- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04669730
Baduanjin övning på meridianenergi, lungfunktion och hjärtfrekvensvariation hos patienter som genomgår lungoperationer.
14 december 2020 uppdaterad av: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin övning på lungoperation
Lungcancer (LC) är den vanligaste orsaken till cancerrelaterad död och är den vanligaste cancerformen hos båda könen. Respektabel lungtumör med onormal lungfunktion, vanligtvis på grund av tobaksbruk, har kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kranskärlssjukdom , och/eller hög ålder som underliggande komorbiditet.
Fram till nyligen ordinerades de flesta träning med aerobiska träningsprogram.
Baduanjin är en typ av rörelsebaserad intervention mellan sinne och kropp.
Det är en form av traditionell praxis utformad för att främja fysisk och psykisk hälsa, hantera symtom och lindra stress under sjukdom.
Effekterna av ett Baduanjin träningsbaserat kardiopulmonell rehabiliteringsprogram för patienter som återhämtar sig från respektabel lungtumör på Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), lungfunktion och hjärtfrekvensvariationer har ännu inte utvärderats.
Denna studie utvärderar om Baduanjin-övningen skulle ge effektiv lungfunktion, meridianenergi och HRV hos patienter efter lungoperation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Rekrytering
- Tzu Chi University
-
Hualien City, Taiwan
- Rekrytering
- Tzu Chi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av primär NSCLC baserad på preoperativ patologisk undersökning
- Hade ingen kirurgisk kontraindikation för och var villiga att genomgå videoassisterad bröstkirurgi eller traditionell torakotomi (öppen) lobektomi
- Godkänd att ta emot övning utförd.
Exklusions kriterier:
- SpO2 <90 % under 6-minuters gångtestet
- Med frånvaro av NSCLC, som bekräftats av postoperativ patologisk undersökning eller med sub-lobar resektion eller pneumonektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Arm A: vanlig skötsel
Rutinmässig vanlig vård
|
Rutinvård
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: gå
Gå 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan.
|
Gå 30 min
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuter per dag, 5 dagar i veckan.
|
Baduanjin träning är måttlig i intensitet och kort varaktighet (en uppsättning Baduanjin tar cirka 12 minuter).
Baduanjin består av sittande och stående övningsform.
Den sittande Baduanjin-övningen överensstämmer med aspekterna av lågintensiv och långvarig aerob aktivitet, vilket är lämpligt för rehabiliteringsträning av patienter som är i stabilt tillstånd under sjukhusvistelse.
Den stående Baduanjin är mer lämplig för patienter med sekventiell rehabilitering efter utskrivning och kan justeras utifrån patientens tillstånd
|
EXPERIMENTELL: Arm D: Baduanjin plus promenad
Gå 30 minuter sedan Baduanjin 12 minuter per dag, 5 dagar i veckan.
|
Gå 30 minuter och sedan Baduanjin 12 minuter per dag, 5 gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudens elektriska ledningsförmåga med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår lungoperationer, efter intagningens baslinjeutvärdering före lungoperationen, utvärderad med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström.
Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
Baslinje
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår lungoperationer, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström.
Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
2 veckor
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår lungoperationer, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström.
Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
4 veckor
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår lungoperationer, bedömd med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström.
Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
12 veckor
|
Förändringen av hudens elektriska konduktans med 24 punkter över bilateral handled och fot hos patienter som genomgår lungoperationer enligt bedömning med M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
|
Den elektriska konduktansen hos akupunkturpunkterna hos en människa kan mätas med ett datoriserat testinstrument med mycket låg elektrisk ström.
Ryodoraku-teorin har visat sig vara en kompletterande diagnostisk metod för selektiva sjukdomar och en användbar parameter för att utvärdera terapeutiska effekter av akupunktur.
Den elektriska konduktansen för en akupunkt mättes med en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) som arbetar vid DC 12V och 0 till 200A.
Metoden och förfarandet för MEAD är baserad på Ryodoraku-teorin och liknar utrustning som använts i tidigare studier.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 november 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
27 maj 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
27 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (FAKTISK)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer Icke liten cell
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på vanlig skötsel
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAvslutadCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Allvarlig depressionFörenta staterna