Högintensiv laserterapi vid behandling av hemiplegisk axelsmärta
15 december 2020 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effektiviteten av högintensiv laserterapi vid behandling av hemiplegisk axelsmärta: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Högintensiv laserterapi (HILT) har övervägts som ett behandlingsalternativ för axelsmärtor.
Såvitt vi vet är effektiviteten av HILT hos patienter med hemiplegisk axelsmärta (HSP) med partiell tjocklek av rotatorcuff-rivning (PTRCT) okänd.
I denna studie avsåg vi att undersöka effektiviteten av HILT på smärta, funktionsnedsättning, funktion och livskvalitet hos patienter med HSP åtföljda av PTRCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Patienter med HSP åtföljda av PTRCT (n=44) fördelades slumpmässigt till HILT- och kontrollgrupper. Grupp 1 (HILT-grupp, n=22) fick 3 pass HILT per vecka under 3 veckor utöver träningsprogrammet som genomförde 5 pass per vecka under 3 veckor. Grupp 2 (Kontrollgrupp, n=22) fick ett träningsprogram för HSP på 5 pass per vecka under 3 veckor.
Deltagarna utvärderades med Visual Analog Scale (VAS), passivt Range of Motion (ROM), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Nottingham Health Profile (NHP), Functional Independence Measure (FIM) och ultraljuds-PTRCT-storlek.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med HSP (minst 4/10 poäng från VAS) i åldern 18-75 år med hemiplegivaraktighet > 6 månader, drabbades av en stroke som resulterade i unilateral hemiplegi för första gången och som hade RCT med partiell tjocklek efter ultraljudsutvärdering på grund av axelsmärta
Exklusions kriterier:
- Fall som haft inflammatorisk reumatisk sjukdom, cervikal radikulopati, diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom, kranskärlssjukdom, pacemaker, neurologisk sjukdom, axelkirurgi och axelinjektion under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HILT-gruppen
Patienter med hemiplegisk axelsmärta med rotatorkuffen med partiell tjocklek som får högintensiv laserterapi.
|
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie genomfördes.
Totalt 44 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i två grupper.
HILT-gruppen (n=22) fick 3 sessioner HILT per vecka under 3 veckor utöver det multidisciplinära strokerehabiliterings- och träningsprogrammet som utförde 5 sessioner per vecka under 3 veckor.
Kontrollgruppen (n=22) fick ett multidisciplinärt strokerehabiliterings- och träningsprogram för HSP på 5 sessioner per vecka under 3 veckor.
Andra namn:
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie genomfördes.
Totalt 44 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i två grupper.
HILT-gruppen (n=22) fick 3 sessioner HILT per vecka under 3 veckor utöver det multidisciplinära strokerehabiliterings- och träningsprogrammet som utförde 5 sessioner per vecka under 3 veckor.
Kontrollgruppen (n=22) fick ett multidisciplinärt strokerehabiliterings- och träningsprogram för HSP på 5 sessioner per vecka under 3 veckor.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter med hemiplegisk axelsmärta med partiell tjocklek av rotatorcuff som får träning.
|
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie genomfördes.
Totalt 44 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna delades slumpmässigt in i två grupper.
HILT-gruppen (n=22) fick 3 sessioner HILT per vecka under 3 veckor utöver det multidisciplinära strokerehabiliterings- och träningsprogrammet som utförde 5 sessioner per vecka under 3 veckor.
Kontrollgruppen (n=22) fick ett multidisciplinärt strokerehabiliterings- och träningsprogram för HSP på 5 sessioner per vecka under 3 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i den hemiplegiska axeln
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från baslinjen hemiplegisk axelsmärta hos patienterna efter 3 veckor
|
Smärtans svårighetsgrad bedömdes med standard 10 cm VAS med 0 betydde "ingen smärta" i ena änden och 10 betydde "olidlig smärta" i andra änden
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från baslinjen hemiplegisk axelsmärta hos patienterna efter 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång (ROM) för den hemiplegiska axeln
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från hemiplegisk axel-ROM från baslinjen hos patienterna efter 3 veckor
|
Passiva ROM-mätningar av axelns yttre rotation, abduktion och flexionsrörelser registrerades med en universell goniometer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från hemiplegisk axel-ROM från baslinjen hos patienterna efter 3 veckor
|
|
Axelfunktionsstatus (SPADI)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från hemiplegisk axelfunktionsstatus för patienterna vid 3 veckors baslinje
|
SPADI är självadministrativt frågeformulär som består av 5 punkter som bedömer smärta och 8 artiklar som bedömer funktionsnedsättning.
Poängen varierade från 0 % till 100 %, med högre poäng återspeglade större smärta och handikapp
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från hemiplegisk axelfunktionsstatus för patienterna vid 3 veckors baslinje
|
|
Motoråterställning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från baslinjen hemiplegisk arm motorisk återhämtning av patienterna efter 3 veckor
|
Brunnstrom Recovery Stage (BRS) användes för att uppskatta den motoriska funktionsnivån hos patienterna.
Återhämtningen är indelad i sex stadier: I det första stadiet är det fullständig slapphet och inga frivilliga rörelser i det inblandade kroppsområdet, medan det sjätte stadiet indikerar normal funktion
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från baslinjen hemiplegisk arm motorisk återhämtning av patienterna efter 3 veckor
|
|
Spastisitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från baslinje hemiplegisk armspasticitet hos patienterna efter 3 veckor
|
Fempunktsmodifierad Ashworth-skalan (MAS), en klinisk skala från 0 till 4 (0 är normal muskeltonus och 4 är stel) användes för att mäta spasticitet och muskeltonus.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från baslinje hemiplegisk armspasticitet hos patienterna efter 3 veckor
|
|
Funktionell status (FIM)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från baslinjens funktionsstatus för patienterna efter 3 veckor
|
FIM är ett universellt bedömningsverktyg som består av totalt 18 objekt som utforskar en individs flera fysiska och sociala funktioner, såsom egenvård, förflyttning, förflyttning, sfinkterkontroll, kommunikation och social kognition.
Varje punkt poängsätts på en 7-gradig ordinalskala som sträcker sig från fullständigt oberoende (poäng=7) till fullständigt beroende (poäng=1).
Högre FIM-poäng indikerar högre grad av oberoende
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från baslinjens funktionsstatus för patienterna efter 3 veckor
|
|
Livskvalitet för den hemiplegiske patienten
Tidsram: Genom slutförandet av studien, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från baslinjens livskvalitet för patienterna vid 3 veckor
|
Nottingham Health Profile (NHP), ett livskvalitetstest, inkluderar 38 ja/nej-påståenden om smärta, fysisk rörlighet, känslomässiga reaktioner, sömn, social isolering och energinivå.
Betygen på varje komponent viktas för att ge en poäng mellan 0 och 100.
Högre NHP-poäng visar en högre nivå av problem
|
Genom slutförandet av studien, i genomsnitt 3 veckor (Förändring från baslinjens livskvalitet för patienterna vid 3 veckor
|
|
Rivstorlek för rotatorkuffen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från baslinjens rotator-tårmanschettstorlek för patienterna efter 3 veckor
|
Ultraljud detekterade ett hypoekoiskt/ekoiskt fokus i manschettens material eller en hypoekoisk/ekoisk defekt i senan som håller fast bursal eller artikulär yta
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor (Ändring från baslinjens rotator-tårmanschettstorlek för patienterna efter 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Evren Yaşar, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Huvudutredare: Nurdan Korkmaz, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .