此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

八段锦运动对肺部手术患者经络能量、肺功能和心率变异性的影响。

2020年12月14日 更新者:Chun Hou Huang、Tzu Chi University

八段锦练肺术

肺癌 (LC) 是癌症相关死亡的主要原因,并且是男女中最常见的癌症。具有异常肺功能的体面肺部肿瘤,通常是因为吸烟,患有慢性阻塞性肺病 (COPD)、冠状动脉疾病和/或老年作为潜在的合并症。 直到最近,大多数运动都使用有氧运动计划。 八段锦是一种基于运动的身心干预。 它是一种传统实践形式,旨在促进身心健康、控制症状和缓解疾病期间的压力。 以八段锦运动为基础的心肺康复计划对肺部肿瘤康复患者的经络能量分析仪(MEAD100,Med-Pex Enterprises,台中,台湾)、肺功能和心率变异性的影响尚未得到评估。 本试验评估八段锦运动是否能为肺部手术后的患者提供有效的肺功能、经络能量和 HRV。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hualien City、台湾、90093
        • 招聘中
        • Tzu Chi University
      • Hualien City、台湾
        • 招聘中
        • Tzu Chi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 术前病理检查对原发性NSCLC的诊断
  • 没有手术禁忌症并且愿意接受电视辅助胸外科手术或传统开胸(开胸)肺叶切除术
  • 同意接受执行的练习。

排除标准:

  • 6 分钟步行测试期间 SpO2 <90%
  • 不存在非小细胞肺癌,经术后病理检查或亚肺叶切除术或全肺切除术证实

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:A 组:常规护理
日常护理
日常护理
ACTIVE_COMPARATOR:B 臂:步行
每天步行 30 分钟,每周步行 5 天。
步行30分钟
ACTIVE_COMPARATOR:C臂:八段锦
八段锦每天12分钟,每周5天。
八段锦运动强度适中,持续时间短(一套八段锦约需12分钟)。 八段锦包括坐式和站式练习。 坐姿八段锦运动符合低强度、长时间有氧运动的特点,适合住院期间病情稳定的患者进行康复训练。 站立式八段锦更适合出院后序贯康复的患者,可根据患者情况进行调整
实验性的:D臂:八段锦加走
每天步行 30 分钟然后八段锦 12 分钟,每周 5 天。
每天步行30分钟,然后八段锦12分钟,每周5次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部手术患者双侧腕足24点皮肤电导,入院后肺部手术前使用M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)评估的基线评估:基线
大体时间:基线
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以非常低的电流测量。 良道理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法,也是评估针灸疗效的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
基线
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)肺部手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化:2周
大体时间:2周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以非常低的电流测量。 良道理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法,也是评估针灸疗效的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
2周
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)评估肺部手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化:4周
大体时间:4周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以非常低的电流测量。 良道理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法,也是评估针灸疗效的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
4周
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)肺部手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化:12周
大体时间:12周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以非常低的电流测量。 良道理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法,也是评估针灸疗效的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
12周
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)评估肺部手术患者双侧腕足24点皮肤电导率变化:16周
大体时间:16周
人体穴位的电导率可以通过计算机化的测试仪器以非常低的电流测量。 良道理论已被证明是选择性疾病的辅助诊断方法,也是评估针灸疗效的有用参数。 使用在 DC 12V 和 0 至 200A 下运行的 Meridian Energy Analysis Device(MEAD100,Med-Pex Enterprises,Taichung,Taiwan)测量穴位的电导率。 MEAD 的方法和程序基于 Ryodoraku 理论,类似于以前研究中使用的设备。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chun Hou Huang, PhD、Tzu Chi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月26日

初级完成 (预期的)

2021年5月27日

研究完成 (预期的)

2022年11月27日

研究注册日期

首次提交

2020年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月14日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月14日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅