Évaluation du sommeil et des rythmes circadiens chez les patients atteints de tumeurs cérébrales primaires

Fond:

Les troubles du sommeil sont parmi les symptômes les plus courants et les plus graves signalés dans la population de tumeurs cérébrales primaires (PBT) et les taux d'incidence sont associés aux traitements oncologiques, en particulier la radiothérapie. Les appareils portables intelligents ont le potentiel de fournir des informations détaillées sur le sommeil et les rythmes circadiens chez les sujets humains avec un faible potentiel de perte de données, car les appareils se synchronisent automatiquement et nécessitent moins de temps de charge. La mesure du sommeil à l'aide de dispositifs portables intelligents élimine également les difficultés d'enregistrement dans une clinique du sommeil et permet des périodes de surveillance plus longues. Des recherches antérieures sur les appareils portables intelligents chez des témoins sains ont révélé que le modèle Fitbit Charge 3TM est plus performant que l'actigraphie et qu'il est le plus comparable à la polysomnographie, l'étalon-or de la détection du sommeil. Actuellement, il existe très peu d'études examinant le sommeil ou les rythmes circadiens avec ces appareils dans la population PBT.

Objectifs:

Évaluer la détection des troubles du sommeil chez les patients PBT en utilisant les mesures physiologiques du sommeil obtenues à partir d'appareils portables intelligents ainsi que la corrélation avec les instruments de sommeil autodéclarés.

Admissibilité:

Les patients PBT doivent être inscrits à l'essai de l'étude d'histoire naturelle (NHS) dans la branche de neuro-oncologie (NOB) (tous les types et grades de tumeurs éligibles).

Participants avec PBT histologiquement documentée.

L'inscription simultanée dans d'autres essais NOB est autorisée.

Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document de consentement écrit.

Adultes (>=18 ans) anglophones et capables de déclarer eux-mêmes leurs symptômes.

Exclure les participants sans diagnostic tissulaire.

Les participants qui ne veulent pas ou ne peuvent pas synchroniser ou lier leur appareil portable intelligent Fitbit à leur téléphone intelligent personnel ou à un autre appareil compatible sont exclus

Concevoir:

Au total, 160 participants PBT participeront à cette étude observationnelle.

Les participants seront échantillonnés dans une conception transversale à 1 des 4 moments au cours de l'évolution de la maladie. L'étude collectera des informations sur le sommeil, l'activité et la fréquence cardiaque sur une période d'un mois via un appareil portable Fitbit, qui sera fourni gratuitement aux patients. Ces données comprennent des mesures précises du sommeil, y compris les phases de sommeil, la latence, la fragmentation et l'efficacité, ainsi que la durée des siestes diurnes et le nombre d'épisodes. De plus, les paramètres des rythmes circadiens seront calculés pour déterminer les caractéristiques associées à la chronoperturbation, notamment l'amortissement de l'amplitude, la précision du début/décalage du rythme et la stabilité du rythme. L'étude comprendra également la collecte de mesures établies des résultats rapportés par les patients (PRO) autodéclarés pour le sommeil et les rythmes circadiens. Les participants recevront des journaux de sommeil à remplir à la maison pendant la quatrième semaine d'enregistrement et seront invités à remplir les mesures PRO au cours de cette quatrième semaine à la fin de l'étude.

Des statistiques descriptives, des tests T, des tests de somme des rangs de Wilcoxon et des modèles de régression logistique multiple seront utilisés pour évaluer la faisabilité de l'appareil Fitbit pour mesurer les troubles du sommeil et les perturbations circadiennes chez les participants. Les corrélations de Pearson ou de Spearman seront utilisées pour évaluer la relation entre les mesures biologiques Fitbit du sommeil et des rythmes circadiens et les PRO autodéclarés.