- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04669730
Baduanjin-øvelse på meridianenergi, lungefunksjon og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner.
14. desember 2020 oppdatert av: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin øvelse på lungeoperativ
Lungekreft (LC) er den ledende årsaken til kreftrelatert død og er den hyppigste kreftformen hos begge kjønn. Respektabel lungesvulst med unormal lungefunksjon, vanligvis på grunn av tobakksbruk, har kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), koronararteriesykdom , og/eller alderdom som underliggende komorbiditeter.
Inntil nylig, de fleste trening foreskrevet ved hjelp av aerobe treningsprogrammer.
Baduanjin er en type bevegelsesbasert sinn-kropp intervensjon.
Det er en form for tradisjonell praksis designet for å fremme fysisk og psykisk helse, håndtere symptomer og lindre stress under sykdom.
Virkningene av et Baduanjin treningsbasert kardiopulmonal rehabiliteringsprogram for pasienter som kommer seg etter respektabel lungesvulst på Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), lungefunksjon og variasjon i hjertefrekvens har ennå ikke blitt vurdert.
Denne studien evaluerer om Baduanjin-øvelsen vil gi effektiv lungefunksjon, meridianenergi og HRV hos pasienter etter lungeoperasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chun Hou Huang, PhD
- Telefonnummer: 2227 886-3-8565301
- E-post: hou2017@gms.tcu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekruttering
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Taiwan
- Rekruttering
- Tzu Chi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primær NSCLC basert på preoperativ patologisk undersøkelse
- Hadde ingen kirurgisk kontraindikasjon for og var villige til å gjennomgå videoassistert thoraxkirurgi eller tradisjonell thorakotomi (åpen) lobektomi
- Avtalt å motta utført trening.
Ekskluderingskriterier:
- SpO2 <90 % under 6-minutters gangtesten
- Med fravær av NSCLC, som bekreftet ved postoperativ patologisk undersøkelse eller med sub-lobar reseksjon eller pneumonektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Arm A: vanlig pleie
Rutinemessig vanlig omsorg
|
Rutinemessig omsorg
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: gå
Gå 30 minutter per dag, 5 dager i uken.
|
Gå 30 minutter
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutter per dag, 5 dager per uke.
|
Baduanjin trening er moderat i intensitet og kort varighet (et sett med Baduanjin tar ca. 12 minutter).
Baduanjin består av sittende og stående øvingsform.
Den sittende Baduanjin-øvelsen samsvarer med aspektene ved lav-intensitet og langvarig aerobic aktivitet, som er egnet for rehabiliteringstrening av pasienter som er i stabil tilstand under sykehusinnleggelse.
Den stående Baduanjin er mer egnet for pasienter med sekvensiell rehabilitering etter utskrivning og kan justeres basert på pasientens tilstand
|
EKSPERIMENTELL: Arm D: Baduanjin pluss gange
Gå 30 minutter og deretter Baduanjin 12 minutter per dag, 5 dager i uken.
|
Gå 30 minutter og deretter Baduanjin 12 minutter per dag, 5 ganger per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner, etter innleggsbaseline-evaluering før lungeoperasjon, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren for MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
Grunnlinje
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 uker
Tidsramme: 2 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren for MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
2 uker
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren for MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
4 uker
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren for MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
12 uker
|
Endringen av hudens elektriske konduktans på 24 punkter over bilateralt håndledd og fot hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner, vurdert ved bruk av M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 uker
Tidsramme: 16 uker
|
Den elektriske ledningsevnen til akupunkturpunktene til et menneske kan måles med et datastyrt testinstrument med svært lav elektrisk strøm.
Ryodoraku-teorien har vist seg å være en supplerende diagnostisk metode for selektive sykdommer og en nyttig parameter for å evaluere terapeutiske effekter av akupunktur.
Den elektriske konduktansen til et akupunkt ble målt ved hjelp av en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som opererer ved DC 12V og 0 til 200A.
Metoden og prosedyren for MEAD er basert på Ryodoraku-teorien og ligner på utstyr brukt i tidligere studier.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. november 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
27. mai 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
27. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft Ikke småcellet
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater