소아 정형외과 환자의 부위마취
2025년 7월 25일 업데이트: Ochsner Health System
소아 정형외과 수술에서 급성 수술 후 통증 치료를 위한 단일 주사 대 연속 국소 마취: 전향적 무작위 시험
소아 정형외과 사지 시술 후 지속적인 신경 차단과 단발성 기술의 효능 차이를 기술하여 소아 인구의 통증 관리로 국소 마취 사용의 이점을 확인합니다.
이렇게 함으로써 조사관은 특정 마취 기술이 소아 인구의 통증 관리에서 치료 표준이 되고 오피오이드 약물의 필요성을 대체해야 하는지 결정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Jefferson, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 정형외과적 사지 수술을 받는 환자
- 외래 정형외과 수술
- 일반적으로 국소 마취를 받는 정형외과 수술 환자
제외 기준:
- 만 5세 미만 또는 만 18세 이상 환자
- 정형외과 재수술
- 척추 정형 외과 수술
- 국소마취의 종류에 대한 치료기준이 확립된 정형외과(ACL 재건을 위한 연속 국소마취)
- 통증 점수를 명확하게 표현할 수 없는 환자
- 입원환자 정형외과 수술
- 구획 증후군(즉, 급성 상완골 상완골 골절)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 국소 마취 하지 수술
환자의 손상 부위에 따라 장골근막차단, 대퇴신경차단, 내전근차단, 슬와접근 좌골신경차단, 복재신경차단 등 다양한 부위마취차단을 시행하며, 해당 차폐 부위에 카테터를 48시간 동안 삽입한다. .
하지 정형외과 수술을 받는 환자는 단일 샷 또는 연속(카테터) 국소 마취로 무작위 배정됩니다.
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투여량과 용량은 연구에 포함된 소아 인구로 인해 사용된 블록 유형과 환자의 체중에 따라 달라집니다.
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실험적: 단발 국소 마취 하지 수술
환자의 손상 부위에 따라 장골근막평면차단, 대퇴신경차단, 내전근차단, 오금접근 좌골신경차단, 복재신경차단 등 다양한 부위마취차단을 시행하게 됩니다.
이 블록은 단일 용량 또는 "단일 주사"를 통해 제공됩니다.
하지 정형외과 수술을 받는 환자는 단일 샷 또는 연속(카테터) 국소 마취로 무작위 배정됩니다.
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투여량과 용량은 연구에 포함된 소아 인구로 인해 사용된 블록 유형과 환자의 체중에 따라 달라집니다.
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실험적: 지속적인 국소 마취 상지 수술
상완 신경총을 포함하는 다양한 유형의 부위 마취 블록은 환자의 부상에 따라 수행됩니다.
주어진 블록에 카테터를 48시간 동안 배치합니다.
상지 정형외과 수술을 받는 환자는 단일 샷 또는 연속(카테터) 국소 마취로 무작위 배정됩니다.
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투여량과 용량은 연구에 포함된 소아 인구로 인해 사용된 블록 유형과 환자의 체중에 따라 달라집니다.
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실험적: 단발 국소 마취 상지 수술
상완 신경총을 포함하는 다양한 유형의 부위 마취 블록은 환자의 부상에 따라 수행됩니다.
주어진 블록에 카테터를 48시간 동안 배치합니다.
상지 정형외과 수술을 받는 환자는 단일 샷 또는 연속(카테터) 국소 마취로 무작위 배정됩니다.
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투여량과 용량은 연구에 포함된 소아 인구로 인해 사용된 블록 유형과 환자의 체중에 따라 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 처음 48시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 처음 48시간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 12시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 24시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 36시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 36시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 주당 48시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 주당 48시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 72시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 96시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 96시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 120시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 120시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 144시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 144시간 동안.
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 168시간 동안.
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통증 조절을 위해 복용하는 오피오이드 약물의 양.
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수술 후 168시간 동안.
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응급실 방문
기간: 수술 후 2주 이내.
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통증 조절 불량으로 인한 응급실 방문.
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수술 후 2주 이내.
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간 후.
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범용 통증 평가 도구가 사용됩니다.
통증 척도의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 12시간 후.
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간.
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범용 통증 평가 도구가 사용됩니다.
통증 척도의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 24시간.
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통증 점수
기간: 수술 후 36시간 후.
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범용 통증 평가 도구가 사용됩니다.
통증 척도의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 36시간 후.
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통증 점수
기간: 수술 후 48시간.
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범용 통증 평가 도구가 사용됩니다.
통증 척도의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 48시간.
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통증 점수
기간: 수술 후 72시간.
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보편적인 통증 평가 도구가 사용됩니다. 통증 척도는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 72시간.
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통증 점수
기간: 수술 후 96시간.
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보편적인 통증 평가 도구가 사용됩니다. 통증 척도는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 96시간.
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통증 점수
기간: 수술 후 120시간.
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보편적인 통증 평가 도구가 사용됩니다. 통증 척도는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 120시간.
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통증 점수
기간: 수술 후 144시간.
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보편적인 통증 평가 도구가 사용됩니다. 통증 척도는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 144시간.
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통증 점수
기간: 수술 후 168시간.
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보편적인 통증 평가 도구가 사용됩니다. 통증 척도는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 168시간.
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통증 점수
기간: 수술 후 2주째.
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범용 통증 평가 도구가 사용됩니다.
통증 척도의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 2주째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020.403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는