原発性脳腫瘍患者における睡眠と概日リズムの評価

バックグラウンド：

睡眠障害は、原発性脳腫瘍 (PBT) 集団で報告されている最も一般的で重篤な症状の 1 つであり、発生率は腫瘍療法、特に放射線療法に関連しています。 スマート ウェアラブル デバイスは、デバイスが自動的に同期し、充電時間が少なくて済むため、データ損失の可能性を抑えながら、被験者の睡眠と概日リズムに関する詳細な情報を提供できる可能性があります。 スマートウェアラブルによる睡眠の測定は、睡眠クリニックでの記録の困難さを解消し、より長い監視期間を可能にします。 健康管理者を対象としたこれまでのスマート ウェアラブル研究では、Fitbit Charge 3TM モデルがアクティグラフよりも優れたパフォーマンスを発揮し、睡眠検出のゴールド スタンダードである睡眠ポリグラフに最も匹敵することがわかっています。 現在、PBT 集団でこれらのデバイスを使用して睡眠または概日リズムを調べる研究はほとんどありません。

目的:

スマート ウェアラブル デバイスから得られた生理的睡眠測定値と、自己申告型睡眠計測器との相関関係を使用して、PBT 患者の睡眠障害の検出を評価します。

資格:

PBT 患者は、Neuro-Oncology Branch (NOB) の自然史研究 (NHS) 試験に登録する必要があります (すべての腫瘍の種類とグレードが対象)。

組織学的に記録された PBT を持つ参加者。

他の NOB 試験への同時登録は許可されます。

-被験者の理解能力と書面による同意文書に署名する意欲。

英語を話し、症状を自己申告できる成人 (>=18 歳)。

組織診断なしで参加者を除外します。

Fitbit スマート ウェアラブル デバイスを自分のスマートフォンまたは別の互換性のあるデバイスに同期またはリンクすることを望まない、またはできない参加者は除外されます。

デザイン：

合計 160 人の PBT 参加者がこの観察研究に参加します。

参加者は、疾患経過全体の 4 つの時点のうちの 1 つで断面設計でサンプリングされます。 この研究では、Fitbit ウェアラブル デバイスを介して 1 か月間にわたって睡眠、活動、心拍数の情報が収集され、患者には無料で提供されます。 このデータには、睡眠段階、潜伏時間、断片化、効率などの睡眠の詳細な測定値、および日中の昼寝時間と発作回数が含まれます。 さらに、概日リズムのパラメーターが計算され、振幅の減衰、リズムの開始/オフセットの精度、およびリズムの安定性など、時間の乱れに関連する機能が決定されます。 この研究には、睡眠と概日リズムに関する確立された自己報告の患者報告アウトカム (PRO) 測定値の収集も含まれます。 参加者には、記録の第 4 週に自宅で記入する睡眠日誌が渡され、研究の完了時にその第 4 週の間に PRO 対策に記入するよう求められます。

記述統計、T 検定、Wilcoxon 順位和検定、多重ロジスティック回帰モデルを使用して、参加者の睡眠障害と概日リズムの乱れを測定するための Fitbit デバイスの実現可能性を評価します。 ピアソンまたはスピアマンの相関関係を使用して、Fitbit ウェアラブルの睡眠と概日リズムの生物学的測定値と自己申告の PRO との関係を評価します。