Effekter av kurset 5 veier til velvære Effekter av kurset 5 veier til velvære (FiveWays)

Prøve:

Utvalget består av personer som deltar på 5Ways-kurset som tilbys i Healthy Life Centres HLCs (N=600) og i NAV-sentre (N=120), og to grupper kontrollpersoner. Kontrollgruppene inkluderer i) 1200 individer som deltar i FLS-studien og ii) 120 individer i NAV som får oppfølging som vanlig. Målgruppen for 5Ways-kurset består av personer med, eller med høy risiko for sykdom, som trenger støtte i helseatferdsendring og i mestring av helseproblemer og kronisk sykdom. HLC-er er tverrfaglige primærhelsetjenester som tilbyr effektive tiltak for personer som trenger støtte til endring av helseatferd og mestring av helseproblemer og kronisk sykdom. Alle 5Ways-kursdeltakere i HLC-er vil bli invitert til å melde seg på studiet. Totalt anslår etterforskerne at minst 30 HLC-er vil delta i studien og tilby 5Ways-kurset i 2021. Gitt minimum to kurs per år per HLC, antar etterforskerne at til sammen 600 deltakere fra HLC-er vil bli inkludert i studien i 2021. Den andre gruppen kursdeltakere vil omfatte sykemeldte, arbeidsavklaringspenger og uførepensjon som mottar 5Ways-kurset gjennom NAV. NAV forvalter i dag en tredjedel av statsbudsjettet gjennom ordninger som dagpenger, arbeidsavklaringspenger, pensjoner mv. NAV-deltakerne vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Utelukkelseskriterier for deltakelse i kurset inkluderer nedsatt kognitiv funksjon og alvorlig psykisk lidelse.

Kursintervensjonen. Deltakerne vil delta på kurset i 2,5 timer over seks uker, en økt dedikert til hver av de fem handlingene, og den siste økten for å oppsummere, dele og evaluere. Kurset er klart til å gjennomføres. Kurslederne er HLC-trenere og NAV-ansatte, med minimum tre års relevant utdanning som er sertifisert til å drive 5Ways-kurset. Kurslederopplæringen består av et to-dagers intensivt, høyt standardisert opplæringsprogram. Alle kursledere får en omfattende manual som skal følges gjennom kurset. Deltakerne får standardisert kursmateriell.

Pilotstudien. I løpet av våren 2018 ble det gjennomført en pilotstudie på 5Ways-kurset i 12 HLC-er på Sørøst-Norge. Totalt 89 deltakere fullførte evalueringsspørreskjemaet. Evalueringsrapporten konkluderte med at deltakerne var svært fornøyde (score: 8,7/10), hadde til hensikt å fortsette å praktisere det de hadde lært og opplevd forbedret velvære.

Forskningshypoteser.

Etterforskerne antar at deltakelse på 5Ways-kurset vil forbedre trivsel, fysisk og psykisk helse, mestring og sosial deltakelse, og dermed til slutt redusere sykdomsbyrden, redusere utnyttelsen av helsetjenester og øke arbeidsdeltakelsen. Utrederne skal undersøke effekter på alle utfallsmål i ulike sårbare grupper kortsiktig, etter fullført kurs, og langsiktig, etter 15 måneder, på deltakere i HLC og brukere på velferdsytelser i NAV-systemet. Etterforskerne har tre hovedhypoteser:

1. 5Ways-kurset forbedrer velvære, fysisk og mental helse og mestring på kort og lang sikt.
2. 5Ways-kurset reduserer ensomhet, styrker sosial integrering og øker sosial støtte på kort og lang sikt.
3. 5Ways-kurset øker retur til arbeid og langvarig arbeidsdeltakelse hos sykemeldte eller velferdsytelser.

Design. Designet er en prospektiv kontrollert komparativ studie, som bruker to ulike grupper, med og uten randomisering. Gruppe 1: Deltakere henvist til HLC, og gruppe 2: Personer som mottar velferdsytelser fra NAV. De langsiktige resultatene fra gruppe 1 vil bli sammenlignet med en gruppe HLC-brukere som ikke har tilbudt kurset (dvs. deltar i den pågående FLS-studien).

En randomisert kontrollert studie (RCT) var opprinnelig planlagt for både HLC og NAV. Både sluttbrukere og HLC-trenere oppfordret imidlertid etterforskerne til å unngå randomisering i HLC-er. HLC-deltakere trenger ofte å bygge opp mot til å søke hjelp over tid. Randomisering til ingen/forsinket kurs (f.eks. ventelistekontroll) ble derfor ansett som uetisk. I NAV har ikke brukerne etterspurt helsetjenester. Å ikke tilby kurset er derfor "behandling som vanlig". Ved å gjennomføre en studie i NAV oppfyller prosjektet gullstandarden ved bruk av RCT.

Gruppe 1. Deltakere som henvises til HLC-er, som mottar vanlige HLC-tjenester, vil bli tilbudt kurset og invitert til å delta i studien. HLC-trenerne vil stå for rekruttering av kursdeltakere. Kontroll for gruppe 1. En storstilt studie om effekter av deltakelse i HLC-er, FLS-studien (Frisklivsstudien, N=1200) er i ferd med å bli fullført. FLS-deltakerne ligner på vår gruppe 1 når det gjelder egenskaper. FLS-studien inkluderer også noen av utfallsmålene som skal brukes i vår planlagte studie. FLS-dataene gir dermed etterforskerne muligheten til å sammenligne 5Ways-kurset med effekter av grunnleggende HLC-intervensjoner (dvs. 12 ukers oppfølging av helseatferdsendring av en HLC-coach). Gruppe 2. Personer på velferdsytelser, som langtidssykefravær og uførepensjon, i NAV-systemet skal rekrutteres av NAV-ansatte og randomiseres i to grupper, en tiltaksgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil delta i kurset, og kontrollgruppen vil bli fulgt opp som vanlig i NAV (dvs ikke tilbudt kurs). I gruppe 1 og 2 vil deltakerne motta spørreskjemaet ved kursstart, ved kursslutt, ved 6 måneder og ved 15 måneder. Fire målebølger gjør det mulig for etterforskerne å modellere langsiktige endringer i utfallsvariablene etter intervensjonen ved hjelp av flernivåmetoder, da dette krever minst tre målinger i oppfølgingsfasen. Selv om man kan forvente noe frafall, vil alle tilgjengelige data være nyttige i denne tilnærmingen, siden det ikke krever listevis sletting av individer med manglende data. Det vil være cirka 70 kurs til sammen, 60 i HLC og 10 i NAV. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å undersøke i hvilken grad forløpseffekter og de påfølgende utviklingsbanene hos deltakerne er forskjellige mellom grupper. Undersøkerne kan også redegjøre for denne variasjonen ved å inkludere nivå to-prediktorer, som for eksempel kursledernes troskap til manualen. Oppfølgingsdata samlet inn etter 15 måneder vil bli sammenlignet med 15 måneders oppfølgingsdata i FLS-studien. Dette designet gjør det mulig for etterforskerne å undersøke potensielle effekter på to måter: 1. Undersøk den ekstra effekten av 5Ways-kurset til ordinære HLC-tjenester etter 15 måneder. 2. Undersøke effekten av kurset i en gruppe individer på velferdsytelser sammenlignet med en kontrollgruppe i NAV.

Instrumenter. Subjektiv velvære er hovedresultatet i denne studien. Sekundære utfallsmål er fysisk og psykisk helse, mestring, sosial integrering, fysisk aktivitet, bruk av helsetjenester og arbeidstilslutning. Måleverktøy i den ferske rapporten om anbefalinger for et bedre målesystem for livskvalitet, vil bli brukt. Disse inkluderer OECDs anbefalte minimumsverktøy for å vurdere livskvalitet, Dieners blomstrende skala, Satisfaction With Life Scale (SWLS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), Pearlin and Schoolers Mastery Scale, Patient Health Questionnaire (PHQ-2), Oslo Social Support Scale (OSS-3) og Hopkins Symptom Checklist (HSCL). I tillegg vil etterforskerne bruke The Short Form Survey-12 (SF-12) og standardiserte spørsmål om fysisk aktivitet fra Helseundersøkelsen Nord-Trøndelag (HUNT). Sistnevnte spørsmål brukes i FLS-studien. Bakgrunnsdata som alder, kjønn, utdanning, arbeidstilknytning, økonomi og relasjonsstatus vil også bli samlet inn. Tre brukerrepresentanter har testet spørreskjemaet, og gitt nyttige tilbakemeldinger som har resultert i mindre revisjoner. Fremgangsmåte. Studiedeltakerne vil fylle ut spørreskjemaet på den første og siste kursøkten. For 6 og 15 måneders oppfølging vil deltakerne motta en SMS med lenke til en felles nettside hvor spørreskjemaene kan fylles ut. Digital datainnsamling gjør det enklere å fylle ut spørreskjemaene og forenkle dataprosessene. Prosjektet vil benytte eksterne datahåndteringstjenester som skal programmere og teste ut digitaliseringen av spørreskjemaet. Dataene vil bli overført til datafiler klare til bruk av ph.d.-kandidaten. Prisanslag er gitt av leverandører av slike tjenester, og tjenester vil bli anskaffet i tråd med retningslinjer for offentlige anskaffelser. Ph.d.-kandidaten vil ha jevnlig kontakt med databehandlingsselskapet og med HLC- og NAV-kursledere via e-post og telefon, for å sikre timing av SMSene til måletidene. Ph.d.-kandidaten vil introdusere kurslederne for studiet under deres todagers kurslederutdanning i 2020.

Dataanalyse. Effektanalysen av det primære resultatet vil involvere en sammenligning av selvrapportert velvære ved kursstart og kursslutt, ved bruk av en toveis gjentatt (blandet) mål ANOVA. I tillegg vil longitudinelle analyser bli utført ved å tilpasse lineære blandede (flernivå) modeller til data fra alle fem tidspunktene. Blandet modellering er fleksibelt og kan håndtere ubalanserte data med manglende oppføringer og gjentatte observasjoner. Modellene lar etterforskerne undersøke effektiviteten av intervensjonen og teste hypoteser om gruppe- og individuelle baner i velvære, mens de kontrollerer for både tidsvarianter og invariante kovariater. Oppfølgingsanalyser vil bli utført ved bruk av ulike tid-til-hendelse-tilnærminger. Analyser vil bli utført i SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) og R 3.5.3 (R Core Team 2019). Prøvestørrelse og kraft. Simuleringer ble utført i R 3.5.3 for å vurdere kraft for å oppdage en økning i velvære på 4,3 enheter fra en baseline-score på 12,5, størrelsen funnet i pilotstudien, for hver av de to delprøvene (n=600 og n=120) i både intervensjons- og kontrollgrupper, (sd=5, rho=0,5). Kraften til å oppdage en interaksjonseffekt i blandet ANOVA (two-tailed test, α=0,05) ble funnet å være 1,0 (HLCs) og 1,0 (NAV), noe som er tilstrekkelig, og tillater også frafall på 17 %. Selv om frafallet forventes å øke for de senere målingene, sikrer flernivåanalysen utnyttelse av alle tilgjengelige data. Effekten er høyere i de lineære blandede modellene, med data fra ytterligere tre tidspunkter inkludert for hver deltaker.

Formidlingsplanen.

Formidlingsplanen vil være nøkkelverktøyet for å gjøre prosjektfunnene tilgjengelige og relevante for hovedinteressenter (brukere og ansatte), private, ideelle og statlige brukere, det vitenskapelige miljøet og media. NCMH, kjerneforskere og brukergrupper vil være aktivt involvert i formidling av alle funn. Resultater fra prosjektet vil bli publisert i høykvalitets åpen tilgang internasjonale fagfellevurderte tidsskrifter. Foreløpige titler på artikler:

1. Kurset 5 veier til velvære: Effektene på velvære, fysisk og mental helse og mestring. En randomisert kontrollert studie.
2. Redusere ensomhet og forbedre sosial integrering og sosial støtte: Den langsiktige effekten av kurset 5 veier til velvære.
3. Effekter av kurset 5 veier til velvære om arbeidsdeltakelse hos sykmeldte voksne og velferdsytelser i NAV.

I tillegg vil resultater fra prosjektet bli publisert i komprimert form som er tilgjengelig for både fagfolk og ikke-profesjonelle ved flere formidlingsmåter. Disse inkluderer nasjonale konferanser (f.eks. HLC-nettverkskonferanser), Folkehelseinstituttet (FHI) rapporter og nyhetsbrev, pressemeldinger for hver vitenskapelig artikkel og aktivitet i sosiale medier.