Efectos del Curso 5 Caminos hacia el Bienestar Efectos del Curso 5 Caminos hacia el Bienestar (FiveWays)

Muestra:

La muestra está compuesta por personas que asisten al curso 5Ways ofrecido en los HLC de Healthy Life Centers (N=600) y en los centros NAV (N=120), y dos grupos de sujetos de control. Los grupos de control incluyen i) 1200 personas que participan en el estudio FLS y ii) 120 personas en NAV que reciben seguimiento como de costumbre. El grupo objetivo del curso 5Ways consiste en personas con enfermedades o en alto riesgo de contraerlas, que necesitan apoyo en el cambio de comportamiento de salud y en el manejo de problemas de salud y enfermedades crónicas. Los HLC son servicios de atención primaria de salud interdisciplinarios que ofrecen medidas efectivas para las personas que necesitan apoyo en el cambio de comportamiento de salud y en el afrontamiento de problemas de salud y enfermedades crónicas. Todos los participantes del curso 5Ways en HLC serán invitados a inscribirse en el estudio. En total, los investigadores estiman que al menos 30 HLC participarán en el estudio y ofrecerán el curso 5Ways en 2021. Dado un mínimo de dos cursos por año por HLC, los investigadores suponen que en total 600 participantes de HLC se incluirán en el estudio en 2021. El segundo grupo de participantes del curso incluirá personas con licencia por enfermedad, asignación de evaluación laboral y pensión por discapacidad que reciben el curso 5Ways a través de NAV. Actualmente, NAV administra un tercio del presupuesto nacional a través de esquemas como el subsidio de desempleo, el subsidio de evaluación del trabajo, las pensiones, etc. Los participantes de NAV serán aleatorizados en un grupo de intervención o un grupo de control. Los criterios de exclusión para participar en el curso incluyen deterioro del funcionamiento cognitivo y enfermedad mental grave.

La Intervención del Curso. Los participantes asistirán al curso durante 2,5 horas a lo largo de seis semanas, una sesión dedicada a cada una de las cinco acciones y la última sesión para resumir, compartir y evaluar. El curso está listo para ser implementado. Los líderes del curso son entrenadores de HLC y empleados de NAV, con un mínimo de tres años de educación relevante que están certificados para ejecutar el curso 5Ways. La capacitación del líder del curso consiste en un programa de capacitación intensivo y altamente estandarizado de dos días. Todos los líderes del curso reciben un manual completo que deben seguir durante el curso. Los participantes reciben material de curso estandarizado.

El estudio piloto. Durante la primavera de 2018, se realizó un estudio piloto sobre el curso 5Ways en 12 HLC en la parte sureste de Noruega. Un total de 89 participantes completaron el cuestionario de evaluación. El informe de evaluación concluyó que los participantes estaban muy satisfechos (puntuación: 8,7/10), tenían la intención de continuar practicando lo que habían aprendido y experimentaron una mejora del bienestar.

Hipótesis de investigación.

Los investigadores plantean la hipótesis de que participar en el curso 5Ways mejorará el bienestar, la salud física y mental, el dominio y la participación social y, por lo tanto, en última instancia, reducirá la carga de la enfermedad, reducirá la utilización de los servicios de atención médica y aumentará la participación laboral. Los investigadores examinarán los efectos en todas las medidas de resultado en diferentes grupos vulnerables a corto plazo, después de completar el curso, y a largo plazo, después de 15 meses, en los participantes en HLC y usuarios de beneficios sociales en el sistema NAV. Los investigadores tienen tres hipótesis principales:

1. El curso 5Ways mejora el bienestar, la salud y el dominio físico y mental, a corto y largo plazo.
2. El curso 5Ways reduce la soledad, fortalece la integración social y aumenta el apoyo social, a corto y largo plazo.
3. El curso 5Ways aumenta el regreso al trabajo y la participación laboral a largo plazo en personas con licencia por enfermedad o beneficios sociales.

Diseño. El diseño es un estudio prospectivo controlado comparativo, utilizando dos grupos diferentes, con y sin aleatorización. Grupo 1: Participantes remitidos a HLC, y grupo 2: Individuos que reciben beneficios de bienestar de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV). Los resultados a largo plazo del grupo 1 se compararán con un grupo de usuarios de HLC a los que no se les ofreció el curso (es decir, que participan en el estudio FLS en curso).

Originalmente se planificó un ensayo controlado aleatorio (ECA) tanto para HLC como para NAV. Sin embargo, tanto los usuarios finales como los entrenadores de HLC instaron a los investigadores a evitar la aleatorización en los HLC. Los participantes del HLC a menudo necesitan armarse de valor para buscar ayuda con el tiempo. Por lo tanto, la asignación al azar a ningún curso o a un curso retrasado (p. ej., control en lista de espera) se consideró poco ético. En NAV, los usuarios no han solicitado servicios de salud. Por lo tanto, no ofrecer el curso es "trato habitual". Al realizar un estudio en NAV, el proyecto cumple con el estándar de oro de usar un RCT.

Grupo 1. A los participantes referidos a los HLC, que reciben servicios regulares de HLC, se les ofrecerá el curso y se les invitará a participar en el estudio. Los entrenadores de HLC serán responsables del reclutamiento de los participantes del curso. Control para el grupo 1. Un estudio a gran escala sobre los efectos de la participación en HLC, el estudio FLS (Frisklivsstudien, N=1200) está a punto de completarse. Los participantes de FLS son similares a nuestro grupo 1 en términos de características. El estudio FLS también incluye algunas de las medidas de resultado que se utilizarán en nuestro estudio planificado. Por lo tanto, los datos de FLS brindan a los investigadores la oportunidad de comparar el curso 5Ways con los efectos de las intervenciones básicas de HLC (es decir, 12 semanas de seguimiento del cambio de comportamiento de salud por parte de un entrenador de HLC). Grupo 2. Los empleados de NAV reclutarán a las personas que reciben prestaciones sociales, como licencia por enfermedad a largo plazo y pensiones por discapacidad, en el sistema NAV y las distribuirán aleatoriamente en dos grupos, un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención participará en el curso y el grupo de control será seguido como de costumbre en NAV (es decir, no se le ofrecerá el curso). En los grupos 1 y 2 los participantes recibirán el cuestionario al inicio del curso, al final del curso, a los 6 meses ya los 15 meses. Cuatro ondas de medición permiten a los investigadores modelar cambios a largo plazo en las variables de resultado después de la intervención utilizando métodos multinivel, ya que esto requiere al menos tres mediciones en la fase de seguimiento. Aunque uno esperaría algunos abandonos, todos los datos disponibles serán útiles en este enfoque, ya que no requiere la eliminación de las personas a las que les faltan datos. Habrá aproximadamente 70 cursos en total, 60 en HLC y 10 en NAV. Esto permitirá a los investigadores investigar hasta qué punto los efectos del curso y las trayectorias de desarrollo posteriores en los participantes difieren entre los grupos. Los investigadores también pueden dar cuenta de esta variabilidad al incluir predictores de nivel dos, como la fidelidad de los líderes del curso al manual. Los datos de seguimiento recopilados después de 15 meses se compararán con los datos de seguimiento de 15 meses en el estudio FLS. Este diseño permite a los investigadores examinar los efectos potenciales de dos maneras: 1. Examinar el efecto agregado del curso 5Ways a los servicios HLC ordinarios a los 15 meses. 2. Examinar el efecto del curso en un grupo de individuos sobre los beneficios de bienestar en comparación con un grupo de control en NAV.

instrumentos El bienestar subjetivo es el resultado primario de este estudio. Las medidas de resultado secundarias son la salud física y mental, el dominio, la integración social, la actividad física, el uso de los servicios de atención médica y la adherencia al trabajo. Se utilizarán las herramientas de medición del reciente informe de recomendaciones para un mejor sistema de medición de la calidad de vida. Estos incluyen la herramienta mínima recomendada por la OCDE para evaluar la calidad de vida, la escala floreciente de Diener, la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS), la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), la Escala de Dominio de Pearlin y Schoolers, el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2), Escala de Apoyo Social de Oslo (OSS-3) y Lista de Verificación de Síntomas de Hopkins (HSCL). Además, los investigadores utilizarán The Short Form Survey-12 (SF-12) y preguntas estandarizadas sobre actividad física de la North-Trøndelag Health Survey (HUNT). Las últimas preguntas se utilizan en el estudio FLS. También se recopilarán datos de antecedentes como la edad, el sexo, la educación, el apego al trabajo, la economía y el estado civil. Tres representantes de los usuarios probaron el cuestionario y proporcionaron comentarios útiles que resultaron en revisiones menores. Procedimiento. Los participantes del estudio rellenarán el cuestionario en la primera y última sesión del curso. Para el seguimiento a los 6 y 15 meses, los participantes recibirán un SMS con un enlace a una página web común donde se podrán cumplimentar los cuestionarios. La recopilación de datos digitales facilita la cumplimentación de los cuestionarios y simplifica los procesos informáticos. El proyecto utilizará servicios de gestión de datos externos que programarán y probarán la digitalización del cuestionario. Los datos se transferirán a archivos de datos listos para que los utilice el candidato a doctorado. Los proveedores de dichos servicios han proporcionado estimaciones de precios, y los servicios se adquirirán de acuerdo con las políticas de contratación pública. El candidato a doctorado estará en contacto regular con la empresa de gestión de datos y con los líderes de los cursos de HLC y NAV por correo electrónico y teléfono, asegurando la sincronización de los SMS con los tiempos de medición. El candidato a doctorado presentará el estudio a los líderes del curso durante su capacitación de líderes del curso de dos días en 2020.

Análisis de los datos. El análisis del efecto del resultado primario implicará una comparación del bienestar autoinformado al inicio y al final del curso, utilizando un ANOVA de medidas repetidas (mixtas) de dos vías. Además, se realizarán análisis longitudinales ajustando modelos lineales mixtos (multinivel) a los datos de los cinco puntos temporales. El modelado mixto es flexible y puede manejar datos no balanceados con entradas faltantes y observaciones repetidas. Los modelos permiten a los investigadores examinar la efectividad de la intervención y probar hipótesis sobre las trayectorias grupales e individuales en el bienestar, mientras controlan las covariables variables e invariantes en el tiempo. Se realizarán análisis de seguimiento utilizando varios enfoques de tiempo hasta el evento. Los análisis se realizarán en SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) y R 3.5.3 (Equipo central R 2019). Tamaño de muestra y potencia. Se realizaron simulaciones en R 3.5.3 para evaluar el poder para detectar un aumento en el bienestar de 4,3 unidades desde una puntuación inicial de 12,5, la magnitud encontrada en el estudio piloto, para cada una de las dos submuestras (n=600 y n= 120) en los grupos de intervención y control, (sd=5, rho=0,5). Se encontró que el poder para detectar un efecto de interacción en ANOVA mixto (prueba de dos colas, α = 0.05) es de 1.0 (HLC) y 1.0 (NAV), lo cual es adecuado, y también permite un abandono del 17 %. Aunque se espera que aumente la deserción para las mediciones posteriores, el análisis multinivel garantiza la utilización de todos los datos disponibles. El poder es mayor en los modelos mixtos lineales, con datos de tres puntos de tiempo adicionales incluidos para cada participante.

El plan de difusión.

El plan de difusión será la herramienta clave para que los hallazgos del proyecto estén disponibles y sean relevantes para las principales partes interesadas (usuarios y personal), usuarios privados, ideales y gubernamentales, la comunidad científica y los medios de comunicación. El NCMH, los científicos principales y los grupos de usuarios participarán activamente en la difusión de todos los hallazgos. Los resultados del proyecto se publicarán en revistas internacionales revisadas por pares de acceso abierto de alta calidad. Títulos provisionales de los trabajos:

1. El curso 5 Caminos al Bienestar: Los efectos sobre el bienestar, la salud física y mental y el dominio. Un ensayo controlado aleatorio.
2. Reducir la soledad y mejorar la integración social y el apoyo social: El impacto a largo plazo del curso 5 Ways to Wellbeing.
3. Efectos del curso 5 Ways to Wellbeing sobre la participación laboral de adultos con licencia por enfermedad y prestaciones sociales en la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV).

Además, los resultados del proyecto se publicarán en forma resumida accesible a profesionales y no profesionales a través de varios medios de difusión. Estos incluyen conferencias nacionales (por ejemplo, conferencias de la red HLC), informes y boletines del Instituto Noruego de Salud Pública (NIPH), comunicados de prensa para cada artículo científico y actividad en las redes sociales.