Thérapie au laser à haute intensité dans le traitement de la douleur à l'épaule hémiplégique
15 décembre 2020 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
L'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité dans le traitement de la douleur à l'épaule hémiplégique : une étude prospective randomisée contrôlée
La thérapie au laser à haute intensité (HILT) a été considérée comme une option de traitement pour les douleurs à l'épaule.
À notre connaissance, l'efficacité de HILT chez les patients souffrant de douleur à l'épaule hémiplégique (HSP) avec déchirure partielle de la coiffe des rotateurs (PTRCT) est inconnue.
Dans cette étude, nous avions l'intention d'étudier l'efficacité de HILT sur la douleur, l'invalidité, la fonction et la qualité de vie chez les patients atteints de HSP accompagnés de PTRCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Les patients atteints de HSP accompagnés de PTRCT (n = 44) ont été assignés au hasard aux groupes HILT et témoin. Le groupe 1 (groupe HILT, n = 22) a reçu 3 séances de HILT par semaine pendant 3 semaines en plus du programme d'exercices qui a effectué 5 séances par semaine pendant 3 semaines. Le groupe 2 (groupe témoin, n = 22) a reçu un programme d'exercices pour HSP de 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
Les participants ont été évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude de mouvement passive (ROM), l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), le profil de santé de Nottingham (NHP), la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et la taille du PTRCT échographique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec HSP (au moins 4/10 points de l'EVA) âgés de 18 à 75 ans avec une durée d'hémiplégie > 6 mois, ayant subi un accident vasculaire cérébral entraînant une hémiplégie unilatérale pour la première fois, et ayant eu un ECR d'épaisseur partielle après évaluation échographique en raison d'une douleur à l'épaule
Critère d'exclusion:
- Cas ayant eu une maladie rhumatismale inflammatoire, une radiculopathie cervicale, un diabète sucré, une maladie thyroïdienne, une maladie coronarienne, un stimulateur cardiaque, une maladie neurologique, une chirurgie de l'épaule et une injection à l'épaule au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe HILT
Patients souffrant de douleurs à l'épaule hémiplégiques avec une coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle recevant une thérapie au laser à haute intensité.
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Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été entreprise.
Un total de 44 patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe HILT (n = 22) a reçu 3 séances de HILT par semaine pendant 3 semaines en plus du programme multidisciplinaire de rééducation et d'exercices après un AVC qui a effectué 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
Le groupe témoin (n = 22) a reçu un programme multidisciplinaire de réadaptation et d'exercices pour HSP de 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
Autres noms:
Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été entreprise.
Un total de 44 patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe HILT (n = 22) a reçu 3 séances de HILT par semaine pendant 3 semaines en plus du programme multidisciplinaire de rééducation et d'exercices après un AVC qui a effectué 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
Le groupe témoin (n = 22) a reçu un programme multidisciplinaire de réadaptation et d'exercices pour HSP de 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Patients souffrant de douleurs à l'épaule hémiplégiques avec une coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle recevant de l'exercice.
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Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été entreprise.
Un total de 44 patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe HILT (n = 22) a reçu 3 séances de HILT par semaine pendant 3 semaines en plus du programme multidisciplinaire de rééducation et d'exercices après un AVC qui a effectué 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
Le groupe témoin (n = 22) a reçu un programme multidisciplinaire de réadaptation et d'exercices pour HSP de 5 séances par semaine pendant 3 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur de l'épaule hémiplégique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la douleur à l'épaule hémiplégique initiale des patients à 3 semaines
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'EVA standard de 10 cm, 0 signifiant "pas de douleur" à une extrémité et 10 signifiant "douleur insupportable" à l'autre extrémité.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la douleur à l'épaule hémiplégique initiale des patients à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule hémiplégique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à l'amplitude de mouvement de l'épaule hémiplégique de base des patients à 3 semaines
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Les mesures ROM passives des mouvements de rotation externe, d'abduction et de flexion de l'épaule ont été enregistrées par un goniomètre universel.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à l'amplitude de mouvement de l'épaule hémiplégique de base des patients à 3 semaines
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État fonctionnel de l'épaule (SPADI)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à l'état fonctionnel initial de l'épaule hémiplégique des patients à 3 semaines
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SPADI est un questionnaire auto-administré composé de 5 items évaluant la douleur et de 8 items évaluant le handicap.
Le score variait de 0 % à 100 %, les scores les plus élevés reflétant une douleur et une incapacité plus importantes
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à l'état fonctionnel initial de l'épaule hémiplégique des patients à 3 semaines
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Récupération motrice
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la récupération motrice initiale du bras hémiplégique des patients à 3 semaines
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Brunnstrom Recovery Stage (BRS) a été utilisé pour apprécier le niveau de la fonction motrice chez les patients.
La récupération est divisée en six étapes : dans la 1ère étape, il y a une flaccidité complète et aucun mouvement volontaire dans la zone du corps concernée, tandis que la 6ème étape indique une fonction normale
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la récupération motrice initiale du bras hémiplégique des patients à 3 semaines
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Spasticité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la spasticité initiale du bras hémiplégique des patients à 3 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) à cinq points, une échelle clinique allant de 0 à 4 (0 étant un tonus musculaire normal et 4 étant rigide) a été utilisée pour mesurer la spasticité et le tonus musculaire.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la spasticité initiale du bras hémiplégique des patients à 3 semaines
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État fonctionnel (FIM)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à l'état fonctionnel initial des patients à 3 semaines
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Le FIM est un outil d'évaluation universel composé d'un total de 18 items qui explore plusieurs fonctions physiques et sociales d'un individu, telles que les soins personnels, le transfert, la locomotion, le contrôle du sphincter, la communication et la cognition sociale.
Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 7 points allant de l'indépendance complète (score = 7) à la dépendance complète (score = 1).
Des scores FIM plus élevés indiquent des niveaux d'indépendance plus élevés
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à l'état fonctionnel initial des patients à 3 semaines
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Qualité de vie du patient hémiplégique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la qualité de vie initiale des patients à 3 semaines
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Nottingham Health Profile (NHP), un test de qualité de vie, comprend 38 énoncés oui / non concernant la douleur, la mobilité physique, les réactions émotionnelles, le sommeil, l'isolement social et le niveau d'énergie.
Les notes de chaque composante sont pondérées pour donner une note comprise entre 0 et 100.
Des scores NHP plus élevés montrent un niveau de difficulté plus élevé
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la qualité de vie initiale des patients à 3 semaines
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Taille de déchirure de la coiffe des rotateurs
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la taille initiale de la coiffe des rotateurs des patients à 3 semaines
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Détection par échographie d'un foyer hypoéchogène/anéchoïque dans le matériau de la coiffe ou d'un défaut hypoéchogène/anéchoïque dans le tendon qui maintient la bourse ou la surface articulaire
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 semaines (changement par rapport à la taille initiale de la coiffe des rotateurs des patients à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Evren Yaşar, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Chercheur principal: Nurdan Korkmaz, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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