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Esercizio di Baduanjin sull'energia dei meridiani, la funzione polmonare e la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni.

14 dicembre 2020 aggiornato da: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Esercizio di Baduanjin sul polmone operativo

Il cancro del polmone (LC) è la principale causa di morte correlata al cancro ed è il cancro più frequente in entrambi i sessi. Tumore polmonare rispettabile con funzionalità polmonare anormale, di solito a causa dell'uso del tabacco, soffre di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia coronarica e/o la vecchiaia come comorbidità sottostanti. Fino a poco tempo fa, la maggior parte degli esercizi veniva prescritta utilizzando programmi di esercizi aerobici. Baduanjin è un tipo di intervento mente-corpo basato sul movimento. È una forma di pratica tradizionale progettata per promuovere la salute fisica e psicologica, gestire i sintomi e alleviare lo stress durante la malattia. Gli impatti di un programma di riabilitazione cardiopolmonare basato sull'esercizio di Baduanjin per i pazienti che si stanno riprendendo da un rispettabile tumore polmonare sul Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), sulla funzione polmonare e sulla variabilità della frequenza cardiaca devono ancora essere valutati. Questo studio valuta se l'esercizio Baduanjin fornirebbe un'efficace funzione polmonare, energia dei meridiani e HRV nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Reclutamento
        • Tzu Chi University
      • Hualien City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Tzu Chi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di NSCLC primario basata sull'esame patologico preoperatorio
  • Non aveva controindicazioni chirurgiche ed era disposto a sottoporsi a chirurgia toracica video-assistita o toracotomia tradizionale (a cielo aperto) lobectomia
  • Accettato di ricevere l'esercizio eseguito.

Criteri di esclusione:

  • SpO2 <90% durante il test del cammino di 6 minuti
  • Con assenza di NSCLC, come confermato dall'esame patologico postoperatorio o con resezione sublobare o pneumonectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Braccio A: cura abituale
Cura abituale di routine
Altro: consueta cura
Cura di routine
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio B: cammina
Cammina 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana.
Comportamentale: Camminare
Cammina 30 minuti
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana.
Comportamentale: Baduanjin
L'esercizio Baduanjin è di intensità moderata e di breve durata (una serie di Baduanjin dura circa 12 minuti). Baduanjin consiste nella forma di pratica seduta e in piedi. L'esercizio Baduanjin seduto è conforme agli aspetti dell'attività aerobica a bassa intensità ea lungo termine, adatta per l'allenamento riabilitativo di pazienti che sono in condizioni stabili durante il ricovero. Il Baduanjin in piedi è più adatto per i pazienti con riabilitazione sequenziale dopo la dimissione e può essere regolato in base alle condizioni del paziente
SPERIMENTALE: Braccio D: Baduanjin più camminata
Cammina 30 minuti poi Baduanjin 12 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana.
Comportamentale: Baduanjin più a piedi
Cammina 30 minuti poi Baduanjin 12 minuti al giorno, 5 volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La conduttanza elettrica cutanea a 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni, dopo la valutazione basale del ricovero prima dell'intervento polmonare come valutato utilizzando il MEAD (Meridian Energy Analysis Device)：Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di prova computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
Linea di base
La variazione della conduttanza elettrica cutanea di 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni, valutata utilizzando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di prova computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
2 settimane
La variazione della conduttanza elettrica cutanea di 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni, valutata utilizzando il MEAD (Meridian Energy Analysis Device): 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di prova computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
4 settimane
La variazione della conduttanza elettrica cutanea di 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni, valutata utilizzando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di prova computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
12 settimane
La variazione della conduttanza elettrica cutanea di 24 punti su polso e piede bilaterali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni, valutata utilizzando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
La conduttanza elettrica dei punti di agopuntura del soggetto umano può essere misurata da uno strumento di prova computerizzato con una corrente elettrica molto bassa. La teoria di Ryodoraku ha dimostrato di essere un metodo diagnostico supplementare per malattie selettive e un parametro utile per valutare gli effetti terapeutici dell'agopuntura. La conduttanza elettrica di un punto terapeutico è stata misurata utilizzando un dispositivo di analisi energetica Meridian (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) funzionante a 12 V CC e da 0 a 200 A. Il metodo e la procedura del MEAD si basano sulla teoria Ryodoraku ed è simile all'attrezzatura utilizzata negli studi precedenti.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tzu Chi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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