Baduanjin-oefening op meridiaanenergie, longfunctie en hartslagvariabiliteit bij patiënten die een longoperatie ondergaan.
14 december 2020 bijgewerkt door: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin-oefening op longoperatief
Longkanker (LC) is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker en is de meest voorkomende vorm van kanker bij beide geslachten. Respectabele longtumoren met een abnormale longfunctie, meestal als gevolg van tabaksgebruik, hebben chronische obstructieve longziekte (COPD), coronaire hartziekte en/of ouderdom als onderliggende comorbiditeit.
Tot voor kort werden de meeste oefeningen voorgeschreven met behulp van aerobe oefenprogramma's.
Baduanjin is een vorm van op beweging gebaseerde interventie tussen lichaam en geest.
Het is een vorm van traditionele beoefening die is ontworpen om de fysieke en psychologische gezondheid te bevorderen, symptomen te beheersen en stress tijdens ziekte te verlichten.
De effecten van een Baduanjin-oefeningsgebaseerd cardiopulmonaal revalidatieprogramma voor patiënten die herstellen van een respectabele longtumor op het Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), longfunctie en hartslagvariabiliteit moeten nog worden beoordeeld.
Deze proef evalueert of de Baduanjin-oefening een effectieve longfunctie, meridiaanenergie en HRV zou bieden bij patiënten na een longoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Werving
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Taiwan
- Werving
- Tzu Chi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primaire NSCLC op basis van preoperatief pathologisch onderzoek
- Had geen chirurgische contra-indicatie voor en was bereid om video-geassisteerde thoracale chirurgie of traditionele thoracotomie (open) lobectomie te ondergaan
- Overeengekomen om oefening uitgevoerd te krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- SpO2 <90% tijdens de looptest van 6 minuten
- Bij afwezigheid van NSCLC, bevestigd door postoperatief pathologisch onderzoek of bij sublobaire resectie of pneumonectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Arm A: gebruikelijke zorg
Routine gebruikelijke zorg
|
Routinematige zorg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: lopen
Loop 30 minuten per dag, 5 dagen per week.
|
Loop 30 minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuten per dag, 5 dagen per week.
|
Baduanjin-oefeningen zijn matig van intensiteit en van korte duur (een set Baduanjin duurt ongeveer 12 minuten).
Baduanjin bestaat uit de zittende en staande oefenvorm.
De zittende Baduanjin-oefening komt overeen met de aspecten van lage intensiteit en langdurige aërobe activiteit, die geschikt is voor de revalidatietraining van patiënten die in een stabiele toestand verkeren tijdens ziekenhuisopname.
De staande Baduanjin is meer geschikt voor patiënten met sequentiële revalidatie na ontslag en kan worden aangepast op basis van de toestand van de patiënt
|
|
EXPERIMENTEEL: Arm D: Baduanjin plus lopen
Loop 30 minuten en dan Baduanjin 12 minuten per dag, 5 dagen per week.
|
Loop 30 minuten en dan Baduanjin 12 minuten per dag, 5 keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een longoperatie ondergaan, na opname basislijnevaluatie vóór longoperatie zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)：Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom.
Er is aangetoond dat de Ryodoraku-theorie een aanvullende diagnostische methode is voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
Basislijn
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een longoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom.
Er is aangetoond dat de Ryodoraku-theorie een aanvullende diagnostische methode is voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
2 weken
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een longoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom.
Er is aangetoond dat de Ryodoraku-theorie een aanvullende diagnostische methode is voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
4 weken
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een longoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom.
Er is aangetoond dat de Ryodoraku-theorie een aanvullende diagnostische methode is voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
12 weken
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een longoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom.
Er is aangetoond dat de Ryodoraku-theorie een aanvullende diagnostische methode is voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
27 mei 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
27 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .