- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04669730
Baduanjin-harjoitus meridiaanienergiasta, keuhkojen toiminnasta ja sykkeen vaihteluista potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus.
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin Harjoitus Lung Leikkaus
Keuhkosyöpä (LC) on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy ja yleisin syöpä molemmilla sukupuolilla. Kunnioitettavalla keuhkokasvaimella, jolla on epänormaali keuhkojen toiminta, yleensä tupakoinnin vuoksi, on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sepelvaltimotauti ja/tai vanhuus taustalla olevina liitännäissairauksina.
Viime aikoihin asti useimmat harjoitukset määrättiin käyttämällä aerobisia harjoitusohjelmia.
Baduanjin on eräänlainen liikepohjainen mielen ja kehon interventio.
Se on eräänlainen perinteinen käytäntö, joka on suunniteltu edistämään fyysistä ja psyykkistä terveyttä, hallitsemaan oireita ja lievittämään stressiä sairauden aikana.
Baduanjinin harjoitukseen perustuvan kardiopulmonaalisen kuntoutusohjelman vaikutuksia kunnioitetusta keuhkokasvaimesta toipuville potilaille Meridian Energy Analysis Device -laitteeseen (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), keuhkojen toimintaan ja sykkeen vaihteluun ei ole vielä arvioitu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, tarjoaisiko Baduanjin-harjoitus tehokkaan keuhkojen toiminnan, meridiaanienergian ja HRV:n potilaille keuhkoleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekrytointi
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Taiwan
- Rekrytointi
- Tzu Chi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen NSCLC:n diagnoosi preoperatiivisen patologisen tutkimuksen perusteella
- Hänellä ei ollut kirurgista vasta-aihetta ja he olivat valmiita menemään videoavusteiseen rintakehäleikkaukseen tai perinteiseen torakotomiaan (avoin) lobektomiaan
- Sovittu vastaanottavansa harjoituksen suoritettuna.
Poissulkemiskriteerit:
- SpO2 <90 % 6 minuutin kävelytestin aikana
- NSCLC:n puuttuminen, mikä on vahvistettu postoperatiivisella patologisella tutkimuksella tai sublabaariresektiolla tai pneumonektomialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi A: tavallinen hoito
Tavallinen rutiinihoito
|
Rutiinihoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsi B: kävele
Kävele 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
|
Kävele 30 min
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
|
Baduanjin-harjoitus on intensiivisesti kohtalaista ja kestoltaan lyhyt (Baduanjin-sarja kestää noin 12 minuuttia).
Baduanjin koostuu istuma- ja seisomaharjoitusmuodosta.
Istuva Baduanjin-harjoitus noudattaa matalan intensiteetin ja pitkäaikaisen aerobisen toiminnan näkökohtia, mikä sopii sairaalahoidon aikana vakaassa tilassa olevien potilaiden kuntoutusharjoitteluun.
Seisova Baduanjin sopii paremmin potilaille, joilla on peräkkäinen kuntoutus kotiutuksen jälkeen, ja sitä voidaan säätää potilaan tilan mukaan
|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi D: Baduanjin plus kävely
Kävele 30 minuuttia ja sitten Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
|
Kävele 30 minuuttia ja sitten Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuus molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus, lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ennen keuhkoleikkausta mitattuna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device): Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetun testauslaitteen avulla erittäin alhaisella sähkövirralla.
Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä selektiivisille sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyt laitteet.
|
Perustaso
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device): 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetun testauslaitteen avulla erittäin alhaisella sähkövirralla.
Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä selektiivisille sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyt laitteet.
|
2 viikkoa
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetun testauslaitteen avulla erittäin alhaisella sähkövirralla.
Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä selektiivisille sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyt laitteet.
|
4 viikkoa
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device): 12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetun testauslaitteen avulla erittäin alhaisella sähkövirralla.
Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä selektiivisille sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyt laitteet.
|
12 viikkoa
|
|
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) arvioituna: 16 viikkoa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetun testauslaitteen avulla erittäin alhaisella sähkövirralla.
Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä selektiivisille sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa.
Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä.
MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyt laitteet.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .