Effets du cours 5 voies vers le bien-être Effets du cours 5 voies vers le bien-être (FiveWays)

Échantillon:

L'échantillon est composé d'individus participant au cours 5Ways proposé dans les HLC des Healthy Life Centers (N=600) et dans les centres NAV (N=120), et de deux groupes de sujets témoins. Les groupes de contrôle comprennent i) 1200 personnes participant à l'étude FLS et ii) 120 personnes en NAV recevant un suivi comme d'habitude. Le groupe cible du cours 5Ways est composé de personnes atteintes ou à haut risque de maladie, qui ont besoin d'aide pour changer de comportement en matière de santé et faire face aux problèmes de santé et aux maladies chroniques. Les HLC sont des services de soins de santé primaires interdisciplinaires qui offrent des mesures efficaces aux personnes qui ont besoin d'aide pour changer de comportement en matière de santé et faire face aux problèmes de santé et aux maladies chroniques. Tous les participants au cours 5Ways dans les HLC seront invités à s'inscrire à l'étude. Au total, les enquêteurs estiment qu'au moins 30 HLC participeront à l'étude et offriront le cours 5Ways en 2021. Étant donné un minimum de deux cours par an par HLC, les enquêteurs supposent qu'au total 600 participants des HLC seront inclus dans l'étude en 2021. Le deuxième groupe de participants au cours comprendra des personnes en congé de maladie, une allocation d'évaluation du travail et une pension d'invalidité qui reçoivent le cours 5Ways via NAV. NAV gère actuellement un tiers du budget national par le biais de régimes tels que les allocations de chômage, l'allocation d'évaluation du travail, les pensions, etc. Les participants NAV seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Les critères d'exclusion pour la participation au cours comprennent une altération du fonctionnement cognitif et une maladie mentale grave.

L'intervention du cours. Les participants suivront le cours pendant 2,5 heures sur six semaines, une session dédiée à chacune des cinq actions, et la dernière session pour résumer, partager et évaluer. Le cours est prêt à être mis en œuvre. Les animateurs du cours sont des entraîneurs HLC et des employés de NAV, avec un minimum de trois années d'études pertinentes, qui sont certifiés pour diriger le cours 5Ways. La formation des animateurs de cours consiste en un programme de formation intensif et hautement standardisé de deux jours. Tous les animateurs de cours reçoivent un manuel complet à suivre tout au long du cours. Les participants reçoivent du matériel de cours standardisé.

L'étude pilote. Au printemps 2018, une étude pilote a été menée sur le parcours 5Ways dans 12 HLC du sud-est de la Norvège. Au total, 89 participants ont rempli le questionnaire d'évaluation. Le rapport d'évaluation a conclu que les participants étaient très satisfaits (score : 8,7/10), avaient l'intention de continuer à mettre en pratique ce qu'ils avaient appris et à ressentir une amélioration de leur bien-être.

Recherche d'hypothèses.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation au cours 5Ways améliorera le bien-être, la santé physique et mentale, la maîtrise et la participation sociale, et donc, en fin de compte, réduira le fardeau de la maladie, réduira l'utilisation des services de soins de santé et augmentera la participation au travail. Les enquêteurs examineront les effets sur toutes les mesures de résultats dans différents groupes vulnérables à court terme, après la fin du cours, et à long terme, après 15 mois, sur les participants aux HLC et les utilisateurs des prestations sociales du système NAV. Les enquêteurs ont trois hypothèses principales :

1. Le cours 5Ways améliore le bien-être, la santé physique et mentale et la maîtrise, à court et à long terme.
2. Le cours 5Ways réduit la solitude, renforce l'intégration sociale et augmente le soutien social, à court et à long terme.
3. Le cours 5Ways augmente le retour au travail et la participation au travail à long terme chez les personnes en congé de maladie ou en prestations sociales.

Concevoir. La conception est une étude comparative prospective contrôlée, utilisant deux groupes différents, avec et sans randomisation. Groupe 1 : participants référés aux HLC, et groupe 2 : personnes recevant des prestations sociales de l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV). Les résultats à long terme du groupe 1 seront comparés à un groupe d'utilisateurs HLC qui n'ont pas reçu le cours (c'est-à-dire qui participent à l'étude FLS en cours).

Un essai contrôlé randomisé (ECR) était initialement prévu pour les HLC et les NAV. Cependant, les utilisateurs finaux et les entraîneurs HLC ont exhorté les enquêteurs à éviter la randomisation dans les HLC. Les participants HLC ont souvent besoin de trouver le courage de demander de l'aide au fil du temps. La randomisation vers aucun cours/cours retardé (par exemple, contrôle de la liste d'attente) a donc été considérée comme contraire à l'éthique. Dans NAV, les utilisateurs n'ont pas demandé de services de soins de santé. Par conséquent, ne pas se voir offrir le cours est un "traitement comme d'habitude". En menant une étude en NAV, le projet répond à l'étalon-or de l'utilisation d'un RCT.

Groupe 1. Les participants référés aux HLC, recevant des services HLC réguliers, se verront offrir le cours et seront invités à participer à l'étude. Les entraîneurs HLC seront responsables du recrutement des participants au cours. Contrôle pour le groupe 1. Une étude à grande échelle sur les effets de la participation aux HLC, l'étude FLS (Frisklivsstudien, N=1200) est sur le point d'être achevée. Les participants FLS sont similaires à notre groupe 1 en termes de caractéristiques. L'étude FLS comprend également certaines des mesures de résultats à utiliser dans notre étude prévue. Les données FLS donnent ainsi aux enquêteurs la possibilité de comparer le cours 5Ways avec les effets des interventions HLC de base (c'est-à-dire un suivi de 12 semaines du changement de comportement de santé par un coach HLC). Groupe 2. Les personnes bénéficiant de prestations sociales, telles que les congés de maladie de longue durée et les pensions d'invalidité, dans le système NAV seront recrutées par les employés de NAV et randomisées en deux groupes, un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention participera au cours et le groupe de contrôle sera suivi comme d'habitude dans NAV (c'est-à-dire qu'il ne se verra pas offrir le cours). Dans les groupes 1 et 2, les participants recevront le questionnaire au début du cours, à la fin du cours, à 6 mois et à 15 mois. Quatre vagues de mesure permettent aux enquêteurs de modéliser les changements à long terme des variables de résultat après l'intervention à l'aide de méthodes à plusieurs niveaux, car cela nécessite au moins trois mesures dans la phase de suivi. Bien que l'on puisse s'attendre à un certain abandon, toutes les données disponibles seront utiles dans cette approche, car elle ne nécessite pas la suppression par liste des individus avec des données manquantes. Il y aura environ 70 cours au total, 60 en HLC et 10 en NAV. Cela permettra aux enquêteurs d'étudier dans quelle mesure les effets du cours et les trajectoires de développement ultérieures des participants diffèrent entre les groupes. Les enquêteurs peuvent également tenir compte de cette variabilité en incluant des prédicteurs de niveau deux, tels que la fidélité des animateurs de cours au manuel. Les données de suivi recueillies après 15 mois seront comparées aux données de suivi de 15 mois dans l'étude FLS. Cette conception permet aux enquêteurs d'examiner les effets potentiels de deux manières : 1. Examiner l'effet supplémentaire du cours 5Ways sur les services HLC ordinaires à 15 mois. 2. Examiner l'effet du cours dans un groupe d'individus sur les avantages sociaux par rapport à un groupe témoin dans NAV.

Instruments. Le bien-être subjectif est le résultat principal de cette étude. Les critères de jugement secondaires sont la santé physique et mentale, la maîtrise, l'intégration sociale, l'activité physique, l'utilisation des services de santé et l'adhésion au travail. Les outils de mesure du récent rapport sur les recommandations pour un meilleur système de mesure de la qualité de vie seront utilisés. Il s'agit notamment de l'outil minimum recommandé par l'OCDE pour évaluer la qualité de vie, l'échelle florissante de Diener, l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS), l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), l'échelle de maîtrise de Pearlin et Schoolers, le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2), Échelle de soutien social d'Oslo (OSS-3) et liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL). En outre, les enquêteurs utiliseront le Short Form Survey-12 (SF-12) et des questions standardisées sur l'activité physique de l'enquête sur la santé du Nord-Trøndelag (HUNT). Ces dernières questions sont utilisées dans l'étude FLS. Des données contextuelles telles que l'âge, le sexe, l'éducation, l'attachement au travail, l'économie et le statut relationnel seront également collectées. Trois représentants des utilisateurs ont testé le questionnaire et ont fourni des commentaires utiles qui ont entraîné des révisions mineures. Procédure. Les participants à l'étude rempliront le questionnaire sur la première et la dernière session de cours. Pour le suivi de 6 et 15 mois, les participants recevront un SMS avec un lien vers une page web commune où les questionnaires pourront être complétés. La collecte de données numériques facilite le remplissage des questionnaires et facilite les processus informatiques. Le projet utilisera des services de gestion de données externes qui programmeront et testeront la numérisation du questionnaire. Les données seront transférées dans des fichiers de données prêts à être utilisés par le doctorant. Des estimations de prix ont été fournies par les fournisseurs de ces services, et les services seront acquis conformément aux politiques de passation des marchés publics. Le doctorant sera en contact régulier avec la société de gestion de données et avec les responsables des cours HLC et NAV par e-mail et téléphone, assurant la synchronisation des SMS avec les temps de mesure. Le doctorant présentera l'étude aux responsables de cours lors de leur formation de deux jours en tant que responsable de cours en 2020.

L'analyse des données. L'analyse des effets du résultat principal impliquera une comparaison du bien-être autodéclaré au début et à la fin du cours, à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées (mixtes) à deux voies. De plus, des analyses longitudinales seront menées en ajustant des modèles linéaires mixtes (multiniveaux) aux données des cinq points dans le temps. La modélisation mixte est flexible et peut gérer des données non équilibrées avec des entrées manquantes et des observations répétées. Les modèles permettent aux enquêteurs d'examiner l'efficacité de l'intervention et de tester des hypothèses sur les trajectoires de groupe et individuelles en matière de bien-être, tout en contrôlant les covariables variant dans le temps et invariantes. Des analyses de suivi seront effectuées à l'aide de diverses approches temporelles. Les analyses seront effectuées dans SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) et R 3.5.3 (Équipe de base R 2019). Taille et puissance de l'échantillon. Des simulations ont été effectuées dans R 3.5.3 pour évaluer la capacité à détecter une augmentation du bien-être de 4,3 unités à partir d'un score de référence de 12,5, l'ampleur trouvée dans l'étude pilote, pour chacun des deux sous-échantillons (n ​​= 600 et n = 120) dans les groupes d'intervention et de contrôle (sd = 5, rho = 0,5). La puissance de détection d'un effet d'interaction dans l'ANOVA mixte (test bilatéral, α = 0,05) s'est avérée être de 1,0 (HLC) et de 1,0 (NAV), ce qui est adéquat, permettant également un abandon de 17 %. Bien que l'on s'attende à ce que l'abandon augmente pour les mesures ultérieures, l'analyse à plusieurs niveaux garantit l'utilisation de toutes les données disponibles. La puissance est plus élevée dans les modèles mixtes linéaires, avec des données provenant de trois points temporels supplémentaires incluses pour chaque participant.

Le plan de diffusion.

Le plan de diffusion sera l'outil clé pour rendre les résultats du projet disponibles et pertinents pour les principales parties prenantes (utilisateurs et personnel), les utilisateurs privés, idéaux et gouvernementaux, la communauté scientifique et les médias. Le NCMH, les principaux scientifiques et les groupes d'utilisateurs seront activement impliqués dans la diffusion de tous les résultats. Les résultats du projet seront publiés dans des revues internationales à comité de lecture de haute qualité en libre accès. Titres provisoires des articles :

1. Le cours 5 Ways to Wellbeing : Les effets sur le bien-être, la santé physique et mentale et la maîtrise. Un essai contrôlé randomisé.
2. Réduire la solitude et améliorer l'intégration sociale et le soutien social : L'impact à long terme du cours 5 Ways to Wellbeing.
3. Effets du cours 5 Ways to Wellbeing sur la participation au travail des adultes en congé de maladie et sur les prestations sociales de l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV).

De plus, les résultats du projet seront publiés sous une forme condensée accessible aux professionnels et aux non-professionnels par plusieurs moyens de diffusion. Il s'agit notamment des conférences nationales (par exemple, les conférences du réseau HLC), des rapports et des bulletins d'information de l'Institut norvégien de santé publique (NIPH), des communiqués de presse pour chaque article scientifique et des activités sur les réseaux sociaux.