- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04669730
Exercício de Baduanjin sobre Energia Meridiana, Função Pulmonar e Variabilidade da Frequência Cardíaca em Pacientes Submetidos a Cirurgia Pulmonar.
14 de dezembro de 2020 atualizado por: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Exercício de Baduanjin em Operador de Pulmão
O câncer de pulmão (CP) é a principal causa de morte relacionada ao câncer e é o câncer mais frequente em ambos os sexos. Tumor de pulmão respeitável com função pulmonar anormal, geralmente devido ao uso de tabaco, tem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença arterial coronariana e/ou velhice como comorbidades subjacentes.
Até recentemente, a maioria dos exercícios prescritos usando programas de exercícios aeróbicos.
Baduanjin é um tipo de intervenção mente-corpo baseada em movimento.
É uma forma de prática tradicional destinada a promover a saúde física e psicológica, controlar os sintomas e aliviar o estresse durante a doença.
Os impactos de um programa de reabilitação cardiopulmonar baseado em exercícios de Baduanjin para pacientes que se recuperam de tumor pulmonar respeitável no Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), função pulmonar e variabilidade da frequência cardíaca ainda precisam ser avaliados.
Este estudo avalia se o exercício de Baduanjin forneceria função pulmonar efetiva, energia meridiana e VFC em pacientes após cirurgia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan, 90093
- Recrutamento
- Tzu Chi University
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Hualien City, Taiwan
- Recrutamento
- Tzu Chi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de NSCLC primário com base no exame patológico pré-operatório
- Não tinham contraindicação cirúrgica e estavam dispostos a se submeter à cirurgia torácica videoassistida ou à lobectomia por toracotomia (aberta) tradicional
- Concordou em receber o exercício realizado.
Critério de exclusão:
- SpO2 <90% durante o teste de caminhada de 6 minutos
- Com ausência de NSCLC, confirmada por exame patológico pós-operatório ou com ressecção sublobar ou pneumonectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Braço A: cuidados habituais
Cuidados habituais de rotina
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Cuidados de rotina
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço B: andar
Caminhe 30 minutos por dia, 5 dias por semana.
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Caminhe 30 minutos
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
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O exercício Baduanjin é de intensidade moderada e curta duração (uma série de Baduanjin leva cerca de 12 minutos).
Baduanjin consiste na forma de praticar sentado e em pé.
O exercício sentado de Baduanjin está em conformidade com os aspectos da atividade aeróbica de baixa intensidade e longa duração, o que é adequado para o treinamento de reabilitação de pacientes que estão em condição estável durante a hospitalização.
O Baduanjin em pé é mais adequado para pacientes com reabilitação sequencial após a alta e pode ser ajustado com base na condição do paciente
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EXPERIMENTAL: Braço D: Baduanjin mais caminhada
Caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
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Caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A condutância elétrica da pele de 24 pontos sobre o pulso e o pé bilateralmente em pacientes submetidos à cirurgia pulmonar, após a avaliação inicial da admissão antes da cirurgia pulmonar, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linha de base
Prazo: Linha de base
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A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do sujeito humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa.
A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico complementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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Linha de base
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A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilateral em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 semanas
Prazo: 2 semanas
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A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do sujeito humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa.
A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico complementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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2 semanas
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A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilateral em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do sujeito humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa.
A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico complementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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4 semanas
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A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilateral em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do sujeito humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa.
A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico complementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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12 semanas
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A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilateral em pacientes submetidos a cirurgia pulmonar, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 semanas
Prazo: 16 semanas
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A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do sujeito humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa.
A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico complementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura.
A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A.
O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
27 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
27 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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