- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04669730
Baduanjin gyakorlat a meridiánenergiáról, a tüdőfunkcióról és a pulzusszám-variabilitásról tüdőműtéten átesett betegeknél.
2020. december 14. frissítette: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin gyakorlat a tüdőműtéten
A tüdőrák (LC) a rákkal összefüggő halálozás vezető oka, és mindkét nemben a leggyakoribb rák. Tiszteletreméltó tüdődaganat rendellenes tüdőfunkcióval, általában dohányzás miatt, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), koszorúér-betegségben szenved. és/vagy az öregség, mint mögöttes kísérőbetegség.
Egészen a közelmúltig a legtöbb gyakorlatot aerob edzésprogramokkal írták elő.
A Baduanjin egyfajta mozgásalapú elme-test beavatkozás.
Ez a hagyományos gyakorlat egyik formája, amelynek célja a fizikai és pszichológiai egészség előmozdítása, a tünetek kezelése és a betegség alatti stressz enyhítése.
A tekintélyes tüdődaganatból felépülő betegek Baduanjin gyakorlaton alapuló kardiopulmonális rehabilitációs programjának a Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) hatásait, a tüdőfunkciót és a pulzusszám variabilitását még fel kell mérni.
Ez a vizsgálat azt értékeli, hogy a Baduanjin gyakorlat hatékony tüdőfunkciót, meridiánenergiát és HRV-t biztosít-e a tüdőműtétet követő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chun Hou Huang, PhD
- Telefonszám: 2227 886-3-8565301
- E-mail: hou2017@gms.tcu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 90093
- Toborzás
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Tajvan
- Toborzás
- Tzu Chi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges NSCLC diagnózisa preoperatív patológiai vizsgálat alapján
- Nem volt sebészeti ellenjavallata, és hajlandóak voltak alávetni magát video-asszisztált mellkasi műtétnek vagy hagyományos thoracotomiás (nyílt) lobectomiának
- Megállapodtak, hogy megkapják az elvégzett gyakorlatot.
Kizárási kritériumok:
- SpO2 <90% a 6 perces sétateszt alatt
- NSCLC hiánya esetén, amit posztoperatív patológiai vizsgálat igazolt, vagy sub-lobar rezekcióval vagy pneumonectomiával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: A kar: szokásos ellátás
Szokásos rutin ápolás
|
Rutin ápolás
|
ACTIVE_COMPARATOR: B kar: séta
Sétáljon napi 30 percet, heti 5 napot.
|
Séta 30 perc
|
ACTIVE_COMPARATOR: C kar: Baduanjin
Baduanjin napi 12 perc, heti 5 nap.
|
A Baduanjin gyakorlat közepes intenzitású és rövid időtartamú (egy Baduanjin sorozat körülbelül 12 percet vesz igénybe).
A Baduanjin ülő és álló gyakorló formából áll.
Az ülő Baduanjin gyakorlat az alacsony intenzitású és a hosszú távú aerob tevékenység szempontjaihoz igazodik, amely alkalmas a kórházi kezelés során stabil állapotú betegek rehabilitációs edzésére.
Az álló Baduanjin jobban megfelel azoknak a betegeknek, akiknek szekvenciális rehabilitációja van a hazabocsátás után, és a beteg állapota alapján beállítható
|
KÍSÉRLETI: D kar: Baduanjin plusz séta
Séta 30 perc, majd Baduanjin 12 perc naponta, heti 5 napon.
|
Sétáljon 30 percet, majd Baduanjint 12 percet naponta, heti 5 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképessége a kétoldali csuklón és lábon tüdőműtéten átesett betegeknél, a tüdőműtét előtti felvétel utáni kiindulási érték értékelése M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: kiindulási érték
Időkeret: Alapvonal
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető nagyon alacsony elektromos árammal.
A Ryodoraku-elméletről kimutatták, hogy a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszere és hasznos paraméter az akupunktúra terápiás hatásainak értékeléséhez.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mértük, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
Alapvonal
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábfejen tüdőműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 2 hét
Időkeret: 2 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető nagyon alacsony elektromos árammal.
A Ryodoraku-elméletről kimutatták, hogy a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszere és hasznos paraméter az akupunktúra terápiás hatásainak értékeléséhez.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mértük, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
2 hét
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábon tüdőműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 4 hét
Időkeret: 4 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető nagyon alacsony elektromos árammal.
A Ryodoraku-elméletről kimutatták, hogy a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszere és hasznos paraméter az akupunktúra terápiás hatásainak értékeléséhez.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mértük, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
4 hét
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábon tüdőműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 12 hét
Időkeret: 12 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető nagyon alacsony elektromos árammal.
A Ryodoraku-elméletről kimutatták, hogy a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszere és hasznos paraméter az akupunktúra terápiás hatásainak értékeléséhez.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mértük, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
12 hét
|
A 24 pontos bőr elektromos vezetőképességének változása a kétoldali csuklón és lábfejen tüdőműtéten átesett betegeknél M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) segítségével: 16 hét
Időkeret: 16 hét
|
Az emberi alany akupunktúrás pontjainak elektromos vezetőképessége számítógépes vizsgálóműszerrel mérhető nagyon alacsony elektromos árammal.
A Ryodoraku-elméletről kimutatták, hogy a szelektív betegségek kiegészítő diagnosztikai módszere és hasznos paraméter az akupunktúra terápiás hatásainak értékeléséhez.
Az akupont elektromos vezetőképességét egy Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tajvan) segítségével mértük, amely 12 V egyenfeszültségen és 0-200 A között működött.
A MEAD módszere és eljárása a Ryodoraku elméleten alapul, és hasonló a korábbi tanulmányokban használt berendezésekhez.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 26.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. május 27.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada