Effecten van de cursus 5 manieren naar welzijn Effecten van de cursus 5 manieren naar welzijn (FiveWays)

Steekproef:

De steekproef bestaat uit personen die de 5Ways-cursus volgen die wordt aangeboden in HLC's van Healthy Life Centers (N=600) en in NAV-centra (N=120), en twee groepen controlepersonen. De controlegroepen omvatten i) 1200 personen die deelnemen aan de FLS-studie en ii) 120 personen in NAV die de gebruikelijke follow-up krijgen. De doelgroep van de 5Ways-cursus bestaat uit personen met of een hoog risico op ziekte, die ondersteuning nodig hebben bij het veranderen van gezondheidsgedrag en het omgaan met gezondheidsproblemen en chronische ziekten. ZLC's zijn interdisciplinaire eerstelijnsgezondheidszorgdiensten die effectieve maatregelen bieden voor mensen die ondersteuning nodig hebben bij verandering van gezondheidsgedrag en bij het omgaan met gezondheidsproblemen en chronische ziekten. Alle 5Ways-cursisten in HLC's worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek. In totaal schatten de onderzoekers dat in 2021 minstens 30 HLC's zullen deelnemen aan het onderzoek en de 5Ways-cursus zullen aanbieden. Gegeven een minimum van twee cursussen per jaar per HLC, gaan de onderzoekers ervan uit dat in totaal 600 deelnemers van HLC's in 2021 in het onderzoek zullen worden opgenomen. De tweede groep cursisten bestaat uit personen met ziekteverlof, werkbeoordelingstoelage en arbeidsongeschiktheidspensioen die de 5Ways-cursus via NAV ontvangen. NAV beheert momenteel een derde van de rijksbegroting via regelingen als WW, TWV, pensioenen etc. De NAV-deelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep of een controlegroep. Uitsluitingscriteria voor deelname aan de cursus zijn onder meer verminderd cognitief functioneren en ernstige psychische aandoeningen.

De cursusinterventie. De deelnemers volgen de cursus gedurende 2,5 uur gedurende zes weken, één sessie gewijd aan elk van de vijf acties, en de laatste sessie om samen te vatten, te delen en te evalueren. De cursus is klaar om geïmplementeerd te worden. De cursusleiders zijn HLC-coaches en NAV-medewerkers met minimaal drie jaar relevante opleiding die gecertificeerd zijn om de 5Ways-cursus te geven. De opleiding tot cursusleider bestaat uit een tweedaags intensief, sterk gestandaardiseerd trainingsprogramma. Alle cursusleiders ontvangen een uitgebreide handleiding die tijdens de cursus gevolgd moet worden. De deelnemers ontvangen gestandaardiseerd cursusmateriaal.

De pilotstudie. In het voorjaar van 2018 werd een pilotstudie uitgevoerd op de 5Ways-cursus in 12 HLC's in het zuidoosten van Noorwegen. In totaal hebben 89 deelnemers de evaluatievragenlijst ingevuld. Het evaluatierapport concludeerde dat de deelnemers zeer tevreden waren (score: 8,7/10), met de intentie om het geleerde in de praktijk te blijven brengen en een verbeterd welzijn ervoeren.

Onderzoek hypothesen.

De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan de 5Ways-cursus het welzijn, de fysieke en mentale gezondheid, het meesterschap en de sociale participatie zal verbeteren en zo uiteindelijk de ziektelast zal verminderen, het gebruik van gezondheidszorg zal verminderen en de arbeidsparticipatie zal verhogen. De onderzoekers zullen effecten onderzoeken op alle uitkomstmaten in verschillende kwetsbare groepen op korte termijn, na afronding van de cursus, en op lange termijn, na 15 maanden, op deelnemers aan ZLC's en gebruikers van een bijstandsuitkering in het NAV-systeem. De onderzoekers hebben drie hoofdhypothesen:

1. De 5Ways-cursus verbetert welzijn, fysieke en mentale gezondheid en meesterschap, op korte en lange termijn.
2. De 5Ways-cursus vermindert eenzaamheid, versterkt de sociale integratie en vergroot het sociale draagvlak, zowel op korte als op lange termijn.
3. De 5Ways-cursus verhoogt de terugkeer naar het werk en de langdurige arbeidsparticipatie van personen met ziekteverlof of een bijstandsuitkering.

Ontwerp. De opzet is een prospectief gecontroleerd vergelijkend onderzoek met twee verschillende groepen, met en zonder randomisatie. Groep 1: deelnemers verwezen naar HLC's, en groep 2: personen die een uitkering ontvangen van de Noorse arbeids- en welzijnsadministratie (NAV). De langetermijnresultaten van groep 1 zullen worden vergeleken met een groep HLC-gebruikers die de cursus niet hebben aangeboden (d.w.z. die deelnemen aan de lopende FLS-studie).

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) was oorspronkelijk gepland voor zowel HLC's als NAV. Zowel eindgebruikers als HLC-coaches drongen er echter bij de onderzoekers op aan randomisatie in HLC's te voorkomen. ZLC-deelnemers moeten vaak de moed opbouwen om na verloop van tijd hulp te zoeken. Randomisatie naar geen/vertraagde cursus (bijv. wachtlijstcontrole) werd daarom als onethisch beschouwd. In NAV hebben de gebruikers geen gezondheidszorg aangevraagd. Daarom is het niet krijgen van de cursus "behandeling zoals gewoonlijk". Door een studie in NAV uit te voeren, voldoet het project aan de gouden standaard van het gebruik van een RCT.

Groep 1. Deelnemers die zijn doorverwezen naar ZLC's, die reguliere HLC-diensten ontvangen, krijgen de cursus aangeboden en worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De HLC-coaches zullen verantwoordelijk zijn voor de werving van cursisten. Controle voor groep 1. Een grootschalig onderzoek naar effecten van deelname aan HLC's, de FLS-studie (Frisklivsstudien, N=1200), staat op het punt te worden afgerond. De FLS-deelnemers lijken qua kenmerken op onze groep 1. De FLS-studie bevat ook enkele van de uitkomstmaten die in onze geplande studie moeten worden gebruikt. De FLS-gegevens geven de onderzoekers dus de mogelijkheid om de 5Ways-cursus te vergelijken met de effecten van basis HLC-interventies (d.w.z. 12 weken follow-up van gezondheidsgedragsverandering door een HLC-coach). Groep 2. Mensen met een bijstandsuitkering, zoals langdurig ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheidspensioenen, in het NAV-systeem worden geworven door NAV-medewerkers en gerandomiseerd in twee groepen, een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep neemt deel aan de cursus en de controlegroep wordt zoals gebruikelijk gevolgd in NAV (d.w.z. de cursus wordt niet aangeboden). In groep 1 en 2 krijgen de deelnemers de vragenlijst aan het begin van de cursus, aan het einde van de cursus, na 6 maanden en na 15 maanden. Vier meetgolven stellen de onderzoekers in staat om langetermijnveranderingen in de uitkomstvariabelen na de interventie te modelleren met behulp van multilevel-methoden, aangezien hiervoor minimaal drie metingen in de vervolgfase nodig zijn. Hoewel men enige uitval zou verwachten, zullen alle beschikbare gegevens nuttig zijn bij deze aanpak, aangezien het niet nodig is om personen met ontbrekende gegevens lijstgewijs te verwijderen. Er zullen in totaal ongeveer 70 cursussen zijn, 60 in HLC's en 10 in NAV. Dit stelt de onderzoekers in staat om te onderzoeken in hoeverre de effecten van het beloop en de daaropvolgende ontwikkelingstrajecten bij deelnemers verschillen tussen groepen. De onderzoekers kunnen deze variabiliteit ook verklaren door voorspellers van niveau twee op te nemen, zoals de trouw van de cursusleiders aan de handleiding. Follow-upgegevens die na 15 maanden zijn verzameld, zullen worden vergeleken met de follow-upgegevens van 15 maanden in het FLS-onderzoek. Dit ontwerp stelt de onderzoekers in staat om mogelijke effecten op twee manieren te onderzoeken: 1. Onderzoek het toegevoegde effect van de 5Ways-cursus op gewone ZLC-diensten na 15 maanden. 2. Onderzoek het effect van de cursus in een groep individuen op bijstandsuitkeringen in vergelijking met een controlegroep in NAV.

Instrumenten. Subjectief welbevinden is de primaire uitkomst in dit onderzoek. Secundaire uitkomstmaten zijn fysieke en mentale gezondheid, beheersing, sociale integratie, fysieke activiteit, gebruik van gezondheidszorg en werktrouw. Meetinstrumenten uit het recente rapport met aanbevelingen voor een beter meetsysteem voor de kwaliteit van leven zullen worden gebruikt. Deze omvatten de door de OESO aanbevolen minimale tool voor het beoordelen van de kwaliteit van leven, Diener's bloeiende schaal, Satisfaction With Life Scale (SWLS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), Pearlin and Schoolers Mastery Scale, Patient Health Questionnaire (PHQ-2), Oslo Social Support Scale (OSS-3) en Hopkins Symptom Checklist (HSCL). Daarnaast zullen de onderzoekers The Short Form Survey-12 (SF-12) en gestandaardiseerde vragen over fysieke activiteit van de North-Trøndelag Health Survey (HUNT) gebruiken. Deze laatste vragen worden gebruikt in het FLS-onderzoek. Ook achtergrondgegevens zoals leeftijd, geslacht, opleiding, werkgehechtheid, economie en relatiestatus worden verzameld. Drie gebruikersvertegenwoordigers hebben de vragenlijst getest en nuttige feedback gegeven die tot kleine herzieningen heeft geleid. Procedure. De studiedeelnemers vullen de vragenlijst in tijdens de eerste en laatste cursussessies. Voor de follow-up na 6 en 15 maanden ontvangen de deelnemers een sms met een link naar een gemeenschappelijke webpagina waar de vragenlijsten kunnen worden ingevuld. Digitale gegevensverzameling maakt het invullen van de vragenlijsten en het computerproces eenvoudiger. Het project maakt gebruik van externe datamanagementdiensten die de digitalisering van de vragenlijst programmeren en testen. De gegevens worden omgezet in databestanden die klaar zijn voor gebruik door de promovendus. Leveranciers van dergelijke diensten hebben prijsramingen verstrekt en diensten zullen worden verworven in overeenstemming met het beleid inzake overheidsopdrachten. De promovendus heeft regelmatig contact met het datamanagementbedrijf en met HLC- en NAV-cursusleiders via e-mail en telefoon, waarbij hij zorgt voor de timing van de sms'en naar de meetmomenten. Tijdens hun tweedaagse cursusleidersopleiding in 2020 laat de promovendus de cursusleiders kennismaken met de studie.

Gegevens analyse. De effectanalyse van het primaire resultaat omvat een vergelijking van zelfgerapporteerd welzijn aan het begin van de cursus en aan het einde van de cursus, met behulp van een ANOVA met herhaalde (gemengde) metingen in twee richtingen. Daarnaast zullen longitudinale analyses worden uitgevoerd door lineair gemengde (multilevel) modellen te passen op gegevens van alle vijf tijdstippen. Gemengd modelleren is flexibel en kan omgaan met ongebalanceerde gegevens met ontbrekende gegevens en herhaalde waarnemingen. De modellen stellen de onderzoekers in staat om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken en hypothesen over groeps- en individuele trajecten in welzijn te testen, terwijl wordt gecontroleerd voor zowel tijdsvariante als invariante covariaten. Vervolganalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van verschillende time-to-event-benaderingen. Analyses worden uitgevoerd in SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) en R 3.5.3 (R Kernteam 2019). Steekproefgrootte en macht. Er werden simulaties uitgevoerd in R 3.5.3 om het vermogen te beoordelen om een ​​toename in welzijn van 4,3 eenheden te detecteren vanaf een basisscore van 12,5, de grootte die werd gevonden in de pilotstudie, voor elk van de twee deelmonsters (n=600 en n= 120) in zowel interventie- als controlegroepen (sd=5, rho=0,5). Het vermogen om een ​​interactie-effect te detecteren in gemengde ANOVA (tweezijdige test, α=0,05) bleek 1,0 (HLC's) en 1,0 (NAV) te zijn, wat voldoende is, ook rekening houdend met een uitval van 17%. Hoewel de uitval naar verwachting zal toenemen bij de latere metingen, zorgt de multilevel-analyse ervoor dat alle beschikbare gegevens worden benut. Het vermogen is hoger in de lineaire gemengde modellen, met gegevens van drie extra tijdpunten voor elke deelnemer.

Het verspreidingsplan.

Het verspreidingsplan zal het belangrijkste instrument zijn om de projectbevindingen beschikbaar en relevant te maken voor de belangrijkste belanghebbenden (gebruikers en personeel), particuliere, ideale en overheidsgebruikers, de wetenschappelijke gemeenschap en de media. De NCMH, kernwetenschappers en gebruikersgroepen zullen actief worden betrokken bij de verspreiding van alle bevindingen. De resultaten van het project zullen worden gepubliceerd in hoogwaardige open access internationale peer-reviewed tijdschriften. Voorlopige titels van papers:

1. De cursus 5 manieren naar welzijn: de effecten op welzijn, fysieke en mentale gezondheid en meesterschap. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
2. Eenzaamheid verminderen en sociale integratie en sociale ondersteuning verbeteren: de langetermijnimpact van de cursus 5 manieren naar welzijn.
3. Effecten van de cursus 5 manieren naar welzijn op arbeidsparticipatie bij volwassenen met ziekteverlof en sociale uitkeringen in de Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie (NAV).

Bovendien zullen de resultaten van het project in verkorte vorm worden gepubliceerd, toegankelijk voor zowel professionals als niet-professionals, op verschillende manieren van verspreiding. Deze omvatten nationale conferenties (bijv. HLC-netwerkconferenties), rapporten en nieuwsbrieven van het Noorse Instituut voor Volksgezondheid (NIPH), persberichten voor elk wetenschappelijk artikel en activiteit op sociale media.