Účinky kurzu 5 cest k duševní pohodě Účinky kurzu 5 cest k pohodě (FiveWays)

Vzorek:

Vzorek tvoří jednotlivci navštěvující kurz 5Ways nabízený v centrech zdravého života HLC (N=600) a v centrech NAV (N=120) a dvě skupiny kontrolních subjektů. Kontrolní skupiny zahrnují i) 1200 jedinců účastnících se studie FLS a ii) 120 jedinců v NAV, kteří byli jako obvykle sledováni. Cílovou skupinou kurzu 5Ways jsou jedinci s onemocněním nebo s vysokým rizikem onemocnění, kteří potřebují podporu při změně zdravotního chování a při zvládání zdravotních problémů a chronických onemocnění. HLC jsou interdisciplinární služby primární zdravotní péče, které nabízejí účinná opatření pro lidi, kteří potřebují podporu při změně zdravotního chování a při zvládání zdravotních problémů a chronických onemocnění. Všichni účastníci kurzu 5Ways v HLC budou pozváni k zápisu do studie. Celkem vyšetřovatelé odhadují, že se studie zúčastní nejméně 30 HLC a nabídne kurz 5Ways v roce 2021. Vzhledem k minimálně dvěma kurzům ročně na HLC vyšetřovatelé předpokládají, že v roce 2021 bude do studie zahrnuto celkem 600 účastníků z HLC. Druhou skupinu účastníků kurzu budou tvořit jednotlivci na nemocenské, pracovní výměře a invalidním důchodu, kteří získají kurz 5Ways prostřednictvím NAV. NAV v současnosti spravuje třetinu státního rozpočtu prostřednictvím programů, jako je podpora v nezaměstnanosti, příspěvek na hodnocení práce, důchody atd. Účastníci NAV budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Kritéria vyloučení pro účast v kurzu zahrnují zhoršené kognitivní funkce a těžké duševní onemocnění.

Kurzová intervence. Účastníci absolvují kurz po dobu 2,5 hodiny v průběhu šesti týdnů, jedno sezení věnované každé z pěti akcí a poslední sezení pro shrnutí, sdílení a hodnocení. Kurz je připraven k realizaci. Vedoucími kurzu jsou trenéři HLC a zaměstnanci NAV s minimálně tříletým odpovídajícím vzděláním, kteří jsou certifikováni pro vedení kurzu 5Ways. Školení vedoucích kurzu se skládá z dvoudenního intenzivního, vysoce standardizovaného školícího programu. Všichni vedoucí kurzu obdrží obsáhlou příručku, kterou se mají během kurzu řídit. Účastníci obdrží standardizované studijní materiály.

Pilotní studie. Během jara 2018 byla provedena pilotní studie na kurzu 5Ways ve 12 HLC v jihovýchodní části Norska. Hodnotící dotazník vyplnilo celkem 89 účastníků. Hodnotící zpráva dospěla k závěru, že účastníci byli velmi spokojeni (skóre: 8,7/10) s úmyslem pokračovat v procvičování toho, co se naučili, a zažili lepší pocit pohody.

Výzkumné hypotézy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účast v kurzu 5Ways zlepší pohodu, fyzické a duševní zdraví, mistrovství a sociální participaci, a tím v konečném důsledku sníží zátěž nemocí, sníží využití služeb zdravotní péče a zvýší účast na práci. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky na všechna výsledná opatření u různých zranitelných skupin krátkodobě po dokončení kurzu a dlouhodobě po 15 měsících na účastníky HLC a uživatele na sociální dávky v systému NAV. Vyšetřovatelé mají tři hlavní hypotézy:

1. Kurz 5Ways zlepšuje pohodu, fyzické a duševní zdraví a mistrovství, krátkodobě i dlouhodobě.
2. Kurz 5 Ways snižuje osamělost, posiluje sociální integraci a zvyšuje sociální podporu, krátkodobě i dlouhodobě.
3. Kurz 5 Ways zvyšuje návrat do práce a dlouhodobou pracovní participaci u osob na nemocenské nebo na sociálních dávkách.

Design. Design je prospektivní kontrolovaná srovnávací studie, využívající dvě různé skupiny, s randomizací a bez ní. Skupina 1: Účastníci uvedení v HLC a skupina 2: Jednotlivci pobírající sociální dávky od Norského úřadu práce a sociálního zabezpečení (NAV). Dlouhodobé výsledky ze skupiny 1 budou porovnány se skupinou uživatelů HLC, kterým nebyl kurz nabídnut (tj. kteří se účastní probíhající studie FLS).

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla původně plánována pro HLC i NAV. Nicméně jak koncoví uživatelé, tak koučové HLC naléhali na vyšetřovatele, aby se vyhnuli randomizaci v HLC. Účastníci HLC často potřebují časem získat odvahu vyhledat pomoc. Randomizace na žádný/zpožděný kurz (např. kontrola pořadníku) byla proto považována za neetickou. V NAV uživatelé nepožádali o služby zdravotní péče. Nenabídnutí kurzu je tedy „obvyklá léčba“. Provedením studie v NAV projekt splňuje zlatý standard použití RCT.

Skupina 1. Účastníkům doporučeným HLC, kteří dostávají pravidelné služby HLC, bude nabídnut kurz a pozváni k účasti ve studii. Za nábor účastníků kurzu budou zodpovědní trenéři HLC. Kontrola pro skupinu 1. Právě bude dokončena rozsáhlá studie o účincích účasti v HLC, studie FLS (Frisklivsstudien, N=1200). Účastníci FLS jsou svými vlastnostmi podobní naší skupině 1. Studie FLS také zahrnuje některá výstupní měření, která mají být použita v naší plánované studii. Data FLS tak dávají vyšetřovatelům možnost porovnat kurz 5Ways s účinky základních intervencí HLC (tj. 12týdenní sledování změny zdravotního chování koučem HLC). Skupina 2. Lidé pobírající sociální dávky, jako je dlouhodobá nemocenská dovolená a invalidní důchody, v systému NAV budou přijímáni zaměstnanci NAV a randomizováni do dvou skupin, intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Kurzu se zúčastní intervenční skupina a kontrolní skupina bude sledována jako obvykle v NAV (tj. kurz nenabídne). Ve skupinách 1 a 2 účastníci obdrží dotazník na začátku kurzu, na konci kurzu, v 6 měsících a v 15 měsících. Čtyři vlny měření umožňují vyšetřovatelům modelovat dlouhodobé změny ve výsledných proměnných po intervenci pomocí víceúrovňových metod, protože to vyžaduje alespoň tři měření v následné fázi. I když by se dalo očekávat určité výpadky, všechna dostupná data budou v tomto přístupu užitečná, protože nevyžaduje seznamové mazání jednotlivců s chybějícími údaji. Celkem bude přibližně 70 kurzů, 60 v HLC a 10 v NAV. To umožní vyšetřovatelům prozkoumat, do jaké míry se liší účinky kurzu a následné vývojové trajektorie účastníků mezi skupinami. Vyšetřovatelé mohou tuto variabilitu vysvětlit také zahrnutím prediktorů úrovně dvě, jako je věrnost vedoucích kurzu k manuálu. Údaje o následném sledování shromážděné po 15 měsících budou porovnány s údaji o sledování po 15 měsících ve studii FLS. Tento návrh umožňuje vyšetřovatelům zkoumat potenciální účinky dvěma způsoby: 1. Prozkoumat přidaný účinek kurzu 5Ways k běžným službám HLC po 15 měsících. 2. Prozkoumejte vliv kurzu na skupině jedinců na sociální dávky ve srovnání s kontrolní skupinou v NAV.

Nástroje. Subjektivní pohoda je primárním výsledkem této studie. Sekundárními výstupními měřítky jsou fyzické a duševní zdraví, mistrovství, sociální integrace, fyzická aktivita, využívání služeb zdravotní péče a dodržování pracovních povinností. Budou použity nástroje měření v nedávné zprávě o doporučeních pro lepší systém měření kvality života. Patří mezi ně doporučený minimální nástroj OECD pro hodnocení kvality života, Dienerova škála prosperity, Satisfaction With Life Scale (SWLS), Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS), Pearlin and Schoolers Mastery Scale, Patient Health Questionnaire (PHQ-2), Oslo Social Support Scale (OSS-3) a Hopkins Symptom Checklist (HSCL). Kromě toho budou vyšetřovatelé používat The Short Form Survey-12 (SF-12) a standardizované otázky o fyzické aktivitě z North-Trøndelag Health Survey (HUNT). Posledně uvedené otázky se používají ve studii FLS. Budou se shromažďovat také základní údaje, jako je věk, pohlaví, vzdělání, pracovní vztah, ekonomika a vztah. Tři zástupci uživatelů testovali dotazník a poskytli užitečnou zpětnou vazbu, která vedla k menším revizím. Postup. Účastníci studie vyplní dotazník na prvním a posledním sezení kurzu. Během následujících 6 a 15 měsíců obdrží účastníci SMS s odkazem na společnou webovou stránku, kde lze dotazníky vyplnit. Digitální sběr dat usnadňuje vyplňování dotazníků a usnadňuje výpočetní procesy. Projekt bude využívat externích služeb správy dat, které naprogramují a otestují digitalizaci dotazníku. Data budou převedena do datových souborů připravených k použití doktorandem. Dodavatelé těchto služeb poskytli odhady cen a služby budou pořizovány v souladu s politikou zadávání veřejných zakázek. Doktorand bude v pravidelném kontaktu se společností pro správu dat a s vedoucími kurzů HLC a NAV prostřednictvím e-mailu a telefonu, aby bylo zajištěno načasování SMS zpráv do časů měření. Doktorand seznámí vedoucí kurzu se studiem během jejich dvoudenního školení vedoucích kurzů v roce 2020.

Analýza dat. Analýza účinku primárního výsledku bude zahrnovat srovnání sebepohody na začátku a na konci kurzu s použitím dvoucestného opakovaného (smíšeného) měření ANOVA. Kromě toho budou prováděny podélné analýzy přizpůsobením lineárních smíšených (víceúrovňových) modelů datům ze všech pěti časových bodů. Smíšené modelování je flexibilní a dokáže zpracovat nevyvážená data s chybějícími záznamy a opakovanými pozorováními. Modely umožňují vyšetřovatelům zkoumat účinnost intervence a testovat hypotézy o skupinových a individuálních trajektoriích blahobytu, přičemž kontrolují jak časové varianty, tak invariantní kovariáty. Následné analýzy budou prováděny za použití různých přístupů doby do události. Analýzy budou provedeny v SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) a R 3.5.3 (R Core Team 2019). Velikost vzorku a výkon. Simulace byly provedeny v R 3.5.3, aby se vyhodnotila síla detekovat zvýšení blahobytu o 4,3 jednotek ze základního skóre 12,5, což je velikost zjištěná v pilotní studii, pro každý ze dvou dílčích vzorků (n=600 an=120). v intervenčních i kontrolních skupinách (sd=5, rho=0,5). Bylo zjištěno, že schopnost detekovat interakční účinek ve smíšené ANOVA (dvoustranný test, α=0,05) je 1,0 (HLC) a 1,0 (NAV), což je adekvátní, což také umožňuje 17% výpadek. I když se očekává, že výpadky při pozdějších měřeních vzrostou, víceúrovňová analýza zajišťuje využití všech dostupných dat. Výkon je vyšší u lineárních smíšených modelů, přičemž pro každého účastníka jsou zahrnuta data z dalších tří časových bodů.

Plán šíření.

Plán šíření bude klíčovým nástrojem pro zpřístupnění a zpřístupnění výsledků projektu hlavním zainteresovaným stranám (uživatelům a zaměstnancům), soukromým, ideálním a vládním uživatelům, vědecké komunitě a médiím. NCMH, hlavní vědci a uživatelské skupiny se budou aktivně podílet na šíření všech zjištění. Výsledky projektu budou publikovány ve vysoce kvalitních otevřených mezinárodních recenzovaných časopisech. Předběžné názvy příspěvků:

1. Kurz The 5 Ways to Wellbeing: Účinky na pohodu, fyzické a duševní zdraví a mistrovství. Randomizovaná kontrolovaná studie.
2. Snížení osamělosti a zlepšení sociální integrace a sociální podpory: Dlouhodobý dopad kurzu 5 Ways to Wellbeing.
3. Účinky kurzu 5 Ways to Wellbeing na pracovní účast dospělých na nemocenské a sociální dávky v Norském úřadu práce a sociálního zabezpečení (NAV).

Výsledky projektu budou navíc publikovány ve zhuštěné podobě přístupné profesionálům i laikům několika způsoby šíření. Patří mezi ně národní konference (např. konference sítě HLC), zprávy a zpravodaje Norského institutu veřejného zdraví (NIPH), tiskové zprávy ke každé vědecké práci a aktivity na sociálních sítích.