- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669730
Baduanjin-øvelse om meridianenergi, lungefunktion og hjertefrekvensvariation hos patienter, der gennemgår lungeoperation.
14. december 2020 opdateret af: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin øvelse på lungeopereret
Lungekræft (LC) er den førende årsag til kræftrelateret død og er den hyppigste kræftsygdom hos begge køn. Respektabel lungetumor med unormal lungefunktion, normalt på grund af tobaksbrug, har kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), koronararteriesygdom , og/eller alderdom som underliggende følgesygdomme.
Indtil for nylig blev de fleste motion ordineret ved hjælp af aerobe træningsprogrammer.
Baduanjin er en form for bevægelsesbaseret sind-krop intervention.
Det er en form for traditionel praksis designet til at fremme fysisk og psykisk sundhed, håndtere symptomer og lindre stress under sygdom.
Virkningerne af et Baduanjin træningsbaseret kardiopulmonal rehabiliteringsprogram for patienter, der kommer sig fra en respektabel lungetumor på Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), lungefunktion og pulsvariabilitet er endnu ikke blevet vurderet.
Dette forsøg evaluerer, om Baduanjin-øvelsen ville give effektiv lungefunktion, meridianenergi og HRV hos patienter efter lungeoperation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekruttering
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Taiwan
- Rekruttering
- Tzu Chi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær NSCLC baseret på præoperativ patologisk undersøgelse
- Havde ingen kirurgisk kontraindikation for og var villige til at gennemgå videoassisteret thoraxkirurgi eller traditionel thorakotomi (åben) lobektomi
- Aftalt at modtage øvelse udført.
Ekskluderingskriterier:
- SpO2 <90 % under 6-minutters gangtesten
- Med fravær af NSCLC, som bekræftet ved postoperativ patologisk undersøgelse eller med sub-lobar resektion eller pneumonektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Arm A: sædvanlig pleje
Rutinemæssig sædvanlig pleje
|
Rutinemæssig pleje
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: gå
Gå 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
|
Gå 30 min
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
|
Baduanjin træning er moderat i intensitet og kort varighed (et sæt Baduanjin tager omkring 12 minutter).
Baduanjin består af den siddende og stående øvelsesform.
Den siddende Baduanjin-øvelse er i overensstemmelse med aspekterne af lav-intensitet og langvarig aerob aktivitet, som er velegnet til genoptræningstræning af patienter, der er i stabil tilstand under indlæggelse.
Den stående Baduanjin er mere velegnet til patienter med sekventiel rehabilitering efter udskrivelse og kan justeres baseret på patientens tilstand
|
|
EKSPERIMENTEL: Arm D: Baduanjin plus gang
Gå 30 minutter og derefter Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
|
Gå 30 minutter og derefter Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår en lungeoperation, efter indlæggelses-baseline-evaluering før lungeoperation som vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til at evaluere terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
Baseline
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår lungeoperationer, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til at evaluere terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
2 uger
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår lungeoperationer, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til at evaluere terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
4 uger
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår lungeoperationer, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til at evaluere terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
12 uger
|
|
Ændringen af hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår lungeoperationer, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til at evaluere terapeutiske effekter af akupunktur.
Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. november 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
27. maj 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
27. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft Ikke småcellet
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater