者の質問は、FLS 研究で使用されます。 年齢、性別、学歴、仕事への愛着、経済状況、人間関係などの背景データも収集されます。 3 人のユーザー代表がアンケートをテストし、有用なフィードバックを提供した結果、マイナーな改訂が行われました。 手順。 研究参加者は、最初と最後のコースセッションでアンケートに記入します。 6 か月および 15 か月のフォローアップでは、参加者は、アンケートに回答できる共通の Web ページへのリンクが記載された SMS を受け取ります。 デジタルデータ収集により、アンケートへの回答が容易になり、計算プロセスが容易になります。 このプロジェクトでは、アンケートのデジタル化をプログラムおよびテストする外部データ管理サービスを使用します。 データは、博士号取得者がすぐに使用できるデータ ファイルに転送されます。 価格見積もりは、そのようなサービスのサプライヤーによって提供されており、サービスは公共調達ポリシーに沿って取得されます。 博士号取得者は、データ管理会社、HLC および NAV コースのリーダーと電子メールや電話で定期的に連絡を取り、測定時間に対する SMS のタイミングを確保します。 博士号取得者は、2020 年の 2 日間のコース リーダー トレーニング中に、コース リーダーに研究を紹介します。

データ解析。 一次結果の効果分析には、双方向の反復 (混合) 測定 ANOVA を使用した、コース開始時とコース終了時の自己報告による健康状態の比較が含まれます。 さらに、線形混合 (マルチレベル) モデルを 5 つの時点すべてのデータに適合させることにより、長期分析が行われます。 混合モデリングは柔軟性があり、エントリの欠落や観測の繰り返しによるバランスの取れていないデータを処理できます。 このモデルにより、研究者は、時変共変量と不変共変量の両方を制御しながら、介入の有効性を調べ、グループと個人の幸福の軌跡に関する仮説をテストすることができます。 追跡分析は、さまざまな時間からイベントまでのアプローチを使用して実施されます。 分析は、SPSS 25.0 (SPSS I、2017) および R 3.5.3 で実行されます。 (R コア チーム 2019)。 サンプルサイズと検出力。 R 3.5.3 でシミュレーションを実行し、2 つのサブサンプル (n=600 および n=120) のそれぞれについて、パイロット研究で見つかった大きさである 12.5 のベースライン スコアから 4.3 単位の幸福度の増加を検出する検出力を評価しました。介入群と対照群の両方で（sd = 5、rho = 0.5）。 混合 ANOVA (両側検定、α=0.05) で相互作用効果を検出する検出力は、1.0 (HLC) および 1.0 (NAV) であることがわかりました。これは適切であり、17 % のドロップアウトも考慮しています。 後の測定ではドロップアウトが増加すると予想されますが、マルチレベル分析により、利用可能なすべてのデータを確実に活用できます。 検出力は線形混合モデルの方が高く、参加者ごとに追加の 3 つの時点からのデータが含まれています。

普及計画です。

普及計画は、プロジェクトの調査結果を利用可能にし、主要な利害関係者 (ユーザーとスタッフ)、民間、理想的、政府のユーザー、科学コミュニティ、およびメディアに関連するものにするための重要なツールとなります。 NCMH、コア サイエンティスト、およびユーザー グループは、すべての調査結果の普及に積極的に関与します。 プロジェクトの成果は、質の高いオープン アクセスの国際的な査読付きジャーナルに掲載されます。 論文の仮題：

1. ウェルビーイングへの 5 つの方法コース: ウェルビーイング、身体的および精神的健康、習得への影響。 ランダム化比較試験。
2. 孤独を減らし、社会的統合と社会的支援を改善する: ウェルビーイングへの 5 つの方法コースの長期的な影響。
3. ノルウェー労働福祉局 (NAV) における病気休暇中の成人の労働参加と福利厚生に対する 5 つの方法によるウェルビーイング コースの効果。

さらに、プロジェクトの結果は、いくつかの普及手段によって専門家と非専門家の両方がアクセスできる要約形式で公開されます。 これには、国内会議 (HLC ネットワーク会議など)、ノルウェー公衆衛生研究所 (NIPH) のレポートとニュースレター、各科学論文のプレス リリース、ソーシャル メディアでの活動が含まれます。