Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv laserterapi til behandling af hemiplegiske skuldersmerter

15. december 2020 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi til behandling af hemiplegiske skuldersmerter: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Højintensiv laserterapi (HILT) er blevet betragtet som en behandlingsmulighed for skuldersmerter. Så vidt vi ved, er effektiviteten af ​​HILT hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter (HSP) med delvis tykkelse rotator manchetrivning (PTRCT) ukendt. I denne undersøgelse havde vi til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​HILT på smerter, handicap, funktion og livskvalitet hos patienter med HSP ledsaget af PTRCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Patienter med HSP ledsaget af PTRCT (n=44) blev tilfældigt fordelt til HILT- og kontrolgrupper. Gruppe 1 (HILT-gruppe, n=22) modtog 3 sessioner HILT om ugen i 3 uger ud over træningsprogrammet, som udførte 5 sessioner om ugen i 3 uger. Gruppe 2 (Kontrolgruppe, n=22) modtog et træningsprogram for HSP på 5 sessioner om ugen i 3 uger.

Deltagerne blev evalueret med Visual Analog Scale (VAS), passiv rækkevidde af bevægelse (ROM), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), Nottingham Health Profile (NHP), Functional Independence Measure (FIM) og ultrasonografisk PTRCT-størrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HSP (mindst 4/10 point fra VAS) i alderen 18-75 år med hemiplegi varighed > 6 måneder, led et slagtilfælde, der resulterede i unilateral hemiplegi for første gang, og som havde delvis tykkelse RCT efter ultralydsundersøgelse på grund af skuldersmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde, der har haft inflammatorisk gigtsygdom, cervikal radikulopati, diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom, koronar hjertesygdom, pacemaker, neurologisk sygdom, skulderkirurgi og skulderinjektion inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HILT gruppe
Patienter med hemiplegiske skuldersmerter med rotatorcuff med delvis tykkelse, der modtager højintensitets laserterapi.
Enhed: Laserterapi med høj intensitet
En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev gennemført. I alt 44 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i to grupper. HILT-gruppen (n=22) modtog 3 sessioner HILT om ugen i 3 uger ud over det multidisciplinære slagtilfælde-rehabiliterings- og træningsprogram, som udførte 5 sessioner om ugen i 3 uger. Kontrolgruppen (n=22) modtog et multidisciplinært slagtilfælde-rehabiliterings- og træningsprogram for HSP på 5 sessioner om ugen i 3 uger.
Andre navne:
  • Rehabiliteringsprogram
Andet: Terapeutisk øvelse
En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev gennemført. I alt 44 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i to grupper. HILT-gruppen (n=22) modtog 3 sessioner HILT om ugen i 3 uger ud over det multidisciplinære slagtilfælde-rehabiliterings- og træningsprogram, som udførte 5 sessioner om ugen i 3 uger. Kontrolgruppen (n=22) modtog et multidisciplinært slagtilfælde-rehabiliterings- og træningsprogram for HSP på 5 sessioner om ugen i 3 uger.
Andre navne:
  • Rehabiliteringsprogram
Andet: Kontrolgruppe
Patienter med hemiplegiske skuldersmerter med delvis tykkelse rotator cuff, der modtager træning.
Andet: Terapeutisk øvelse
En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev gennemført. I alt 44 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i to grupper. HILT-gruppen (n=22) modtog 3 sessioner HILT om ugen i 3 uger ud over det multidisciplinære slagtilfælde-rehabiliterings- og træningsprogram, som udførte 5 sessioner om ugen i 3 uger. Kontrolgruppen (n=22) modtog et multidisciplinært slagtilfælde-rehabiliterings- og træningsprogram for HSP på 5 sessioner om ugen i 3 uger.
Andre navne:
  • Rehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i den hemiplegiske skulder
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegiske skuldersmerter hos patienterne efter 3 uger
Sværhedsgraden af ​​smerte blev vurderet ved hjælp af standard 10 cm VAS med 0 betød "ingen smerte" i den ene ende, og 10 betød "uudholdelig smerte" i den anden ende
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegiske skuldersmerter hos patienterne efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (ROM) af den hemiplegiske skulder
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk skulder ROM hos patienterne efter 3 uger
Passive ROM-målinger af ydre skulderrotation, abduktion og fleksionsbevægelser blev registreret med et universelt goniometer.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk skulder ROM hos patienterne efter 3 uger
Skulderfunktionsstatus (SPADI)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk skulderfunktionsstatus hos patienterne efter 3 uger
SPADI er et selvadministreret spørgeskema bestående af 5 punkter, der vurderer smerte og 8 punkter, der vurderer handicap. Scoren varierede fra 0 % til 100 %, hvor højere score afspejlede større smerte og handicap
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk skulderfunktionsstatus hos patienterne efter 3 uger
Motorgendannelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk arm motorisk restitution af patienterne efter 3 uger
Brunnstrom Recovery Stage (BRS) blev brugt til at værdsætte det motoriske funktionsniveau hos patienterne. Genopretningen er opdelt i seks stadier: I 1. stadie er der fuldstændig slaphed og ingen frivillige bevægelser i det involverede kropsområde, mens 6. stadie indikerer normal funktion
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk arm motorisk restitution af patienterne efter 3 uger
Spastisitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk armspasticitet hos patienterne efter 3 uger
Fem-punkts Modified Ashworth Scale (MAS), en klinisk skala fra 0 til 4 (0 er normal muskeltonus, og 4 er stiv) blev brugt til at måle spasticitet og muskeltonus.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline hemiplegisk armspasticitet hos patienterne efter 3 uger
Funktionel status (FIM)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline funktionsstatus for patienterne efter 3 uger
FIM er et universelt vurderingsværktøj bestående af i alt 18 elementer, der udforsker et individs flere fysiske og sociale funktioner, såsom egenomsorg, forflytning, bevægelse, lukkemuskelkontrol, kommunikation og social kognition. Hvert element bedømmes på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra fuldstændig uafhængighed (score=7) til fuldstændig afhængighed (score=1). Højere FIM-score indikerer højere grad af uafhængighed
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline funktionsstatus for patienterne efter 3 uger
Livskvalitet for den hemiplegiske patient
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline livskvalitet for patienterne ved 3 uger
Nottingham Health Profile (NHP), en livskvalitetstest, inkluderer 38 ja/nej-udsagn vedrørende smerte, fysisk mobilitet, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation og energiniveau. Bedømmelser på hver komponent vægtes for at give en score mellem 0 og 100. Højere NHP-score viser et højere niveau af problemer
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger (Ændring fra baseline livskvalitet for patienterne ved 3 uger
Rotator manchet rive størrelse
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, et gennemsnit på 3 uger (Ændring fra baseline rotator-tåremanchets størrelse for patienterne efter 3 uger
Ultralydsdetekterede et hypoekkoisk / ekkoisk fokus i manchetmaterialet eller en hypoekkoisk / ekkoisk defekt i senen, der holder bursal eller artikulær overflade
Gennem afslutning af undersøgelsen, et gennemsnit på 3 uger (Ændring fra baseline rotator-tåremanchets størrelse for patienterne efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Evren Yaşar, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Nurdan Korkmaz, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Laserterapi med høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner