Vurdering af søvn og døgnrytme hos primære hjernetumorpatienter

Baggrund:

Søvnforstyrrelser er blandt de mest almindelige og alvorlige symptomer rapporteret i den primære hjernetumor-population (PBT), og forekomsten er forbundet med onkologiske terapier, især strålebehandling. Smarte bærbare enheder har potentialet til at give detaljerede oplysninger om søvn og døgnrytmer hos mennesker med lavere potentiale for datatab, da enheder synkroniseres automatisk og kræver mindre opladningstid. Måling af søvn gennem smarte wearables, eliminerer også vanskelighederne ved at optage i en søvnklinik og giver mulighed for længere overvågningsperioder. Tidligere forskning i smart wearable i sunde kontroller har fundet ud af, at Fitbit Charge 3TM-modellen yder bedre end aktigrafi og er den mest sammenlignelige med polysomnografi, guldstandarden for søvndetektion. I øjeblikket er der meget få undersøgelser, der undersøger søvn eller døgnrytmer med disse enheder i PBT-populationen.

Mål:

At vurdere påvisning af søvnforstyrrelser hos PBT-patienter ved hjælp af de fysiologiske søvnmålinger opnået fra smarte bærbare enheder samt korrelationen med selvrapporterede søvninstrumenter.

Berettigelse:

PBT-patienter skal tilmeldes Natural History Study (NHS) forsøget i Neuro-Oncology Branch (NOB) (alle tumortyper og kvaliteter er kvalificerede).

Deltagere med histologisk dokumenteret PBT.

Samtidig tilmelding til andre NOB-forsøg er tilladt.

Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt samtykkedokument.

Voksne (>=18 år), som er engelsktalende og i stand til selv at rapportere symptomer.

Udeluk deltagere uden vævsdiagnose.

Deltagere, der er uvillige eller ude af stand til at synkronisere eller forbinde deres Fitbit smart wearable enhed til deres personlige smartphone eller en anden kompatibel enhed, er udelukket

Design:

I alt 160 PBT-deltagere vil deltage i dette observationsstudie.

Deltagerne vil blive udtaget i et tværsnitsdesign på 1 af 4 tidspunkter på tværs af sygdomsforløbet. Undersøgelsen vil indsamle oplysninger om søvn, aktivitet og puls over en periode på en måned via Fitbit-bærbar enhed, som vil blive leveret til patienterne uden omkostninger. Disse data inkluderer fine målinger af søvn, herunder søvnstadier, latens, fragmentering og effektivitet, samt varighed af lur i dagtimerne og antal af kampe. Derudover vil døgnrytmeparametre blive beregnet for at bestemme funktioner forbundet med kronodiruption, herunder amplitudedæmpning, præcision af rytmestart/offset og rytmestabilitet. Undersøgelsen vil også omfatte indsamling af etablerede selvrapporterede patientrapporterede resultat (PRO) mål for søvn og døgnrytmer. Deltagerne vil få udleveret søvndagbøger, der skal udfyldes hjemme i den fjerde uge af optagelsen, og vil blive bedt om at udfylde PRO-foranstaltningerne i løbet af den fjerde uge ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Beskrivende statistikker, T-tests, Wilcoxon rangsumtests og flere logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at evaluere Fitbit-enhedens gennemførlighed til at måle søvnforstyrrelser og døgnrytmeforstyrrelser hos deltagere. Pearson- eller Spearman-korrelationer vil blive brugt til at evaluere forholdet mellem Fitbit-bærbare biologiske mål for søvn og døgnrytme og selvrapporterede PRO'er.