Beoordeling van slaap en circadiane ritmes bij patiënten met primaire hersentumoren

Achtergrond:

Slaapstoornissen behoren tot de meest voorkomende en ernstige symptomen die worden gemeld bij de populatie van primaire hersentumoren (PBT) en incidentiecijfers worden in verband gebracht met oncologische therapieën, met name radiotherapie. Slimme draagbare apparaten hebben het potentieel om gedetailleerde informatie te geven over slaap en circadiane ritmes bij menselijke proefpersonen met minder kans op gegevensverlies, omdat apparaten automatisch synchroniseren en minder oplaadtijd nodig hebben. Meting van slaap door middel van slimme wearables elimineert ook de moeilijkheden van het opnemen in een slaapkliniek en maakt langere monitoringperioden mogelijk. Uit eerder slim draagbaar onderzoek naar gezonde controles is gebleken dat het Fitbit Charge 3TM-model beter presteert dan actigrafie en het meest vergelijkbaar is met polysomnografie, de gouden standaard voor slaapdetectie. Momenteel zijn er zeer weinig onderzoeken naar slaap- of circadiane ritmes met deze apparaten in de PBT-populatie.

Doelstellingen:

Detectie van slaapstoornissen bij PBT-patiënten beoordelen met behulp van de fysiologische slaapmetingen die zijn verkregen met slimme draagbare apparaten en de correlatie met zelfgerapporteerde slaapinstrumenten.

Geschiktheid:

PBT-patiënten moeten worden ingeschreven in de Natural History Study (NHS)-studie in de Neuro-Oncology Branch (NOB) (alle tumortypes en graden komen in aanmerking).

Deelnemers met histologisch gedocumenteerde PBT.

Gelijktijdige inschrijving in andere NOB-onderzoeken is toegestaan.

Het vermogen van de proefpersoon om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk toestemmingsdocument te ondertekenen.

Volwassenen (>=18 jaar) die Engels spreken en symptomen zelf kunnen melden.

Sluit deelnemers zonder weefseldiagnose uit.

Deelnemers die niet bereid of niet in staat zijn om hun Fitbit smart wearable-apparaat te synchroniseren of te koppelen aan hun persoonlijke smartphone of een ander compatibel apparaat, worden uitgesloten

Ontwerp:

In totaal zullen 160 PBT-deelnemers deelnemen aan deze observationele studie.

Deelnemers zullen worden bemonsterd in een dwarsdoorsnede-ontwerp op 1 van de 4 tijdpunten in het ziekteverloop. De studie verzamelt gedurende een maand informatie over slaap, activiteit en hartslag via een draagbaar Fitbit-apparaat, dat gratis aan patiënten wordt verstrekt. Deze gegevens omvatten nauwkeurige metingen van slaap, waaronder slaapstadia, latentie, fragmentatie en efficiëntie, evenals de duur van de dutjes overdag en het aantal aanvallen. Bovendien zullen circadiane ritmeparameters worden berekend om kenmerken te bepalen die verband houden met chronodisruptie, waaronder amplitudedemping, precisie van ritme-onset/offset en ritmestabiliteit. De studie zal ook de verzameling omvatten van gevestigde zelfgerapporteerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-metingen voor slaap en circadiane ritmes. De deelnemers krijgen slaapdagboeken die ze thuis moeten invullen voor de vierde week van opname en ze zullen worden gevraagd om de PRO-metingen in te vullen tijdens die vierde week na voltooiing van het onderzoek.

Beschrijvende statistieken, T-testen, Wilcoxon-rangsomtesten en meerdere logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van het Fitbit-apparaat te evalueren voor het meten van slaapverstoring en circadiane verstoring bij deelnemers. Pearson- of Spearman-correlaties zullen worden gebruikt om de relatie tussen de Fitbit draagbare biologische metingen van slaap en circadiane ritmes en zelfgerapporteerde PRO's te evalueren.