高强度激光治疗偏瘫肩痛
2020年12月15日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
高强度激光疗法治疗偏瘫肩痛的有效性：一项前瞻性随机对照研究
高强度激光疗法 (HILT) 已被视为治疗肩痛的一种选择。
据我们所知，HILT 在肩袖部分厚度撕裂 (PTRCT) 偏瘫肩痛 (HSP) 患者中的有效性尚不清楚。
在本研究中，我们旨在研究 HILT 对伴随 PTRCT 的 HSP 患者的疼痛、残疾、功能和生活质量的有效性。
研究概览
详细说明
该研究被设计为前瞻性、随机、对照试验。 伴有 PTRCT 的 HSP 患者 (n=44) 被随机分配到 HILT 组和对照组。 第 1 组（HILT 组，n=22）除了每周进行 5 次持续 3 周的锻炼计划外，每周接受 3 次持续 3 周的 HILT。 第 2 组（对照组，n=22）接受每周 5 次 HSP 锻炼计划，持续 3 周。
参与者通过视觉模拟量表 (VAS)、被动运动范围 (ROM)、肩痛和残疾指数 (SPADI)、诺丁汉健康状况 (NHP)、功能独立性测量 (FIM) 和超声 PTRCT 大小进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡、06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HSP患者（VAS至少4/10分），年龄18-75岁，偏瘫持续时间>6个月，首次中风导致单侧偏瘫，因肩痛超声评估后进行部分厚度RCT
排除标准：
- 最近3个月内有炎症性风湿病、神经根型颈椎病、糖尿病、甲状腺疾病、冠心病、心脏起搏器、神经系统疾病、肩部手术、肩部注射的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HILT组
肩袖部分厚度偏瘫肩痛患者接受高强度激光治疗。
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进行了一项前瞻性、随机、对照研究。
符合纳入标准的 44 例患者随机分为两组。
HILT 组 (n=22) 除了每周进行 5 次持续 3 周的多学科卒中康复和锻炼计划外，每周接受 3 次持续 3 周的 HILT。
对照组 (n=22) 接受多学科中风康复和 HSP 锻炼计划，每周 5 次，持续 3 周。
其他名称：
进行了一项前瞻性、随机、对照研究。
符合纳入标准的 44 例患者随机分为两组。
HILT 组 (n=22) 除了每周进行 5 次持续 3 周的多学科卒中康复和锻炼计划外，每周接受 3 次持续 3 周的 HILT。
对照组 (n=22) 接受多学科中风康复和 HSP 锻炼计划，每周 5 次，持续 3 周。
其他名称：
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其他：控制组
肩袖部分厚度偏瘫肩痛患者接受运动。
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进行了一项前瞻性、随机、对照研究。
符合纳入标准的 44 例患者随机分为两组。
HILT 组 (n=22) 除了每周进行 5 次持续 3 周的多学科卒中康复和锻炼计划外，每周接受 3 次持续 3 周的 HILT。
对照组 (n=22) 接受多学科中风康复和 HSP 锻炼计划，每周 5 次，持续 3 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏瘫肩膀痛
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线偏瘫肩痛的变化
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使用标准的 10 cm VAS 评估疼痛的严重程度，其中 0 表示一端“无痛”，10 表示另一端“难以忍受的疼痛”
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通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线偏瘫肩痛的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏瘫肩关节的运动范围 (ROM)
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者的基线偏瘫肩关节 ROM 的变化
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肩部外旋、外展和屈曲运动的被动 ROM 测量值由通用测角仪记录。
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通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者的基线偏瘫肩关节 ROM 的变化
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肩部功能状态 (SPADI)
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者的基线偏瘫肩功能状态的变化
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SPADI 是自填问卷，由 5 个评估疼痛的项目和 8 个评估残疾的项目组成。
分数从 0% 到 100% 不等，分数越高表示疼痛和残疾程度越高
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通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者的基线偏瘫肩功能状态的变化
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电机恢复
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者偏瘫手臂运动恢复的基线变化
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Brunnstrom 恢复阶段 (BRS) 用于评估患者的运动功能水平。
恢复分为六个阶段：第一阶段完全松弛，受累身体部位无随意运动，第六阶段功能正常
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通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者偏瘫手臂运动恢复的基线变化
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痉挛
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线偏瘫手臂痉挛状态的变化
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五点改良 Ashworth 量表 (MAS)，一种范围从 0 到 4 的临床量表（0 为正常肌张力，4 为僵硬）用于测量痉挛和肌张力。
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通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线偏瘫手臂痉挛状态的变化
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功能状态 (FIM)
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线功能状态的变化
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FIM 是一种通用评估工具，共包含 18 个项目，用于探索个人的多种身体和社会功能，例如自我保健、转移、运动、括约肌控制、沟通和社会认知。
每个项目按 7 点顺序评分，范围从完全独立（分数 = 7）到完全依赖（分数 = 1）。
较高的 FIM 分数表明较高的独立性
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通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线功能状态的变化
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偏瘫患者的生活质量
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者生活质量基线的变化
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诺丁汉健康概况 (NHP) 是一项生活质量测试，包括 38 项关于疼痛、身体活动能力、情绪反应、睡眠、社会隔离和能量水平的是/否陈述。
每个组件的评分都经过加权，得分在 0 到 100 之间。
较高的 NHP 分数表示较高的麻烦程度
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通过研究完成，平均 3 周（3 周时患者生活质量基线的变化
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肩袖撕裂尺寸
大体时间：通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线旋转撕裂袖口大小的变化
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超声检测到袖带材料中的低回声/无回声焦点或支撑滑囊或关节面的肌腱中的低回声/无回声缺陷
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通过研究完成，平均 3 周（患者在 3 周时从基线旋转撕裂袖口大小的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Evren Yaşar, MD、Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 首席研究员：Nurdan Korkmaz, MD、Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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