小儿骨科患者的局部麻醉
2025年7月25日 更新者：Ochsner Health System
单次注射与连续局部麻醉治疗小儿骨科手术急性术后疼痛：一项前瞻性随机试验
通过描述小儿骨科肢体手术后持续神经阻滞与单次注射技术的疗效差异，确定区域麻醉在儿科人群中用作疼痛管理的益处。
通过这样做，研究人员可以确定特定的麻醉技术是否应该成为儿科人群疼痛管理的护理标准，并取代对阿片类药物的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Louisiana
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Jefferson、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受初级骨科肢体手术的患者
- 门诊骨科手术
- 接受骨科手术的患者通常会接受区域麻醉
排除标准：
- 小于 5 岁或大于 18 岁的患者
- 翻修骨科手术
- 脊柱骨科手术
- 已建立区域麻醉类型护理标准的骨科手术（前交叉韧带重建连续区域麻醉）
- 无法表达疼痛评分的患者
- 住院骨科手术
- 接受骨科肢体手术并有骨筋膜室综合征风险的患者（即 急性肱骨髁上骨折）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续区域麻醉下肢手术
将根据患者的受伤情况进行各种类型的区域麻醉阻滞，包括髂筋膜平面阻滞、股神经阻滞、内收管阻滞、腘入路坐骨神经阻滞和隐神经阻滞。将针对给定的阻滞放置导管 48 小时.
那些接受下肢骨科手术的患者将被随机分配到单次注射或连续（导管）区域麻醉中。
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由于研究中的儿科人群，剂量和体积将根据使用的阻滞类型和患者体重而有所不同。
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实验性的：单针局部麻醉下肢手术
将根据患者的损伤情况进行不同类型的区域麻醉阻滞，包括髂筋膜平面阻滞、股神经阻滞、内收管阻滞、腘入路坐骨神经阻滞和隐神经阻滞。
这些块将通过单剂量或“单次注射”给予。
那些接受下肢骨科手术的患者将被随机分配到单次注射或连续（导管）区域麻醉中。
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由于研究中的儿科人群，剂量和体积将根据使用的阻滞类型和患者体重而有所不同。
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实验性的：连续区域麻醉上肢手术
将根据患者的受伤情况进行涉及臂丛神经的各种类型的区域麻醉。
将为给定的块放置导管 48 小时。
那些接受上肢骨科手术的患者将被随机分配到单次注射或连续（导管）区域麻醉中。
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由于研究中的儿科人群，剂量和体积将根据使用的阻滞类型和患者体重而有所不同。
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实验性的：单针局部麻醉上肢手术
将根据患者的受伤情况进行涉及臂丛神经的各种类型的区域麻醉。
将为给定的块放置导管 48 小时。
那些接受上肢骨科手术的患者将被随机分配到单次注射或连续（导管）区域麻醉中。
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由于研究中的儿科人群，剂量和体积将根据使用的阻滞类型和患者体重而有所不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：术后第一个 48 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后第一个 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：通过术后 12 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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通过术后 12 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：通过术后 24 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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通过术后 24 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：术后 36 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后 36 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：术后 48 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后 48 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：术后 72 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后 72 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：术后 96 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后 96 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：术后 120 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后 120 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：术后 144 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后 144 小时。
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阿片类药物消费
大体时间：术后 168 小时。
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用于控制疼痛的阿片类药物的用量。
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术后 168 小时。
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急诊室就诊
大体时间：术后2周内。
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由于疼痛控制不佳而急诊室就诊。
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术后2周内。
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疼痛评分
大体时间：术后12小时。
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将使用通用疼痛评估工具。
疼痛程度从 0 到 10 不等，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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术后12小时。
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疼痛评分
大体时间：术后24小时。
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将使用通用疼痛评估工具。
疼痛程度从 0 到 10 不等，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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术后24小时。
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疼痛评分
大体时间：术后36小时。
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将使用通用疼痛评估工具。
疼痛程度从 0 到 10 不等，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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术后36小时。
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疼痛评分
大体时间：术后48小时。
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将使用通用疼痛评估工具。
疼痛程度从 0 到 10 不等，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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术后48小时。
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疼痛评分
大体时间：术后72小时。
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将使用通用疼痛评估工具。疼痛等级范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
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术后72小时。
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疼痛评分
大体时间：术后96小时。
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将使用通用疼痛评估工具。疼痛等级范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
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术后96小时。
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疼痛评分
大体时间：术后120小时。
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将使用通用疼痛评估工具。疼痛等级范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
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术后120小时。
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疼痛评分
大体时间：术后 144 小时。
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将使用通用疼痛评估工具。疼痛等级范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
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术后 144 小时。
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疼痛评分
大体时间：术后 168 小时。
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将使用通用疼痛评估工具。疼痛等级范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
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术后 168 小时。
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疼痛评分
大体时间：术后2周。
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将使用通用疼痛评估工具。
疼痛程度从 0 到 10 不等，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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术后2周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月24日
初级完成 (实际的)
2024年4月22日
研究完成 (实际的)
2024年4月22日
研究注册日期
首次提交
2020年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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