Az alvás és a cirkadián ritmus felmérése elsődleges agydaganatban szenvedő betegeknél

Háttér:

Az alvászavarok a leggyakoribb és legsúlyosabb tünetek közé tartoznak az elsődleges agydaganat (PBT) populációjában, és előfordulási aránya az onkológiai terápiákhoz, különösen a sugárkezeléshez kapcsolódik. Az intelligens hordható eszközök képesek részletes információkat szolgáltatni az alvásról és a cirkadián ritmusokról az emberi alanyoknál, ahol kisebb az adatvesztés veszélye, mivel az eszközök automatikusan szinkronizálódnak, és kevesebb töltési időt igényelnek. Az alvás mérése intelligens hordható eszközökön keresztül kiküszöböli az alvásklinikán történő rögzítés nehézségeit, és hosszabb megfigyelési időszakot tesz lehetővé. Az egészséges kontrollokon végzett korábbi intelligens viselhető kutatások azt találták, hogy a Fitbit Charge 3TM modell jobban teljesít, mint az aktigráfia, és a leginkább összehasonlítható a poliszomnográfiával, az alvásérzékelés aranystandardjával. Jelenleg nagyon kevés tanulmány vizsgálja az alvási vagy cirkadián ritmusokat ezekkel az eszközökkel a PBT populációban.

Célok:

Felmérni a PBT betegek alvászavarainak kimutatását az intelligens hordható eszközökkel elért fiziológiás alvásmérésekkel, valamint a saját bevallású alvási műszerekkel való korrelációval.

Jogosultság:

A PBT betegeket be kell vonni a Natural History Study (NHS) vizsgálatba a Neuro-Oncology Branch (NOB) részlegben (minden daganattípus és fokozat alkalmas).

Szövettanilag dokumentált PBT-vel rendelkező résztvevők.

Más NOB-próbákba való egyidejű beiratkozás megengedett.

Az alany megértési képessége és hajlandósága egy írásos beleegyező dokumentum aláírására.

Felnőttek (>=18 éves), akik beszélnek angolul és képesek önállóan bejelenteni a tüneteket.

A szövetdiagnózis nélküli résztvevők kizárása.

Azok a résztvevők, akik nem akarják vagy nem tudják szinkronizálni vagy összekapcsolni Fitbit okos hordható eszközüket személyes okostelefonjukkal vagy más kompatibilis eszközükkel, kizárásra kerülnek.

Tervezés:

Összesen 160 PBT résztvevő vesz részt ebben a megfigyelési vizsgálatban.

A résztvevőkből keresztmetszeti mintát vesznek a betegség lefolyásának négy időpontjából 1 időpontban. A tanulmány egy hónapon keresztül gyűjti az alvással, aktivitással és pulzusszámmal kapcsolatos információkat a Fitbit viselhető eszközén keresztül, amelyet ingyenesen biztosítanak a betegeknek. Ezek az adatok magukban foglalják az alvás finom méréseit, beleértve az alvási szakaszokat, a késleltetést, a töredezettséget és a hatékonyságot, valamint a nappali szunyókálás időtartamát és a rohamok számát. Ezenkívül a cirkadián ritmusparaméterek kiszámítása a kronodiszrupcióval kapcsolatos jellemzők meghatározására szolgál, beleértve az amplitúdó csillapítását, a ritmus kezdetének/eltolásának pontosságát és a ritmusstabilitást. A tanulmány magában foglalja az alvásra és a cirkadián ritmusra vonatkozó megállapított önbeszámoló betegek által bejelentett kimenetel (PRO) mérések összegyűjtését is. A résztvevők alvási naplót kapnak, amelyet otthon kell kitölteni a felvétel negyedik hetére, és felkérik őket, hogy a vizsgálat befejezésekor a negyedik héten töltsék ki a PRO méréseket.

Leíró statisztikák, T-tesztek, Wilcoxon rangösszeg tesztek és többszörös logisztikus regressziós modellek segítségével értékelik a Fitbit eszköz megvalósíthatóságát a résztvevők alvászavarának és cirkadián zavarának mérésére. Pearson- vagy Spearman-korrelációkat fogunk használni az alvás és a cirkadián ritmus Fitbit viselhető biológiai mérőszámai és a saját maguk által bejelentett PRO-k közötti kapcsolat értékelésére.