Auswirkungen des Kurses „5 Wege zum Wohlbefinden“ Auswirkungen des Kurses „5 Wege zum Wohlbefinden“. (FiveWays)

Probe:

Die Stichprobe besteht aus Personen, die den 5-Wege-Kurs besuchten, der in Healthy Life Centers HLCs (N = 600) und in NAV-Zentren (N = 120) angeboten wird, sowie zwei Gruppen von Kontrollpersonen. Die Kontrollgruppen umfassen i) 1200 Personen, die an der FLS-Studie teilnehmen, und ii) 120 Personen in NAV, die wie üblich nachuntersucht werden. Die Zielgruppe des 5Wege-Kurses sind Personen mit oder mit hohem Krankheitsrisiko, die Unterstützung bei der Änderung ihres Gesundheitsverhaltens und bei der Bewältigung von Gesundheitsproblemen und chronischen Erkrankungen benötigen. HLCs sind interdisziplinäre Angebote der primären Gesundheitsversorgung, die wirksame Maßnahmen für Menschen bieten, die Unterstützung bei der Änderung ihres Gesundheitsverhaltens und bei der Bewältigung von Gesundheitsproblemen und chronischen Krankheiten benötigen. Alle 5Ways-Kursteilnehmer in HLCs werden eingeladen, sich für die Studie anzumelden. Insgesamt schätzen die Forscher, dass mindestens 30 HLCs an der Studie teilnehmen und den 5Ways-Kurs im Jahr 2021 anbieten werden. Bei mindestens zwei Kursen pro Jahr pro HLC gehen die Forscher davon aus, dass 2021 insgesamt 600 Teilnehmer aus HLCs in die Studie aufgenommen werden. Die zweite Gruppe von Kursteilnehmern wird Personen mit Krankenstand, Arbeitsbewertungsgeld und Invaliditätsrente sein, die den 5Ways-Kurs über NAV erhalten. NAV verwaltet derzeit ein Drittel des Staatshaushalts durch Systeme wie Arbeitslosengeld, Arbeitsbewertungsbeihilfe, Renten usw. Die NAV-Teilnehmer werden randomisiert einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Ausschlusskriterien für die Teilnahme am Kurs sind eingeschränkte kognitive Funktionen und schwere psychische Erkrankungen.

Die Kursintervention. Die Teilnehmer besuchen den Kurs für 2,5 Stunden über sechs Wochen, eine Sitzung ist jeder der fünf Aktionen gewidmet, und die letzte Sitzung dient der Zusammenfassung, dem Austausch und der Bewertung. Der Kurs ist bereit zur Umsetzung. Die Kursleiter sind HLC-Coaches und NAV-Mitarbeiter mit einer mindestens dreijährigen einschlägigen Ausbildung, die für die Durchführung des 5Ways-Kurses zertifiziert sind. Die Kursleiterausbildung besteht aus einem zweitägigen intensiven, hochstandardisierten Schulungsprogramm. Alle Kursleiter erhalten ein umfassendes Handbuch, das während des gesamten Kurses zu befolgen ist. Die Teilnehmer erhalten standardisiertes Kursmaterial.

Die Pilotstudie. Im Frühjahr 2018 wurde eine Pilotstudie zum 5Ways-Kurs in 12 HLCs im Südosten Norwegens durchgeführt. Insgesamt 89 Teilnehmer füllten den Bewertungsfragebogen aus. Der Evaluierungsbericht kam zu dem Schluss, dass die Teilnehmer sehr zufrieden waren (Note: 8,7/10), beabsichtigten, das Erlernte weiter zu praktizieren und ein verbessertes Wohlbefinden erlebten.

Forschungshypothesen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme am 5Ways-Kurs das Wohlbefinden, die körperliche und geistige Gesundheit, die Beherrschung und die soziale Teilhabe verbessern und somit letztendlich die Krankheitslast verringern, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verringern und die Arbeitsbeteiligung erhöhen wird. Die Ermittler werden kurzfristig nach Abschluss des Kurses und langfristig nach 15 Monaten die Auswirkungen auf alle Ergebnismessungen in verschiedenen gefährdeten Gruppen auf Teilnehmer an HLCs und Nutzer von Sozialleistungen im NAV-System untersuchen. Die Ermittler haben drei Haupthypothesen:

1. Der 5-Wege-Kurs verbessert das Wohlbefinden, die körperliche und geistige Gesundheit und die Beherrschung, kurz- und langfristig.
2. Der 5-Wege-Kurs reduziert Einsamkeit, stärkt die soziale Integration und erhöht kurz- und langfristig die soziale Unterstützung.
3. Der 5Ways-Kurs erhöht die Rückkehr in den Beruf und die langfristige Erwerbsbeteiligung von Personen mit Krankenstand oder Sozialhilfe.

Design. Das Design ist eine prospektive kontrollierte Vergleichsstudie mit zwei unterschiedlichen Gruppen, mit und ohne Randomisierung. Gruppe 1: Teilnehmer, die an HLCs verwiesen wurden, und Gruppe 2: Personen, die Sozialleistungen von der norwegischen Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV) erhalten. Die Langzeitergebnisse von Gruppe 1 werden mit einer Gruppe von HLC-Anwendern verglichen, denen der Kurs nicht angeboten wird (d. h. die an der laufenden FLS-Studie teilnehmen).

Ursprünglich war eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sowohl für HLCs als auch für NAV geplant. Sowohl Endbenutzer als auch HLC-Coaches forderten die Ermittler jedoch dringend auf, eine Randomisierung bei HLCs zu vermeiden. HLC-Teilnehmer müssen oft den Mut aufbringen, im Laufe der Zeit Hilfe zu suchen. Die Randomisierung auf keinen/verzögerten Kurs (z. B. Wartelistenkontrolle) wurde daher als unethisch angesehen. In NAV haben die Benutzer keine Gesundheitsdienste angefordert. Daher ist das Nichtangebot des Kurses eine „Behandlung wie bisher“. Durch die Durchführung einer Studie in NAV erfüllt das Projekt den Goldstandard der Verwendung eines RCT.

Gruppe 1. Teilnehmern, die an HLCs verwiesen werden und regelmäßige HLC-Dienste erhalten, wird der Kurs angeboten und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die HLC-Coaches sind für die Rekrutierung der Kursteilnehmer verantwortlich. Steuerung für Gruppe 1. Eine groß angelegte Studie zu den Auswirkungen der Teilnahme an HLCs, die FLS-Studie (Frisklivsstudien, N=1200), steht kurz vor dem Abschluss. Die FLS-Teilnehmer ähneln in ihren Eigenschaften unserer Gruppe 1. Die FLS-Studie umfasst auch einige der Ergebnismaße, die in unserer geplanten Studie verwendet werden sollen. Die FLS-Daten geben den Ermittlern somit die Möglichkeit, den 5Ways-Kurs mit den Wirkungen grundlegender HLC-Interventionen (d. h. 12-wöchige Nachbeobachtung der Änderung des Gesundheitsverhaltens durch einen HLC-Coach) zu vergleichen. Gruppe 2. Personen, die Sozialleistungen beziehen, wie z. B. Langzeitkrankengeld und Invaliditätsrenten, im NAV-System werden von NAV-Mitarbeitern rekrutiert und randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe wird am Kurs teilnehmen, und die Kontrollgruppe wird wie gewohnt in NAV weiterverfolgt (d. h. der Kurs wird nicht angeboten). In den Gruppen 1 und 2 erhalten die Teilnehmer den Fragebogen zu Kursbeginn, Kursende, mit 6 Monaten und mit 15 Monaten. Vier Messwellen ermöglichen es den Untersuchern, langfristige Veränderungen der Outcome-Variablen nach der Intervention mit Mehrebenenmethoden zu modellieren, da dies mindestens drei Messungen in der Follow-up-Phase erfordert. Obwohl einige Dropouts zu erwarten wären, sind alle verfügbaren Daten bei diesem Ansatz nützlich, da er keine listenweise Löschung von Personen mit fehlenden Daten erfordert. Es wird insgesamt etwa 70 Kurse geben, 60 in HLCs und 10 in NAV. Auf diese Weise können die Forscher untersuchen, inwieweit sich die Verlaufseffekte und die späteren Entwicklungsverläufe der Teilnehmer zwischen den Gruppen unterscheiden. Die Ermittler können diese Variabilität auch berücksichtigen, indem sie Prädiktoren der Ebene zwei einbeziehen, wie z. B. die Treue der Kursleiter zum Handbuch. Nach 15 Monaten erhobene Follow-up-Daten werden mit den 15-monatigen Follow-up-Daten in der FLS-Studie verglichen. Dieses Design ermöglicht es den Ermittlern, potenzielle Auswirkungen auf zwei Arten zu untersuchen: 1. Untersuchen Sie die zusätzliche Wirkung des 5-Wege-Kurses zu normalen HLC-Diensten nach 15 Monaten. 2. Untersuchen Sie die Wirkung des Kurses in einer Gruppe von Personen auf Sozialleistungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe in NAV.

Instrumente. Subjektives Wohlbefinden ist das primäre Ergebnis dieser Studie. Sekundäre Ergebnismaße sind körperliche und geistige Gesundheit, Beherrschung, soziale Integration, körperliche Aktivität, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Arbeitstreue. Messinstrumente aus dem jüngsten Bericht über Empfehlungen für ein besseres Messsystem für die Lebensqualität werden verwendet. Dazu gehören das von der OECD empfohlene Mindestinstrument zur Bewertung der Lebensqualität, Diener's Flourishing Scale, Satisfaction With Life Scale (SWLS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), Pearlin and Schoolers Mastery Scale, Patient Health Questionnaire (PHQ-2), Oslo Social Support Scale (OSS-3) und Hopkins Symptom Checklist (HSCL). Darüber hinaus verwenden die Ermittler The Short Form Survey-12 (SF-12) und standardisierte Fragen zur körperlichen Aktivität aus dem North-Trøndelag Health Survey (HUNT). Letztere Fragen werden in der FLS-Studie verwendet. Auch Hintergrunddaten wie Alter, Geschlecht, Bildung, Arbeitsbindung, Wirtschaft und Beziehungsstatus werden erhoben. Drei Nutzervertreter haben den Fragebogen getestet und nützliches Feedback gegeben, das zu geringfügigen Überarbeitungen geführt hat. Verfahren. Die Studienteilnehmenden füllen den Fragebogen in der ersten und letzten Kurseinheit aus. Für das Follow-up nach 6 und 15 Monaten erhalten die Teilnehmer eine SMS mit einem Link zu einer gemeinsamen Webseite, auf der die Fragebögen ausgefüllt werden können. Die digitale Datenerfassung erleichtert das Ausfüllen der Fragebögen und vereinfacht die Rechenprozesse. Das Projekt wird externe Datenverwaltungsdienste nutzen, die die Digitalisierung des Fragebogens programmieren und testen. Die Daten werden in für den Doktoranden gebrauchsfertige Dateien überführt. Preisschätzungen wurden von Anbietern solcher Dienstleistungen bereitgestellt, und Dienstleistungen werden im Einklang mit den Richtlinien für das öffentliche Beschaffungswesen erworben. Der Doktorand steht in regelmäßigem Kontakt mit dem Datenverwaltungsunternehmen und mit den HLC- und NAV-Kursleitern per E-Mail und Telefon, um die zeitliche Abstimmung der SMS auf die Messzeiten sicherzustellen. Der Doktorand wird die Studiengangsleiter im Rahmen ihrer zweitägigen Studiengangsleiterausbildung im Jahr 2020 in die Studie einführen.

Datenanalyse. Die Wirkungsanalyse des primären Endpunkts umfasst einen Vergleich des selbstberichteten Wohlbefindens zu Kursbeginn und Kursende unter Verwendung einer zweifachen ANOVA mit wiederholten (gemischten) Messungen. Zusätzlich werden Längsschnittanalysen durchgeführt, indem lineare gemischte (Mehrebenen-)Modelle an Daten aus allen fünf Zeitpunkten angepasst werden. Die gemischte Modellierung ist flexibel und kann mit nicht ausgeglichenen Daten mit fehlenden Einträgen und wiederholten Beobachtungen umgehen. Die Modelle ermöglichen es den Ermittlern, die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen und Hypothesen über Gruppen- und individuelle Trajektorien im Wohlbefinden zu testen, während sie sowohl zeitvariante als auch invariante Kovariaten kontrollieren. Folgeanalysen werden mit verschiedenen Time-to-Event-Ansätzen durchgeführt. Analysen werden in SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) und R 3.5.3 durchgeführt (R Core Team 2019). Stichprobengröße und Macht. In R 3.5.3 wurden Simulationen durchgeführt, um die Fähigkeit zu bewerten, eine Steigerung des Wohlbefindens um 4,3 Einheiten von einem Ausgangswert von 12,5, der Größenordnung, die in der Pilotstudie gefunden wurde, für jede der beiden Teilstichproben (n = 600 und n = 120) zu erkennen. sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe (sd=5, rho=0,5). Die Trennschärfe zum Nachweis eines Wechselwirkungseffekts in der gemischten ANOVA (zweiseitiger Test, α = 0,05) wurde mit 1,0 (HLCs) und 1,0 (NAV) ermittelt, was angemessen ist und auch einen Dropout von 17 % zulässt. Obwohl für die späteren Messungen mit steigenden Dropouts zu rechnen ist, stellt die mehrstufige Analyse sicher, dass alle verfügbaren Daten genutzt werden. Die Leistung ist in den linearen gemischten Modellen höher, wobei Daten von drei zusätzlichen Zeitpunkten für jeden Teilnehmer enthalten sind.

Der Verbreitungsplan.

Der Verbreitungsplan wird das Schlüsselinstrument sein, um die Projektergebnisse für die Hauptakteure (Benutzer und Mitarbeiter), private, ideale und staatliche Benutzer, die wissenschaftliche Gemeinschaft und die Medien verfügbar und relevant zu machen. Das NCMH, Kernwissenschaftler und Benutzergruppen werden aktiv an der Verbreitung aller Ergebnisse beteiligt sein. Die Ergebnisse des Projekts werden in qualitativ hochwertigen internationalen Open-Access-Journals mit Peer-Review veröffentlicht. Vorläufige Titel der Papiere:

1. Der Kurs 5 Wege zum Wohlbefinden: Die Auswirkungen auf das Wohlbefinden, die körperliche und geistige Gesundheit und die Beherrschung. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
2. Verringerung der Einsamkeit und Verbesserung der sozialen Integration und sozialen Unterstützung: Die Langzeitwirkung des Kurses „5 Wege zum Wohlbefinden“.
3. Auswirkungen des Kurses „5 Ways to Wellbeing“ auf die Arbeitsbeteiligung von Erwachsenen im Krankenstand und Sozialleistungen in der Norwegischen Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV).

Darüber hinaus werden die Ergebnisse des Projekts in komprimierter Form veröffentlicht, die sowohl Fachleuten als auch Laien über verschiedene Verbreitungswege zugänglich sind. Dazu gehören nationale Konferenzen (z. B. HLC-Netzwerkkonferenzen), Berichte und Newsletter des Norwegischen Instituts für öffentliche Gesundheit (NIPH), Pressemitteilungen für jede wissenschaftliche Arbeit und Aktivitäten in sozialen Medien.