Efeitos do Curso 5 Caminhos para o Bem-Estar Efeitos do Curso 5 Caminhos para o Bem-Estar (FiveWays)

Amostra:

A amostra é constituída por indivíduos que frequentam o curso 5Ways oferecido nos HLCs dos Centros de Vida Saudável (N=600) e nos centros NAV (N=120), e dois grupos de indivíduos de controlo. Os grupos de controle incluem i) 1.200 indivíduos participantes do estudo FLS e ii) 120 indivíduos em NAV recebendo acompanhamento como de costume. O grupo-alvo do curso 5Ways consiste em indivíduos com ou em alto risco de doença, que precisam de apoio na mudança de comportamento de saúde e no enfrentamento de problemas de saúde e doenças crônicas. Os HLCs são serviços interdisciplinares de atenção primária à saúde que oferecem medidas efetivas para pessoas que precisam de apoio na mudança de comportamento de saúde e no enfrentamento de problemas de saúde e doenças crônicas. Todos os participantes do curso 5Ways em HLCs serão convidados a se inscrever no estudo. No total, os pesquisadores estimam que pelo menos 30 HLCs participarão do estudo e oferecerão o curso 5Ways em 2021. Dado um mínimo de dois cursos por ano por HLC, os investigadores assumem que ao todo 600 participantes de HLCs serão incluídos no estudo em 2021. O segundo grupo de participantes do curso incluirá indivíduos em licença médica, subsídio de avaliação de trabalho e pensão por invalidez que recebem o curso 5Ways através do NAV. Atualmente, o NAV administra um terço do orçamento nacional através de esquemas como subsídio de desemprego, subsídio de avaliação de trabalho, pensões, etc. Os participantes do NAV serão randomizados em um grupo de intervenção ou em um grupo de controle. Os critérios de exclusão para participação no curso incluem funcionamento cognitivo prejudicado e doença mental grave.

A Intervenção do Curso. Os participantes irão frequentar o curso durante 2,5 horas ao longo de seis semanas, uma sessão dedicada a cada uma das cinco ações e a última sessão de síntese, partilha e avaliação. O curso está pronto para ser implementado. Os líderes do curso são treinadores da HLC e funcionários da NAV, com um mínimo de três anos de educação relevante e certificados para ministrar o curso 5Ways. O treinamento para líderes de curso consiste em um programa de treinamento altamente padronizado e intensivo de dois dias. Todos os líderes do curso recebem um manual abrangente a ser seguido durante o curso. Os participantes recebem material padronizado do curso.

O Estudo Piloto. Durante a primavera de 2018, um estudo piloto foi realizado no curso 5Ways em 12 HLCs na parte sudeste da Noruega. Um total de 89 participantes completaram o questionário de avaliação. O relatório de avaliação concluiu que os participantes ficaram muito satisfeitos (pontuação: 8,7/10), pretendem continuar a praticar o que aprenderam e sentiram uma melhoria do bem-estar.

Hipóteses de pesquisa.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que participar do curso 5Ways melhorará o bem-estar, a saúde física e mental, o domínio e a participação social e, assim, reduzirá o fardo da doença, reduzirá a utilização de serviços de saúde e aumentará a participação no trabalho. Os investigadores examinarão os efeitos em todas as medidas de resultados em diferentes grupos vulneráveis ​​a curto prazo, após a conclusão do curso, e a longo prazo, após 15 meses, em participantes de HLCs e usuários de benefícios sociais no sistema NAV. Os investigadores têm três hipóteses principais:

1. O curso 5Ways melhora o bem-estar, a saúde física e mental e o domínio, a curto e longo prazo.
2. O curso 5Ways reduz a solidão, fortalece a integração social e aumenta o apoio social, a curto e longo prazo.
3. O curso 5Ways aumenta o retorno ao trabalho e a participação no trabalho de longo prazo em indivíduos em licença médica ou benefícios sociais.

Projeto. O projeto é um estudo comparativo prospectivo controlado, usando dois grupos diferentes, com e sem randomização. Grupo 1: Participantes encaminhados para HLCs, e grupo 2: Indivíduos que recebem benefícios sociais da Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV). Os resultados de longo prazo do grupo 1 serão comparados a um grupo de usuários do HLC que não recebeu o curso (ou seja, participando do estudo FLS em andamento).

Um estudo randomizado controlado (RCT) foi originalmente planejado para HLCs e NAV. No entanto, tanto os usuários finais quanto os treinadores de HLCs instaram os investigadores a evitar a randomização em HLCs. Os participantes do HLC geralmente precisam criar coragem para procurar ajuda ao longo do tempo. A randomização para curso sem/atrasado (por exemplo, controle de lista de espera) foi, portanto, considerada antiética. No NAV, os usuários não solicitaram serviços de saúde. Portanto, não oferecer o curso é "tratar como de costume". Ao realizar um estudo no NAV, o projeto atende ao padrão ouro de usar um RCT.

Grupo 1. Os participantes encaminhados para HLCs, recebendo serviços regulares de HLC, receberão o curso e serão convidados a participar do estudo. Os coaches do HLC serão responsáveis ​​pelo recrutamento dos participantes do curso. Controle para o grupo 1. Um estudo em larga escala sobre os efeitos da participação em HLCs, o estudo FLS (Frisklivsstudien, N=1200) está prestes a ser concluído. Os participantes do FLS são semelhantes ao nosso grupo 1 em termos de características. O estudo FLS também inclui algumas das medidas de resultados a serem usadas em nosso estudo planejado. Os dados do FLS, portanto, dão aos investigadores a oportunidade de comparar o curso 5Ways com os efeitos das intervenções básicas do HLC (ou seja, 12 semanas de acompanhamento da mudança de comportamento de saúde por um treinador do HLC). Grupo 2. As pessoas com benefícios sociais, como licença médica de longo prazo e pensões por invalidez, no sistema NAV serão recrutadas por funcionários do NAV e randomizadas em dois grupos, um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo intervenção participará do curso, e o grupo controle será acompanhado normalmente no NAV (ou seja, não ofereceu o curso). Nos grupos 1 e 2 os participantes receberão o questionário no início do curso, no final do curso, aos 6 meses e aos 15 meses. Quatro ondas de medição permitem que os investigadores modelem mudanças de longo prazo nas variáveis ​​de resultado após a intervenção usando métodos de vários níveis, pois isso requer pelo menos três medições na fase de acompanhamento. Embora se esperasse alguma desistência, todos os dados disponíveis serão úteis nesta abordagem, pois não requer a exclusão de lista de indivíduos com dados ausentes. Serão aproximadamente 70 cursos no total, 60 em HLCs e 10 em NAV. Isso permitirá que os investigadores investiguem até que ponto os efeitos do curso e as subsequentes trajetórias de desenvolvimento dos participantes diferem entre os grupos. Os investigadores também podem explicar essa variabilidade incluindo preditores de nível dois, como a fidelidade dos líderes do curso ao manual. Os dados de acompanhamento coletados após 15 meses serão comparados aos dados de acompanhamento de 15 meses no estudo FLS. Este projeto permite que os investigadores examinem os efeitos potenciais de duas maneiras: 1. Examine o efeito adicional do curso 5Ways aos serviços HLC comuns em 15 meses. 2. Examine o efeito do curso em um grupo de indivíduos sobre benefícios sociais em comparação com um grupo de controle em NAV.

Instrumentos. O bem-estar subjetivo é o desfecho primário deste estudo. As medidas de resultados secundários são saúde física e mental, domínio, integração social, atividade física, uso de serviços de saúde e adesão ao trabalho. Serão usadas ferramentas de medição no recente relatório sobre recomendações para um melhor sistema de medição de qualidade de vida. Isso inclui a ferramenta mínima recomendada pela OCDE para avaliar a qualidade de vida, a escala de prosperidade de Diener, a escala de satisfação com a vida (SWLS), a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), a escala de domínio de Pearlin e Schoolers, o questionário de saúde do paciente (PHQ-2), Escala de Apoio Social de Oslo (OSS-3) e Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins (HSCL). Além disso, os investigadores usarão o Short Form Survey-12 (SF-12) e perguntas padronizadas sobre atividade física do North-Trøndelag Health Survey (HUNT). As últimas perguntas são usadas no estudo FLS. Dados de fundo, como idade, sexo, educação, vínculo com o trabalho, economia e status de relacionamento também serão coletados. Três representantes de usuários testaram o questionário e forneceram feedback útil, resultando em pequenas revisões. Procedimento. Os participantes do estudo preencherão o questionário na primeira e na última sessão do curso. Para os acompanhamentos de 6 e 15 meses, os participantes receberão um SMS com um link para uma página web comum onde os questionários poderão ser preenchidos. A coleta de dados digitais facilita o preenchimento dos questionários e facilita os processos de computação. O projeto utilizará serviços externos de gestão de dados que irão programar e testar a digitalização do questionário. Os dados serão transferidos para arquivos de dados prontos para uso pelo doutorando. As estimativas de preços foram fornecidas pelos fornecedores desses serviços e os serviços serão adquiridos de acordo com as políticas de compras públicas. O doutorando estará em contacto regular com a empresa de gestão de dados e com os responsáveis ​​dos cursos HLC e NAV via e-mail e telefone, assegurando o sincronismo dos SMSs com os tempos de medição. O candidato ao doutorado apresentará o estudo aos líderes do curso durante o treinamento de líderes do curso de dois dias em 2020.

Análise de dados. A análise do efeito do resultado primário envolverá uma comparação do bem-estar autorrelatado no início e no final do curso, usando uma ANOVA de medidas repetidas (mistas) de duas vias. Além disso, análises longitudinais serão conduzidas ajustando modelos lineares mistos (multiníveis) aos dados de todos os cinco pontos no tempo. A modelagem mista é flexível e pode lidar com dados não balanceados com entradas ausentes e observações repetidas. Os modelos permitem que os investigadores examinem a eficácia da intervenção e testem hipóteses sobre trajetórias individuais e de grupo no bem-estar, enquanto controlam as covariáveis ​​variantes e invariantes no tempo. As análises de acompanhamento serão conduzidas usando várias abordagens de tempo até o evento. As análises serão realizadas no SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) e R 3.5.3 (Equipa Núcleo R 2019). Tamanho e poder da amostra. Simulações foram realizadas no R 3.5.3 para avaliar o poder de detectar um aumento no bem-estar de 4,3 unidades a partir de uma pontuação inicial de 12,5, a magnitude encontrada no estudo piloto, para cada uma das duas subamostras (n = 600 e n = 120) em ambos os grupos de intervenção e controle, (dp = 5, rho = 0,5). O poder para detectar um efeito de interação na ANOVA mista (teste bicaudal, α=0,05) foi de 1,0 (HLCs) e 1,0 (NAV), o que é adequado, permitindo também uma desistência de 17%. Embora se espere que o abandono aumente nas medições posteriores, a análise multinível garante a utilização de todos os dados disponíveis. O poder é maior nos modelos lineares mistos, com dados de três pontos de tempo adicionais incluídos para cada participante.

O plano de divulgação.

O plano de divulgação será a ferramenta chave para tornar os resultados do projeto disponíveis e relevantes para as principais partes interessadas (usuários e funcionários), usuários privados, ideais e governamentais, comunidade científica e mídia. O NCMH, os principais cientistas e grupos de usuários estarão ativamente envolvidos na divulgação de todas as descobertas. Os resultados do projeto serão publicados em revistas internacionais revisadas por pares de acesso aberto de alta qualidade. Títulos provisórios de artigos:

1. Curso Os 5 Caminhos para o Bem-Estar: Os efeitos no bem-estar, saúde física e mental e maestria. Um estudo randomizado controlado.
2. Reduzindo a solidão e melhorando a integração social e o apoio social: O impacto a longo prazo do curso 5 Ways to Wellbeing.
3. Efeitos do curso 5 Ways to Wellbeing sobre a participação no trabalho de adultos em licença médica e benefícios sociais na Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV).

Além disso, os resultados do projeto serão publicados de forma condensada, acessível a profissionais e não profissionais por diversos meios de divulgação. Isso inclui conferências nacionais (por exemplo, conferências da rede HLC), relatórios e boletins do Instituto Norueguês de Saúde Pública (NIPH), comunicados à imprensa para cada artigo científico e atividades nas mídias sociais.