Результаты курса «5 путей к благополучию» Эффекты курса «5 путей к благополучию» (FiveWays)

Образец:

Выборка состоит из лиц, посещающих курс 5Ways, предлагаемый в центрах здорового образа жизни HLC (N = 600) и в центрах NAV (N = 120), а также две группы контрольных испытуемых. Контрольные группы включают i) 1200 человек, участвующих в исследовании FLS, и ii) 120 человек в NAV, получающих последующее наблюдение в обычном режиме. Целевая группа для курса 5Ways состоит из людей с высоким риском заболевания или с высоким риском заболевания, которые нуждаются в поддержке в изменении поведения в отношении здоровья и в преодолении проблем со здоровьем и хронических заболеваний. КУЗ — это междисциплинарные службы первичной медико-санитарной помощи, которые предлагают эффективные меры для людей, нуждающихся в поддержке в изменении поведения в отношении здоровья и в преодолении проблем со здоровьем и хронических заболеваний. Все участники курса 5Ways в HLC будут приглашены для участия в исследовании. Всего, по оценкам исследователей, в исследовании примут участие не менее 30 HLC, которые предложат курс 5Ways в 2021 году. Учитывая минимум два курса в год на каждый HLC, исследователи предполагают, что всего 600 участников из HLC будут включены в исследование в 2021 году. Во вторую группу участников курса войдут лица, находящиеся на больничном, получающие пособие по оценке работы и пенсию по инвалидности, которые проходят курс 5Ways через NAV. В настоящее время NAV управляет третью национального бюджета через такие схемы, как пособие по безработице, пособие по оценке работы, пенсии и т. д. Участники NAV будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Критериями исключения для участия в курсе являются нарушения когнитивных функций и тяжелые психические заболевания.

Курсовое вмешательство. Участники будут посещать курс в течение 2,5 часов в течение шести недель, по одной сессии, посвященной каждому из пяти действий, и последнюю сессию для подведения итогов, обмена и оценки. Курс готов к внедрению. Руководителями курса являются тренеры HLC и сотрудники NAV, имеющие не менее трех лет соответствующего образования и сертифицированные для проведения курса 5Ways. Обучение руководителей курсов состоит из двухдневной интенсивной стандартизированной учебной программы. Все руководители курса получают подробное руководство, которому необходимо следовать в течение всего курса. Участники получают стандартный учебный материал.

Экспериментальное исследование. Весной 2018 года было проведено пилотное исследование курса 5Ways в 12 HLC в юго-восточной части Норвегии. В общей сложности 89 участников заполнили оценочную анкету. В отчете об оценке сделан вывод о том, что участники были очень удовлетворены (оценка: 8,7/10), намерены продолжать практиковать то, чему они научились, и улучшить свое самочувствие.

Гипотезы исследования.

Исследователи предполагают, что участие в курсе 5 Ways улучшит самочувствие, физическое и психическое здоровье, мастерство и социальное участие и, таким образом, в конечном итоге снизит бремя болезней, уменьшит использование медицинских услуг и повысит участие в работе. Исследователи изучат влияние на все показатели результатов в различных уязвимых группах в краткосрочной перспективе, после завершения курса, и в долгосрочной перспективе, через 15 месяцев, для участников HLC и пользователей социальных пособий в системе NAV. У исследователей есть три основные гипотезы:

1. Курс 5Ways улучшает самочувствие, физическое и психическое здоровье и мастерство в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
2. Курс 5Ways уменьшает одиночество, укрепляет социальную интеграцию и увеличивает социальную поддержку, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
3. Курс 5Ways увеличивает возвращение к работе и долгосрочное участие в работе лиц, находящихся в отпуске по болезни или получающих социальные пособия.

Дизайн. Дизайн представляет собой проспективное контролируемое сравнительное исследование с использованием двух разных групп с рандомизацией и без нее. Группа 1: Участники ссылались на HLC, а группа 2: Лица, получающие социальные пособия от Норвежского управления труда и социального обеспечения (NAV). Долгосрочные результаты группы 1 будут сравниваться с группой пользователей HLC, которым не был предложен курс (т. е. участвовавших в текущем исследовании FLS).

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) изначально планировалось как для HLC, так и для NAV. Однако как конечные пользователи, так и тренеры HLC призвали исследователей избегать рандомизации в HLC. Участникам HLC часто нужно набраться смелости, чтобы со временем обратиться за помощью. Таким образом, рандомизация с отсроченным курсом/отсутствием курса (например, контроль листа ожидания) считалась неэтичной. В NAV пользователи не запрашивали медицинские услуги. Следовательно, отказ от курса является «лечением как обычно». Проводя исследование в NAV, проект соответствует золотому стандарту использования RCT.

Группа 1. Участникам, направленным в ЦУЗы, получающие регулярные услуги ЦУЗов, будет предложен курс и приглашение принять участие в исследовании. Тренеры HLC будут нести ответственность за набор участников курса. Контроль для группы 1. Близится к завершению крупномасштабное исследование последствий участия в HLC, исследование FLS (Frisklivsstudien, N=1200). Участники FLS по характеристикам аналогичны нашей группе 1. Исследование FLS также включает некоторые показатели результатов, которые будут использоваться в нашем запланированном исследовании. Таким образом, данные FLS дают исследователям возможность сравнить курс 5Ways с эффектами основных вмешательств HLC (т. е. 12-недельное наблюдение тренером HLC за изменением поведения в отношении здоровья). Группа 2. Люди, получающие социальные пособия, такие как долгосрочный отпуск по болезни и пенсии по инвалидности, в системе NAV будут набраны сотрудниками NAV и случайным образом разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства будет участвовать в курсе, а контрольная группа будет наблюдаться, как обычно в NAV (т.е. курс не будет предлагаться). В группах 1 и 2 участники получат анкету в начале курса, в конце курса, в 6 месяцев и в 15 месяцев. Четыре волны измерений позволяют исследователям моделировать долгосрочные изменения переменных результатов после вмешательства с использованием многоуровневых методов, поскольку для этого требуется как минимум три измерения на этапе последующего наблюдения. Хотя можно было бы ожидать некоторого выпадения, все имеющиеся данные будут полезны в этом подходе, поскольку он не требует исключения из списка лиц с отсутствующими данными. Всего будет около 70 курсов, 60 в HLC и 10 в NAV. Это позволит исследователям исследовать степень, в которой эффекты курса и последующие траектории развития у участников различаются между группами. Исследователи также могут объяснить эту изменчивость, включив предикторы второго уровня, такие как верность руководителей курса руководству. Данные наблюдения, собранные через 15 месяцев, будут сравниваться с данными наблюдения через 15 месяцев в исследовании FLS. Этот план позволяет исследователям изучить потенциальные эффекты двумя способами: 1. Изучить дополнительный эффект курса 5Ways по сравнению с обычными услугами HLC через 15 месяцев. 2. Изучите влияние курса в группе лиц на социальные пособия по сравнению с контрольной группой в СЧА.

Инструменты. Субъективное благополучие является основным результатом в этом исследовании. Вторичными показателями результатов являются физическое и психическое здоровье, мастерство, социальная интеграция, физическая активность, использование медицинских услуг и соблюдение режима работы. Будут использованы инструменты измерения из недавнего отчета о рекомендациях по улучшению системы измерения качества жизни. К ним относятся рекомендованный ОЭСР минимальный инструмент для оценки качества жизни, шкала процветания Динера, шкала удовлетворенности жизнью (SWLS), шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS), шкала мастерства Перлина и Скулера, опросник здоровья пациента (PHQ-2), Шкала социальной поддержки Осло (OSS-3) и контрольный список симптомов Хопкинса (HSCL). Кроме того, исследователи будут использовать Краткий опросник-12 (SF-12) и стандартизированные вопросы о физической активности из опроса здоровья Северного Трёнделага (HUNT). Последние вопросы используются в FLS-исследовании. Также будут собираться исходные данные, такие как возраст, пол, образование, привязанность к работе, экономика и статус отношений. Три представителя пользователей протестировали вопросник и предоставили полезные отзывы, в результате которых были внесены незначительные изменения. Процедура. Участники исследования заполняют анкету на первом и последнем занятиях курса. Через 6 и 15 месяцев участники получат SMS со ссылкой на общую веб-страницу, где можно будет заполнить анкеты. Сбор цифровых данных упрощает заполнение вопросников и упрощает вычислительные процессы. В рамках проекта будут использоваться внешние службы управления данными, которые будут программировать и тестировать оцифровку вопросника. Данные будут переданы в файлы данных, готовые для использования соискателем докторской степени. Оценки цен были предоставлены поставщиками таких услуг, и услуги будут приобретаться в соответствии с политикой государственных закупок. Кандидат на докторскую степень будет находиться в постоянном контакте с компанией по управлению данными и с руководителями курсов HLC и NAV по электронной почте и телефону, обеспечивая синхронизацию SMS-сообщений со временем измерения. Кандидат на докторскую степень познакомит руководителей курсов с исследованием во время их двухдневного обучения руководителей курсов в 2020 году.

Анализ данных. Анализ эффекта основного результата будет включать сравнение самооценки благополучия в начале и в конце курса с использованием двустороннего повторного (смешанного) измерения ANOVA. Кроме того, будет проводиться лонгитюдный анализ путем подгонки линейных смешанных (многоуровневых) моделей к данным всех пяти временных точек. Смешанное моделирование является гибким и может обрабатывать несбалансированные данные с отсутствующими элементами и повторяющимися наблюдениями. Модели позволяют исследователям изучить эффективность вмешательства и проверить гипотезы о групповых и индивидуальных траекториях благополучия, контролируя как временные, так и инвариантные ковариаты. Последующие анализы будут проводиться с использованием различных подходов по времени до события. Анализы будут выполняться в SPSS 25.0 (SPSS I, 2017) и R 3.5.3. (Основная команда R, 2019 г.). Размер и мощность выборки. Моделирование было выполнено в R 3.5.3 для оценки способности обнаруживать увеличение благополучия на 4,3 единицы по сравнению с исходным показателем 12,5, величиной, полученной в пилотном исследовании, для каждой из двух подвыборок (n = 600 и n = 120). как в группе вмешательства, так и в контрольной группе (sd = 5, rho = 0,5). Мощность для обнаружения эффекта взаимодействия в смешанном дисперсионном анализе (двухсторонний критерий, α = 0,05) составила 1,0 (HLC) и 1,0 (NAV), что является адекватным, также допуская отсев 17 %. Хотя ожидается, что отсев будет увеличиваться для более поздних измерений, многоуровневый анализ обеспечивает использование всех доступных данных. Мощность выше в линейных смешанных моделях с включением данных из трех дополнительных моментов времени для каждого участника.

План распространения.

План распространения будет ключевым инструментом, позволяющим сделать результаты проекта доступными и актуальными для основных заинтересованных сторон (пользователей и сотрудников), частных, идеальных и государственных пользователей, научного сообщества и средств массовой информации. НКМЗ, основные ученые и группы пользователей будут активно участвовать в распространении всех результатов. Результаты проекта будут опубликованы в высококачественных международных рецензируемых журналах с открытым доступом. Предварительные названия статей:

1. Курс «5 путей к благополучию»: влияние на благополучие, физическое и психическое здоровье и мастерство. Рандомизированное контролируемое исследование.
2. Уменьшение одиночества и улучшение социальной интеграции и социальной поддержки: долгосрочное влияние курса «5 путей к благополучию».
3. Влияние курса «5 путей к благополучию» на участие в работе взрослых, находящихся на больничном и социальных пособиях, в Норвежском управлении труда и социального обеспечения (NAV).

Кроме того, результаты проекта будут опубликованы в сжатой форме, доступной как профессионалам, так и непрофессионалам несколькими способами распространения. К ним относятся национальные конференции (например, сетевые конференции HLC), отчеты и информационные бюллетени Норвежского института общественного здравоохранения (NIPH), пресс-релизы для каждой научной статьи и активность в социальных сетях.