评估原发性脑肿瘤患者的睡眠和昼夜节律

背景：

睡眠障碍是原发性脑肿瘤 (PBT) 人群中报告的最常见和最严重的症状之一，发病率与肿瘤治疗相关，尤其是放射治疗。 智能可穿戴设备有可能提供有关人类受试者睡眠和昼夜节律的详细信息，并且数据丢失的可能性较低，因为设备会自动同步并且需要较少的充电时间。 通过智能可穿戴设备测量睡眠，也消除了在睡眠诊所记录的困难，并允许更长的监测时间。 此前在健康对照方面的智能可穿戴研究发现，Fitbit Charge 3TM 型号的性能优于活动记录仪，与多导睡眠图（睡眠检测的黄金标准）最具可比性。 目前，很少有研究在 PBT 人群中使用这些设备检查睡眠或昼夜节律。

目标：

使用从智能可穿戴设备获得的生理睡眠测量值以及与自我报告的睡眠仪器的相关性来评估 PBT 患者睡眠障碍的检测。

合格：

PBT 患者必须参加神经肿瘤科 (NOB) 的自然历史研究 (NHS) 试验（所有肿瘤类型和等级均符合条件）。

具有组织学记录的 PBT 的参与者。

允许同时注册其他 NOB 试验。

受试者的理解能力和签署书面同意文件的意愿。

会说英语并能够自我报告症状的成年人（>=18 岁）。

排除没有组织诊断的参与者。

不愿或无法将 Fitbit 智能可穿戴设备同步或链接到个人智能手机或其他兼容设备的参与者被排除在外

设计：

共有 160 名 PBT 参与者将参与这项观察性研究。

参与者将在整个疾病过程中的 4 个时间点中的 1 个以横断面设计进行抽样。 该研究将通过 Fitbit 可穿戴设备收集为期一个月的睡眠、活动和心率信息，这些信息将免费提供给患者。 这些数据包括对睡眠的精细测量，包括睡眠阶段、潜伏期、碎片化和效率，以及白天小睡的持续时间和发作次数。 此外，将计算昼夜节律参数以确定与时间中断相关的特征，包括振幅衰减、节律开始/偏移的精度和节律稳定性。 该研究还将包括收集已建立的自我报告的患者报告结果 (PRO) 睡眠和昼夜节律措施。 参与者将获得睡眠日记，以便在记录的第四周在家中完成，并将被要求在研究完成后的第四周内填写 PRO 措施。

描述性统计、T 检验、Wilcoxon 秩和检验和多元逻辑回归模型将用于评估 Fitbit 设备测量参与者睡眠障碍和昼夜节律紊乱的可行性。 Pearson 或 Spearman 相关性将用于评估 Fitbit 可穿戴睡眠生物测量和昼夜节律与自我报告的 PRO 之间的关系。