Terapia a laser de alta intensidade no tratamento da dor no ombro hemiplégico
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
A eficácia da terapia a laser de alta intensidade no tratamento da dor no ombro hemiplégico: um estudo prospectivo randomizado controlado
A terapia a laser de alta intensidade (HILT) tem sido considerada como uma opção de tratamento para dor no ombro.
Até onde sabemos, a eficácia do HILT em pacientes com dor no ombro hemiplégico (HSP) com ruptura parcial do manguito rotador (PTRCT) é desconhecida.
Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia do HILT na dor, incapacidade, função e qualidade de vida em pacientes com HSP acompanhados de PTRCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes com HSP acompanhados por PTRCT (n=44) foram aleatoriamente designados para os grupos HILT e controle. O grupo 1 (grupo HILT, n=22) recebeu 3 sessões de HILT por semana durante 3 semanas, além do programa de exercícios que realizou 5 sessões por semana durante 3 semanas. Grupo 2 (grupo controle, n=22) recebeu um programa de exercícios para HSP de 5 sessões por semana durante 3 semanas.
Os participantes foram avaliados com Escala Visual Analógica (VAS), Amplitude de Movimento passiva (ADM), Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), Perfil de Saúde de Nottingham (NHP), Medida de Independência Funcional (FIM) e tamanho ultrassonográfico do PTRCT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com HSP (pelo menos 4/10 pontos da EVA) com idades entre 18 e 75 anos com duração da hemiplegia > 6 meses, sofreram um acidente vascular cerebral resultando em hemiplegia unilateral pela primeira vez e tiveram espessura parcial RCT após avaliação ultrassonográfica devido a dor no ombro
Critério de exclusão:
- Casos que tiveram doença reumática inflamatória, radiculopatia cervical, diabetes mellitus, doença da tireoide, doença coronariana, marca-passo cardíaco, doença neurológica, cirurgia no ombro e injeção no ombro nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo HILT
Pacientes com dor no ombro hemiplégico com manguito rotador de espessura parcial recebendo terapia a laser de alta intensidade.
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Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Um total de 44 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo HILT (n=22) recebeu 3 sessões de HILT por semana durante 3 semanas, além do programa multidisciplinar de exercícios e reabilitação de AVC que realizou 5 sessões por semana durante 3 semanas.
O grupo controle (n = 22) recebeu um programa multidisciplinar de reabilitação e exercícios para AVC de 5 sessões por semana durante 3 semanas.
Outros nomes:
Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Um total de 44 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo HILT (n=22) recebeu 3 sessões de HILT por semana durante 3 semanas, além do programa multidisciplinar de exercícios e reabilitação de AVC que realizou 5 sessões por semana durante 3 semanas.
O grupo controle (n = 22) recebeu um programa multidisciplinar de reabilitação e exercícios para AVC de 5 sessões por semana durante 3 semanas.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Pacientes com dor no ombro hemiplégico com manguito rotador de espessura parcial recebendo exercício.
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Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Um total de 44 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo HILT (n=22) recebeu 3 sessões de HILT por semana durante 3 semanas, além do programa multidisciplinar de exercícios e reabilitação de AVC que realizou 5 sessões por semana durante 3 semanas.
O grupo controle (n = 22) recebeu um programa multidisciplinar de reabilitação e exercícios para AVC de 5 sessões por semana durante 3 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do ombro hemiplégico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da linha de base da dor no ombro hemiplégico dos pacientes em 3 semanas
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A gravidade da dor foi avaliada usando a VAS padrão de 10 cm com 0 significando "sem dor" em uma extremidade e 10 significando "dor insuportável" na outra extremidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da linha de base da dor no ombro hemiplégico dos pacientes em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (ADM) do ombro hemiplégico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da ADM do ombro hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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As medidas passivas de ADM dos movimentos de rotação externa, abdução e flexão do ombro foram registradas por um goniômetro universal.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da ADM do ombro hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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Estado funcional do ombro (SPADI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração do estado funcional do ombro hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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O SPADI é um questionário autoaplicável composto por 5 itens que avaliam a dor e 8 itens que avaliam a incapacidade.
A pontuação variou de 0% a 100%, com pontuações mais altas refletindo maior dor e incapacidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração do estado funcional do ombro hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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Recuperação motora
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da recuperação motora do braço hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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O estágio de recuperação de Brunnstrom (BRS) foi usado para avaliar o nível de função motora nos pacientes.
A recuperação é dividida em seis estágios: no 1º estágio, há flacidez total, sem movimentos voluntários na área do corpo envolvida, enquanto o 6º estágio indica função normal
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da recuperação motora do braço hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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Espasticidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da espasticidade do braço hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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A Escala Modificada de Ashworth (MAS) de cinco pontos, uma escala clínica que varia de 0 a 4 (0 sendo tônus muscular normal e 4 rígido) foi usada para medir espasticidade e tônus muscular.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da espasticidade do braço hemiplégico basal dos pacientes em 3 semanas
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Estado funcional (FIM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (mudança do estado funcional basal dos pacientes em 3 semanas
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A FIM é uma ferramenta de avaliação universal composta por um total de 18 itens que exploram as diversas funções físicas e sociais de um indivíduo, como autocuidado, transferência, locomoção, controle esfincteriano, comunicação e cognição social.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 7 pontos, variando de total independência (escore = 7) a total dependência (escore = 1).
Escores FIM mais altos indicam níveis mais altos de independência
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (mudança do estado funcional basal dos pacientes em 3 semanas
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Qualidade de vida do paciente hemiplégico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da qualidade de vida basal dos pacientes em 3 semanas
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Nottingham Health Profile (NHP), um teste de qualidade de vida, inclui 38 afirmações sim/não sobre dor, mobilidade física, reações emocionais, sono, isolamento social e nível de energia.
As classificações em cada componente são ponderadas para dar uma pontuação entre 0 e 100.
Pontuações mais altas do NHP mostram um nível mais alto de problemas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração da qualidade de vida basal dos pacientes em 3 semanas
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Tamanho da ruptura do manguito rotador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração do tamanho do manguito rotador da linha de base dos pacientes em 3 semanas
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Ultrassonografia detectou um foco hipoecóico/anecóico no material do manguito ou um defeito hipoecóico/anecóico no tendão que segura a bolsa ou a superfície articular
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas (alteração do tamanho do manguito rotador da linha de base dos pacientes em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Evren Yaşar, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Investigador principal: Nurdan Korkmaz, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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