Vurdere søvn og døgnrytme hos primære hjernesvulsterpasienter

Bakgrunn:

Søvnforstyrrelser er blant de vanligste og alvorligste symptomene rapportert i primærhjernetumorpopulasjonen (PBT), og insidensrater er assosiert med onkologiske terapier, spesielt strålebehandling. Smarte bærbare enheter har potensial til å gi detaljert informasjon om søvn og døgnrytmer hos mennesker med lavere potensial for tap av data, ettersom enheter synkroniseres automatisk og krever mindre ladetid. Måling av søvn gjennom smarte wearables, eliminerer også vanskelighetene med å ta opp i en søvnklinikk og gir mulighet for lengre overvåkingsperioder. Tidligere smart wearable-forskning innen sunne kontroller har funnet ut at Fitbit Charge 3TM-modellen yter bedre enn aktigrafi og er den mest sammenlignbare med polysomnografi, gullstandarden for søvndeteksjon. For tiden er det svært få studier som undersøker søvn eller døgnrytmer med disse enhetene i PBT-populasjonen.

Mål:

For å vurdere påvisning av søvnforstyrrelser hos PBT-pasienter ved å bruke fysiologiske søvnmålinger oppnådd fra smarte bærbare enheter, samt korrelasjonen med selvrapporterte søvninstrumenter.

Kvalifisering:

PBT-pasienter må registreres i Natural History Study (NHS) studien i Neuro-Oncology Branch (NOB) (alle tumortyper og -karakterer er kvalifisert).

Deltakere med histologisk dokumentert PBT.

Samtidig påmelding til andre NOB-prøver er tillatt.

Subjektets evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig samtykkedokument.

Voksne (>=18 år) som er engelsktalende og i stand til å selvrapportere symptomer.

Ekskluder deltakere uten vevsdiagnose.

Deltakere som er uvillige eller ute av stand til å synkronisere eller koble sin Fitbit smarte bærbare enhet til sin personlige smarttelefon eller en annen kompatibel enhet er ekskludert

Design:

Totalt 160 PBT-deltakere vil delta i denne observasjonsstudien.

Deltakerne vil bli tatt prøver i et tverrsnittsdesign på 1 av 4 tidspunkter på tvers av sykdomsforløpet. Studien vil samle informasjon om søvn, aktivitet og hjertefrekvens over en periode på én måned via Fitbit bærbar enhet, som vil bli gitt til pasienter uten kostnad. Disse dataene inkluderer fine målinger av søvn, inkludert søvnstadier, latens, fragmentering og effektivitet, i tillegg til varighet av lur på dagtid og anfallsnummer. I tillegg vil døgnrytmeparametere bli beregnet for å bestemme funksjoner knyttet til kronodirupsjon, inkludert amplitudedemping, presisjon av rytmestart/offset og rytmestabilitet. Studien vil også inkludere innsamling av etablerte selvrapporterte pasientrapporterte utfall (PRO) mål for søvn og døgnrytmer. Deltakerne vil få søvndagbøker som skal fullføres hjemme for den fjerde uken av opptak og vil bli bedt om å fylle ut PRO-tiltakene i løpet av den fjerde uken ved fullføring av studien.

Beskrivende statistikk, T-tester, Wilcoxon rangsum-tester og flere logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere gjennomførbarheten til Fitbit-enheten for å måle søvnforstyrrelser og døgnforstyrrelser hos deltakere. Pearson- eller Spearman-korrelasjoner vil bli brukt til å evaluere forholdet mellom Fitbits bærbare biologiske mål for søvn og døgnrytmer og selvrapporterte PRO-er.